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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05088317
Relation entre la capacité d'exercice et le niveau d'activité physique, le risque d'apnée du sommeil et la qualité de vie chez les adultes obèses
15 août 2023 mis à jour par: Goksen Kuran Aslan
La relation entre la capacité d'exercice et le niveau d'activité physique, le risque d'apnée du sommeil et la qualité de vie chez les adultes obèses
Les personnes volontaires de sexe féminin et masculin âgées de 20 à 65 ans, suivies dans l'unité des maladies internes de l'hôpital d'État, diagnostiquées avec une obésité (IMC> 30 kg / m ^ 2) et répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude.
Le groupe témoin sera composé d'hommes et de femmes en bonne santé âgés de 20 à 65 ans qui n'ont pas reçu de diagnostic d'obésité.
Les caractéristiques démographiques et cliniques des participants qui ont volontairement accepté de participer à l'étude seront interrogées avec le "Formulaire d'évaluation" préparé par les chercheurs, et les compositions corporelles des participants seront évaluées.
Le "Charlson Comorbidity Index (CCI)" sera utilisé pour déterminer les maladies chroniques existantes des participants et pour évaluer les comorbidités des participants.
Suivant; le "test de marche navette incrémentiel (ISWT)" sera appliqué pour déterminer la capacité d'exercice.
De plus, afin de déterminer le niveau d'activité physique, un appareil "podomètre" sera remis aux participants, il sera demandé aux participants de porter l'appareil sur eux pendant 7 jours, et à la fin de la période, les données du podomètre sera enregistré.
Dans le même temps, les participants devront remplir le "Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)".
Les participants seront invités à remplir le "Stop-Bang Test" pour évaluer le risque d'apnée du sommeil, le "Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)" pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, et le "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" pour déterminer le niveau d'anxiété et de dépression des participants.
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique.
Les évaluations durent en moyenne 45 minutes est prévu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un grave problème de santé publique dont la prévalence augmente de jour en jour et est acceptée comme une épidémie par l'Organisation mondiale de la santé.
Obésité; augmente le risque de développer des troubles cardiovasculaires et métaboliques tels que l'athérosclérose, le diabète de type II et le syndrome métabolique, mais entraîne également certains types de cancer et de nombreux troubles musculo-squelettiques.
En plus de toutes ces maladies et syndromes négatifs, les personnes obèses connaissent souvent une détérioration importante de leurs fonctions physiques.
Dans le même temps, le mode de vie sédentaire, courant chez les personnes obèses, entraîne une diminution de la capacité d'exercice, ce qui affecte négativement la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Des études ont montré qu'une diminution de la capacité d'exercice est fortement corrélée au risque de mortalité toutes causes confondues.
De plus, les patients ayant une faible capacité d'exercice ont un risque plus élevé de reprendre le poids perdu.
Par conséquent, l'augmentation de la capacité d'exercice est un objectif important dans la gestion de l'obésité ainsi que dans la réduction du poids corporel.
Des études montrent que les personnes obèses sont généralement à risque de faibles niveaux d'activité physique, du syndrome d'apnée du sommeil et d'une mauvaise qualité de vie.
D'autre part, il n'y a pas suffisamment d'informations sur la relation entre la capacité d'exercice, le niveau d'activité physique, le risque d'apnée du sommeil et la qualité de vie chez les adultes obèses.
Capacité d'exercice ; l'étude de sa relation avec le niveau d'activité physique, le risque d'apnée du sommeil et la qualité de vie donnera une idée de l'effet de l'exercice sur ces paramètres si la capacité d'exercice est augmentée avec un programme d'exercice complet à préparer pour les personnes obèses.
En conclusion, le but de l'étude était d'évaluer la capacité d'exercice chez les adultes obèses et d'étudier la relation entre la capacité d'exercice, le niveau d'activité physique, le risque d'apnée du sommeil et la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population obèse sera composée de participants diagnostiqués avec une obésité (IMC> 30 kg/m^2), suivis de l'unité des maladies internes de l'hôpital d'État de Tuzla dans le district de Tuzla à Istanbul.
La population de participants en bonne santé sera composée d'hommes et de femmes en bonne santé résidant à Istanbul, âgés de 20 à 65 ans, qui n'ont pas reçu de diagnostic d'obésité.
La description
Critères d'inclusion pour les participants obèses :
- Entre 20 et 65 ans
- Avec IMC>30 kg/m^2
Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :
- Entre 20 et 65 ans
- Avec IMC<30 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Hypertension incontrôlable
- Le diabète non contrôlé nécessite l'utilisation d'insuline
- Maladies pulmonaires chroniques (MPOC, etc.)
- Insuffisance cardiaque
- Troubles cognitifs et moteurs
- Dysfonctionnements orthopédiques et neurologiques pouvant interférer avec l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe obèse
Personnes féminines et masculines volontaires âgées de 20 à 65 ans, suivies dans une unité de maladies internes d'un hôpital public en Turquie, diagnostiquées avec une obésité (IMC> 30 kg/m^2), qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude.
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Le test de marche navette incrémentale à vitesse croissante (ISWT) est l'un des tests de terrain utilisés pour évaluer la capacité d'exercice.
Il a été démontré que l'ISWT est un outil d'évaluation valide et fiable qui peut être utilisé pour évaluer la capacité d'exercice chez les personnes obèses.
Ce test est un test d'effort dans lequel marcher entre deux cônes distants de 10 m à vitesse croissante pendant 12 minutes est compté comme un redressement assis pour chaque marche de 10 mètres entre les deux cônes.
Il est poursuivi jusqu'à ce que le patient soit incapable de poursuivre le test en raison d'un essoufflement, que la fréquence cardiaque atteigne 85 % de la fréquence cardiaque maximale attendue ou qu'il termine le test de 12 minutes.
Dans ce test, la mesure principale est la distance parcourue et le résultat est calculé en fonction du nombre de navettes effectuées.
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Groupe sain
Des hommes et des femmes en bonne santé âgés de 20 à 65 ans qui n'ont pas reçu de diagnostic d'obésité et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
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Le test de marche navette incrémentale à vitesse croissante (ISWT) est l'un des tests de terrain utilisés pour évaluer la capacité d'exercice.
Il a été démontré que l'ISWT est un outil d'évaluation valide et fiable qui peut être utilisé pour évaluer la capacité d'exercice chez les personnes obèses.
Ce test est un test d'effort dans lequel marcher entre deux cônes distants de 10 m à vitesse croissante pendant 12 minutes est compté comme un redressement assis pour chaque marche de 10 mètres entre les deux cônes.
Il est poursuivi jusqu'à ce que le patient soit incapable de poursuivre le test en raison d'un essoufflement, que la fréquence cardiaque atteigne 85 % de la fréquence cardiaque maximale attendue ou qu'il termine le test de 12 minutes.
Dans ce test, la mesure principale est la distance parcourue et le résultat est calculé en fonction du nombre de navettes effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de marche navette incrémental
Délai: Ligne de base
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Le test de marche navette incrémentale à vitesse croissante est l'un des tests sur le terrain utilisés pour évaluer la capacité d'exercice.
Ce test est un test d'effort dans lequel marcher entre deux cônes distants de 10 m à vitesse croissante pendant 12 minutes est compté comme un redressement assis pour chaque marche de 10 mètres entre les deux cônes.
Il est poursuivi jusqu'à ce que le patient soit incapable de poursuivre le test en raison d'un essoufflement, que la fréquence cardiaque atteigne 85 % de la fréquence cardiaque maximale attendue ou qu'il termine le test de 12 minutes.
Dans ce test, la mesure principale est la distance parcourue et le résultat est calculé en fonction du nombre de navettes effectuées.
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Pédomètre
Délai: Le podomètre sera remis aux participants le jour de l'évaluation des participants et il sera repris après 7 jours. Au bout de 7 jours, le nombre total de pas sera enregistré.
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Le podomètre est un appareil économique et facile à comprendre qui se porte généralement à la taille avec un appareil, qui permet d'évaluer objectivement le niveau d'activité physique, mesure le nombre de pas.
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Le podomètre sera remis aux participants le jour de l'évaluation des participants et il sera repris après 7 jours. Au bout de 7 jours, le nombre total de pas sera enregistré.
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
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Il s'agit d'un questionnaire utilisé pour enregistrer la durée de l'activité physique à différents niveaux au cours de la dernière semaine.
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Test Stop-Bang
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Le test Stop-Bang est l'un des tests de dépistage utilisés pour évaluer le risque d'apnée obstructive du sommeil.
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'obésité
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'obésité : L'échelle se compose de 17 éléments et est de type Likert en six points.
L'échelle est inversée et le score total est de 102.
Lorsque le score total approche de zéro, cela indique que la qualité de vie des individus diminue, et lorsqu'il approche de 100, la qualité de vie augmente.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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7 items de l'échelle évaluent l'anxiété et 7 items évaluent la dépression.
Les réponses, qui sont évaluées dans un format Likert à trois points, sont notées entre 0 et 3.
Lorsque les patients ont obtenu un score de 0 à 10 pour l'anxiété, les patients ont été définis comme aucune anxiété, 11 ou plus d'anxiété, et 0 à 7 points pour la dépression comme aucune dépression, 8 ou plus de dépression.
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Dynamomètre à main hydraulique
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Le dynamomètre à main hydraulique fournit des lectures de la force de préhension.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2021
Première publication (Réel)
21 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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