Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntakapasiteetin suhde fyysiseen aktiivisuustasoon, uniapneariskiin ja lihavien aikuisten elämänlaatuun

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Goksen Kuran Aslan

Harjoituskapasiteetin suhde fyysisen aktiivisuuden tasoon, uniapneariskiin ja lihavien aikuisten elämänlaatuun

Tutkimukseen otetaan mukaan 20–65-vuotiaat vapaaehtoiset nais- ja mieshenkilöt, joita seurataan valtionsairaalan sisätautiyksikössä ja joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI > 30 kg/m^2) ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Kontrolliryhmä koostuu terveistä 20–65-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla ei ole diagnosoitu liikalihavuutta. Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneiden osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet kyseenalaistetaan tutkijoiden laatimalla "arviointilomakkeella" ja osallistujien kehonkoostumuksia arvioidaan. "Charlson Comorbidity Index (CCI)" -indeksiä käytetään osallistujien olemassa olevien kroonisten sairauksien määrittämiseen ja osallistujien komorbiditeettien arvioimiseen. Seuraava; "Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)" käytetään määrittämään harjoituskapasiteetti. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi osallistujille annetaan "askelmittari", osallistujia pyydetään kantamaan laitetta mukana 7 päivän ajan ja jakson lopussa askelmittarin tiedot. tallennetaan. Samaan aikaan osallistujien on täytettävä "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)" -lomake. Osallistujia pyydetään täyttämään "Stop-Bang Test" arvioidakseen uniapnean riskiä, ​​"Liikalihavuuskohtainen elämänlaatuasteikko (OSQOL)" terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi ja "sairaalaahdistus". ja masennusasteikko (HADS)" osallistujien ahdistuneisuus- ja masennuksen tason määrittämiseksi. Kädensijan vahvuus mitataan hydraulisella käsidynamometrillä. Arvioinnit kestävät keskimäärin 45 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on vakava kansanterveysongelma, jonka esiintyvyys kasvaa päivä päivältä ja Maailman terveysjärjestö hyväksyy sen epidemiaksi. Lihavuus; lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntahäiriöihin, kuten ateroskleroosiin, tyypin II diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään, mutta johtaa myös joihinkin syöpätyyppeihin ja moniin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin. Kaikkien näiden negatiivisten sairauksien ja oireyhtymien lisäksi lihavilla henkilöillä on usein merkittävää fyysisten toimintojensa heikkenemistä. Samanaikaisesti liikalihavilla henkilöillä yleinen liikkumaton elämäntapa aiheuttaa liikuntakyvyn laskua, mikä vaikuttaa negatiivisesti kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntakyvyn heikkeneminen korreloi vahvasti kaikesta kuolleisuuden riskin kanssa. Lisäksi potilailla, joilla on alhainen liikuntakyky, on suurempi riski saada laihdutettua takaisin. Siksi liikuntakapasiteetin lisääminen on tärkeä tavoite liikalihavuuden hallinnassa sekä painon vähentämisessä. Tutkimukset osoittavat, että lihavilla henkilöillä on yleensä alhainen fyysinen aktiivisuus, uniapneaoireyhtymä ja huono elämänlaatu. Toisaalta liikalihavien aikuisten liikuntakyvyn, fyysisen aktiivisuuden, uniapneariskin ja elämänlaadun välisestä suhteesta ei ole riittävästi tietoa. Harjoituskapasiteetti; sen suhde fyysiseen aktiivisuustasoon, uniapneariskiin ja elämänlaatuun antaa käsityksen liikunnan vaikutuksesta näihin parametreihin, jos liikuntakykyä lisätään kattavalla liikuntaohjelmalla, joka laaditaan lihaville henkilöille. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liikuntakykyä liikalihavilla aikuisilla ja selvittää liikuntakyvyn, fyysisen aktiivisuuden, uniapneariskin ja elämänlaadun välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihava väestö koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI> 30 kg/m^2), ja seuraavaksi tulee Tuzlan osavaltion sairaalan sisätautiyksikkö Istanbulin Tuzlan alueella. Terve osallistujapopulaatio koostuu Istanbulissa asuvista, 20–65-vuotiaista terveistä miehistä ja naisista, joilla ei ole diagnosoitu liikalihavuutta.

Kuvaus

Lihavien osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Ikäraja 20-65
  • Kun BMI > 30 kg/m^2

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Ikäraja 20-65
  • Kun BMI < 30 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hallitsematon diabetes vaatii insuliinin käyttöä
  • Krooniset keuhkosairaudet (COPD jne.)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Kognitiiviset ja motoriset häiriöt
  • Ortopediset ja neurologiset toimintahäiriöt, jotka voivat häiritä arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihava ryhmä
Vapaaehtoiset 20–65-vuotiaat nais- ja mieshenkilöt, joita seurattiin Turkin valtionsairaalan sisätautiyksikössä ja joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI> 30 kg/m^2), jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti kasvavalla nopeudella (ISWT) on yksi harjoituskyvyn arvioimiseen käytetyistä kenttätesteistä. On osoitettu, että ISWT on pätevä ja luotettava arviointityökalu, jota voidaan käyttää liikalihavien henkilöiden liikuntakyvyn arvioimiseen. Tämä testi on harjoituskoe, jossa käveleminen kahden 10 m toisistaan ​​10 metrin päässä toisistaan ​​kasvavalla nopeudella 12 minuutin ajan lasketaan yhdeksi istumaan jokaista 10 metrin kävelyä kohti kahden kartion välillä. Sitä jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testiä hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai suorittaa 12 minuutin testin loppuun. Tässä testissä ensisijainen mitta on kävelty matka, ja tulos lasketaan suoritettujen sukkuloiden lukumäärän perusteella.
Terve ryhmä
Terveet 20–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ollut diagnosoitu liikalihavuutta, osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti kasvavalla nopeudella (ISWT) on yksi harjoituskyvyn arvioimiseen käytetyistä kenttätesteistä. On osoitettu, että ISWT on pätevä ja luotettava arviointityökalu, jota voidaan käyttää liikalihavien henkilöiden liikuntakyvyn arvioimiseen. Tämä testi on harjoituskoe, jossa käveleminen kahden 10 m toisistaan ​​10 metrin päässä toisistaan ​​kasvavalla nopeudella 12 minuutin ajan lasketaan yhdeksi istumaan jokaista 10 metrin kävelyä kohti kahden kartion välillä. Sitä jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testiä hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai suorittaa 12 minuutin testin loppuun. Tässä testissä ensisijainen mitta on kävelty matka, ja tulos lasketaan suoritettujen sukkuloiden lukumäärän perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti kasvavalla nopeudella on yksi harjoituskyvyn arvioinnissa käytetyistä kenttätesteistä. Tämä testi on harjoituskoe, jossa käveleminen kahden 10 m toisistaan ​​10 metrin päässä toisistaan ​​kasvavalla nopeudella 12 minuutin ajan lasketaan yhdeksi istumaan jokaista 10 metrin kävelyä kohti kahden kartion välillä. Sitä jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testiä hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai suorittaa 12 minuutin testin loppuun. Tässä testissä ensisijainen mitta on kävelty matka, ja tulos lasketaan suoritettujen sukkuloiden lukumäärän perusteella.
Perustaso
Askelmittari
Aikaikkuna: Askelmittari annetaan osallistujille arviointipäivänä ja se palautetaan 7 päivän kuluttua. 7 päivän lopussa askeleiden kokonaismäärä kirjataan.
Askelmittari on kustannustehokas, helposti ymmärrettävä laite, joka puetaan yleensä vyötärölle laitteen kanssa, jonka avulla voidaan objektiivisesti arvioida fyysisen aktiivisuuden tasoa, mitata askelmäärää.
Askelmittari annetaan osallistujille arviointipäivänä ja se palautetaan 7 päivän kuluttua. 7 päivän lopussa askeleiden kokonaismäärä kirjataan.
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Perustaso
Se on kyselylomake, jolla kirjataan fyysisen aktiivisuuden kesto eri tasoilla viimeisen viikon aikana.
Perustaso
Stop-Bang -testi
Aikaikkuna: Perustaso
Stop-Bang-testi on yksi seulontatesteistä, joita käytetään obstruktiivisen uniapnean riskin arvioimiseen.
Perustaso
Liikalihavuuskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Liikalihavuuskohtainen elämänlaatuasteikko: Asteikko koostuu 17 kohdasta ja on kuusipisteinen Likert-tyyppi. Asteikko on käänteinen ja kokonaispistemäärä on 102. Kun kokonaispistemäärä lähestyy nollaa, se tarkoittaa, että yksilöiden elämänlaatu heikkenee ja kun se lähestyy 100, elämänlaatu paranee.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikon 7 kohtaa arvioivat ahdistusta ja 7 kohtaa masennusta. Vastaukset, jotka arvioidaan kolmen pisteen Likert-muodossa, pisteytetään välillä 0-3. Kun potilaat saivat pisteet 0-10 ahdistuneisuudesta, potilaat määriteltiin ilman ahdistusta, 11 tai enemmän ahdistusta ja 0-7 pistettä masennuksesta ei masennusta, 8 tai enemmän masennusta.
Perustaso
Hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: Perustaso
Hydraulinen käsidynamometri näyttää otteen voimakkuuden.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa