- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088317
Liikuntakapasiteetin suhde fyysiseen aktiivisuustasoon, uniapneariskiin ja lihavien aikuisten elämänlaatuun
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Goksen Kuran Aslan
Harjoituskapasiteetin suhde fyysisen aktiivisuuden tasoon, uniapneariskiin ja lihavien aikuisten elämänlaatuun
Tutkimukseen otetaan mukaan 20–65-vuotiaat vapaaehtoiset nais- ja mieshenkilöt, joita seurataan valtionsairaalan sisätautiyksikössä ja joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI > 30 kg/m^2) ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Kontrolliryhmä koostuu terveistä 20–65-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla ei ole diagnosoitu liikalihavuutta.
Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneiden osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet kyseenalaistetaan tutkijoiden laatimalla "arviointilomakkeella" ja osallistujien kehonkoostumuksia arvioidaan.
"Charlson Comorbidity Index (CCI)" -indeksiä käytetään osallistujien olemassa olevien kroonisten sairauksien määrittämiseen ja osallistujien komorbiditeettien arvioimiseen.
Seuraava; "Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)" käytetään määrittämään harjoituskapasiteetti.
Lisäksi fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi osallistujille annetaan "askelmittari", osallistujia pyydetään kantamaan laitetta mukana 7 päivän ajan ja jakson lopussa askelmittarin tiedot. tallennetaan.
Samaan aikaan osallistujien on täytettävä "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)" -lomake.
Osallistujia pyydetään täyttämään "Stop-Bang Test" arvioidakseen uniapnean riskiä, "Liikalihavuuskohtainen elämänlaatuasteikko (OSQOL)" terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi ja "sairaalaahdistus". ja masennusasteikko (HADS)" osallistujien ahdistuneisuus- ja masennuksen tason määrittämiseksi.
Kädensijan vahvuus mitataan hydraulisella käsidynamometrillä.
Arvioinnit kestävät keskimäärin 45 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on vakava kansanterveysongelma, jonka esiintyvyys kasvaa päivä päivältä ja Maailman terveysjärjestö hyväksyy sen epidemiaksi.
Lihavuus; lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntahäiriöihin, kuten ateroskleroosiin, tyypin II diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään, mutta johtaa myös joihinkin syöpätyyppeihin ja moniin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
Kaikkien näiden negatiivisten sairauksien ja oireyhtymien lisäksi lihavilla henkilöillä on usein merkittävää fyysisten toimintojensa heikkenemistä.
Samanaikaisesti liikalihavilla henkilöillä yleinen liikkumaton elämäntapa aiheuttaa liikuntakyvyn laskua, mikä vaikuttaa negatiivisesti kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntakyvyn heikkeneminen korreloi vahvasti kaikesta kuolleisuuden riskin kanssa.
Lisäksi potilailla, joilla on alhainen liikuntakyky, on suurempi riski saada laihdutettua takaisin.
Siksi liikuntakapasiteetin lisääminen on tärkeä tavoite liikalihavuuden hallinnassa sekä painon vähentämisessä.
Tutkimukset osoittavat, että lihavilla henkilöillä on yleensä alhainen fyysinen aktiivisuus, uniapneaoireyhtymä ja huono elämänlaatu.
Toisaalta liikalihavien aikuisten liikuntakyvyn, fyysisen aktiivisuuden, uniapneariskin ja elämänlaadun välisestä suhteesta ei ole riittävästi tietoa.
Harjoituskapasiteetti; sen suhde fyysiseen aktiivisuustasoon, uniapneariskiin ja elämänlaatuun antaa käsityksen liikunnan vaikutuksesta näihin parametreihin, jos liikuntakykyä lisätään kattavalla liikuntaohjelmalla, joka laaditaan lihaville henkilöille.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liikuntakykyä liikalihavilla aikuisilla ja selvittää liikuntakyvyn, fyysisen aktiivisuuden, uniapneariskin ja elämänlaadun välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihava väestö koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI> 30 kg/m^2), ja seuraavaksi tulee Tuzlan osavaltion sairaalan sisätautiyksikkö Istanbulin Tuzlan alueella.
Terve osallistujapopulaatio koostuu Istanbulissa asuvista, 20–65-vuotiaista terveistä miehistä ja naisista, joilla ei ole diagnosoitu liikalihavuutta.
Kuvaus
Lihavien osallistujien osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 20-65
- Kun BMI > 30 kg/m^2
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 20-65
- Kun BMI < 30 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes vaatii insuliinin käyttöä
- Krooniset keuhkosairaudet (COPD jne.)
- Sydämen vajaatoiminta
- Kognitiiviset ja motoriset häiriöt
- Ortopediset ja neurologiset toimintahäiriöt, jotka voivat häiritä arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lihava ryhmä
Vapaaehtoiset 20–65-vuotiaat nais- ja mieshenkilöt, joita seurattiin Turkin valtionsairaalan sisätautiyksikössä ja joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI> 30 kg/m^2), jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit.
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti kasvavalla nopeudella (ISWT) on yksi harjoituskyvyn arvioimiseen käytetyistä kenttätesteistä.
On osoitettu, että ISWT on pätevä ja luotettava arviointityökalu, jota voidaan käyttää liikalihavien henkilöiden liikuntakyvyn arvioimiseen.
Tämä testi on harjoituskoe, jossa käveleminen kahden 10 m toisistaan 10 metrin päässä toisistaan kasvavalla nopeudella 12 minuutin ajan lasketaan yhdeksi istumaan jokaista 10 metrin kävelyä kohti kahden kartion välillä.
Sitä jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testiä hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai suorittaa 12 minuutin testin loppuun.
Tässä testissä ensisijainen mitta on kävelty matka, ja tulos lasketaan suoritettujen sukkuloiden lukumäärän perusteella.
|
Terve ryhmä
Terveet 20–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ollut diagnosoitu liikalihavuutta, osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti kasvavalla nopeudella (ISWT) on yksi harjoituskyvyn arvioimiseen käytetyistä kenttätesteistä.
On osoitettu, että ISWT on pätevä ja luotettava arviointityökalu, jota voidaan käyttää liikalihavien henkilöiden liikuntakyvyn arvioimiseen.
Tämä testi on harjoituskoe, jossa käveleminen kahden 10 m toisistaan 10 metrin päässä toisistaan kasvavalla nopeudella 12 minuutin ajan lasketaan yhdeksi istumaan jokaista 10 metrin kävelyä kohti kahden kartion välillä.
Sitä jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testiä hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai suorittaa 12 minuutin testin loppuun.
Tässä testissä ensisijainen mitta on kävelty matka, ja tulos lasketaan suoritettujen sukkuloiden lukumäärän perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti kasvavalla nopeudella on yksi harjoituskyvyn arvioinnissa käytetyistä kenttätesteistä.
Tämä testi on harjoituskoe, jossa käveleminen kahden 10 m toisistaan 10 metrin päässä toisistaan kasvavalla nopeudella 12 minuutin ajan lasketaan yhdeksi istumaan jokaista 10 metrin kävelyä kohti kahden kartion välillä.
Sitä jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testiä hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai suorittaa 12 minuutin testin loppuun.
Tässä testissä ensisijainen mitta on kävelty matka, ja tulos lasketaan suoritettujen sukkuloiden lukumäärän perusteella.
|
Perustaso
|
Askelmittari
Aikaikkuna: Askelmittari annetaan osallistujille arviointipäivänä ja se palautetaan 7 päivän kuluttua. 7 päivän lopussa askeleiden kokonaismäärä kirjataan.
|
Askelmittari on kustannustehokas, helposti ymmärrettävä laite, joka puetaan yleensä vyötärölle laitteen kanssa, jonka avulla voidaan objektiivisesti arvioida fyysisen aktiivisuuden tasoa, mitata askelmäärää.
|
Askelmittari annetaan osallistujille arviointipäivänä ja se palautetaan 7 päivän kuluttua. 7 päivän lopussa askeleiden kokonaismäärä kirjataan.
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on kyselylomake, jolla kirjataan fyysisen aktiivisuuden kesto eri tasoilla viimeisen viikon aikana.
|
Perustaso
|
Stop-Bang -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stop-Bang-testi on yksi seulontatesteistä, joita käytetään obstruktiivisen uniapnean riskin arvioimiseen.
|
Perustaso
|
Liikalihavuuskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikalihavuuskohtainen elämänlaatuasteikko: Asteikko koostuu 17 kohdasta ja on kuusipisteinen Likert-tyyppi.
Asteikko on käänteinen ja kokonaispistemäärä on 102.
Kun kokonaispistemäärä lähestyy nollaa, se tarkoittaa, että yksilöiden elämänlaatu heikkenee ja kun se lähestyy 100, elämänlaatu paranee.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikon 7 kohtaa arvioivat ahdistusta ja 7 kohtaa masennusta.
Vastaukset, jotka arvioidaan kolmen pisteen Likert-muodossa, pisteytetään välillä 0-3.
Kun potilaat saivat pisteet 0-10 ahdistuneisuudesta, potilaat määriteltiin ilman ahdistusta, 11 tai enemmän ahdistusta ja 0-7 pistettä masennuksesta ei masennusta, 8 tai enemmän masennusta.
|
Perustaso
|
Hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hydraulinen käsidynamometri näyttää otteen voimakkuuden.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .