Relazione tra capacità di esercizio e livello di attività fisica, rischio di apnea notturna e qualità della vita negli adulti obesi
15 agosto 2023 aggiornato da: Goksen Kuran Aslan
La relazione tra capacità di esercizio e livello di attività fisica, rischio di apnea notturna e qualità della vita negli adulti obesi
Saranno inclusi nello studio volontari di sesso femminile e maschile di età compresa tra 20 e 65 anni, seguiti nell'Unità di Malattie Interne dell'Ospedale Statale, con diagnosi di obesità (BMI> 30 kg/m^2) e che soddisfano i criteri di inclusione.
Il gruppo di controllo sarà composto da individui sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 65 anni a cui non è stata diagnosticata l'obesità.
Le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti che hanno volontariamente accettato di partecipare allo studio saranno interrogate con la "Scheda di Valutazione" predisposta dai ricercatori, e sarà valutata la composizione corporea dei partecipanti.
Il "Charlson Comorbidity Index (CCI)" sarà utilizzato per determinare le malattie croniche esistenti dei partecipanti e per valutare le comorbidità dei partecipanti.
Prossimo; l'"Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)" verrà applicato per determinare la capacità di esercizio.
Inoltre, al fine di determinare il livello di attività fisica, verrà consegnato ai partecipanti un dispositivo "contapassi", ai partecipanti verrà chiesto di portare con sé il dispositivo per 7 giorni e, al termine del periodo, i dati del contapassi verrà registrato.
Allo stesso tempo, i partecipanti dovranno compilare il "Formulario breve per il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF)".
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare lo "Stop-Bang Test" per valutare il rischio di apnea notturna, la "Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)" per valutare la qualità della vita correlata alla salute e la "Hospital Anxiety e Depression Scale (HADS)" per determinare il livello di ansia e depressione dei partecipanti.
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro idraulico a mano.
Le valutazioni richiedono in media 45 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un grave problema di salute pubblica la cui prevalenza aumenta di giorno in giorno ed è accettata come un'epidemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Obesità; aumenta il rischio di sviluppare disturbi cardiovascolari e metabolici come l'aterosclerosi, il diabete di tipo II e la sindrome metabolica, ma porta anche ad alcuni tipi di cancro e a molti disturbi muscoloscheletrici.
Oltre a tutte queste malattie e sindromi negative, gli individui obesi sperimentano spesso un significativo deterioramento delle loro funzioni fisiche.
Allo stesso tempo, lo stile di vita sedentario, comune negli individui obesi, provoca una diminuzione della capacità di esercizio, che influisce negativamente sulla capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
Gli studi hanno dimostrato che la ridotta capacità di esercizio è fortemente correlata al rischio di mortalità per tutte le cause.
Inoltre, i pazienti con scarsa capacità di esercizio hanno un rischio maggiore di recuperare il peso perso.
Pertanto, l'aumento della capacità di esercizio è un obiettivo importante nella gestione dell'obesità e nella riduzione del peso corporeo.
Gli studi dimostrano che gli individui obesi sono generalmente a rischio di bassi livelli di attività fisica, sindrome delle apnee notturne e bassa qualità della vita.
D'altra parte, non ci sono informazioni sufficienti sulla relazione tra capacità di esercizio, livello di attività fisica, rischio di apnea notturna e qualità della vita negli adulti obesi.
Capacità di esercizio; l'indagine sulla sua relazione con il livello di attività fisica, il rischio di apnea notturna e la qualità della vita darà un'idea dell'effetto dell'esercizio su questi parametri se la capacità di esercizio viene aumentata con un programma di esercizi completo da preparare per gli individui obesi.
In conclusione, lo scopo dello studio era valutare la capacità di esercizio negli adulti obesi e indagare la relazione tra capacità di esercizio, livello di attività fisica, rischio di apnea notturna e qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione obesa sarà composta da partecipanti con diagnosi di obesità (BMI> 30 kg/m^2), seguiti dall'unità per le malattie interne dell'ospedale statale di Tuzla nel distretto di Tuzla a Istanbul.
La popolazione partecipante sana sarà composta da individui maschi e femmine sani residenti a Istanbul, di età compresa tra 20 e 65 anni, a cui non è stata diagnosticata l'obesità.
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti obesi:
- Età compresa tra 20 e 65 anni
- Con BMI>30 kg/m^2
Criteri di inclusione per partecipanti sani:
- Età compresa tra 20 e 65 anni
- Con BMI<30 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Ipertensione incontrollabile
- Il diabete non controllato richiede l'uso di insulina
- Malattie polmonari croniche (BPCO, ecc.)
- Insufficienza cardiaca
- Disturbi cognitivi e motori
- Disfunzioni ortopediche e neurologiche che possono interferire con la valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo obesi
Volontari maschi e femmine di età compresa tra 20 e 65 anni, seguiti in un'unità di malattie interne di un ospedale statale in Turchia, con diagnosi di obesità (BMI> 30 kg/m^2), che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio.
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L'Incremental Shuttle Walking Test a velocità crescente (ISWT) è uno dei test sul campo utilizzati per valutare la capacità di esercizio.
È stato dimostrato che l'ISWT è uno strumento di valutazione valido e affidabile che può essere utilizzato per valutare la capacità di esercizio negli individui obesi.
Questo test è un test di esercizio in cui camminare tra due coni distanti 10 m a velocità crescente per 12 minuti viene conteggiato come un sit-up per ogni 10 metri di cammino tra i due coni.
Viene continuato fino a quando il paziente non è in grado di continuare il test a causa della mancanza di respiro, la frequenza cardiaca raggiunge l'85% della frequenza cardiaca massima prevista o completa il test di 12 minuti.
In questo test, la misura principale è la distanza percorsa e il risultato viene calcolato in base al numero di navette completate.
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Gruppo sano
Individui sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 65 anni a cui non è stata diagnosticata l'obesità e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
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L'Incremental Shuttle Walking Test a velocità crescente (ISWT) è uno dei test sul campo utilizzati per valutare la capacità di esercizio.
È stato dimostrato che l'ISWT è uno strumento di valutazione valido e affidabile che può essere utilizzato per valutare la capacità di esercizio negli individui obesi.
Questo test è un test di esercizio in cui camminare tra due coni distanti 10 m a velocità crescente per 12 minuti viene conteggiato come un sit-up per ogni 10 metri di cammino tra i due coni.
Viene continuato fino a quando il paziente non è in grado di continuare il test a causa della mancanza di respiro, la frequenza cardiaca raggiunge l'85% della frequenza cardiaca massima prevista o completa il test di 12 minuti.
In questo test, la misura principale è la distanza percorsa e il risultato viene calcolato in base al numero di navette completate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test di camminata dello shuttle incrementale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di camminata incrementale a velocità crescente è uno dei test sul campo utilizzati per valutare la capacità di esercizio.
Questo test è un test di esercizio in cui camminare tra due coni distanti 10 m a velocità crescente per 12 minuti viene conteggiato come un sit-up per ogni 10 metri di cammino tra i due coni.
Viene continuato fino a quando il paziente non è in grado di continuare il test a causa della mancanza di respiro, la frequenza cardiaca raggiunge l'85% della frequenza cardiaca massima prevista o completa il test di 12 minuti.
In questo test, la misura principale è la distanza percorsa e il risultato viene calcolato in base al numero di navette completate.
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Linea di base
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Pedometro
Lasso di tempo: Il contapassi verrà consegnato ai partecipanti il giorno della valutazione dei partecipanti e verrà ritirato dopo 7 giorni. Al termine dei 7 giorni verrà registrato il numero totale di passi.
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Il contapassi è un dispositivo economico e di facile comprensione che viene solitamente indossato in vita con un apparecchio, che consente di valutare oggettivamente il livello di attività fisica, misura il numero di passi.
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Il contapassi verrà consegnato ai partecipanti il giorno della valutazione dei partecipanti e verrà ritirato dopo 7 giorni. Al termine dei 7 giorni verrà registrato il numero totale di passi.
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Questionario internazionale sull'attività fisica: modulo breve
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di un questionario utilizzato per registrare la durata dell'attività fisica a diversi livelli nell'ultima settimana.
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Linea di base
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Test Stop-Bang
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo Stop-Bang Test è uno dei test di screening utilizzati per valutare il rischio di apnea ostruttiva del sonno.
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Linea di base
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Scala della qualità della vita specifica per l'obesità
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala della qualità della vita specifica per gli obesi: la scala è composta da 17 elementi ed è un tipo Likert a sei punti.
La scala è invertita e il punteggio totale è 102.
Quando il punteggio totale si avvicina allo zero, indica che la qualità della vita degli individui diminuisce, e quando si avvicina a 100, la qualità della vita aumenta.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
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7 elementi della scala valutano l'ansia e 7 elementi valutano la depressione.
Le risposte, che vengono valutate in un formato Likert a tre punti, hanno un punteggio compreso tra 0 e 3.
Quando i pazienti hanno ottenuto un punteggio da 0 a 10 per l'ansia, i pazienti sono stati definiti come nessuna ansia, 11 o più ansia e 0-7 punti per la depressione come nessuna depressione, 8 o più depressione.
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Linea di base
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Dinamometro manuale idraulico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il dinamometro idraulico a mano fornisce letture della forza di presa.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Capacità di esercizio
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