Relación de la Capacidad de Ejercicio con el Nivel de Actividad Física, el Riesgo de Apnea del Sueño y la Calidad de Vida en Adultos Obesos
15 de agosto de 2023 actualizado por: Goksen Kuran Aslan
Relación de la capacidad de ejercicio con el nivel de actividad física, el riesgo de apnea del sueño y la calidad de vida en adultos obesos
Serán incluidos en el estudio personas voluntarias, del sexo femenino y del masculino, con edades entre 20 y 65 años, seguidas en la Unidad de Enfermedades Internas del Hospital Estatal, con diagnóstico de obesidad (IMC > 30 kg/m^2), y que cumplan con los criterios de inclusión.
El grupo de control consistirá en hombres y mujeres sanos de entre 20 y 65 años que no hayan sido diagnosticados con obesidad.
Las características demográficas y clínicas de los participantes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio serán cuestionadas con el “Formulario de Evaluación” elaborado por los investigadores, y se evaluará la composición corporal de los participantes.
El "Índice de comorbilidad de Charlson (CCI)" se utilizará para determinar las enfermedades crónicas existentes de los participantes y para evaluar las comorbilidades de los participantes.
Próximo; se aplicará la "Prueba de caminata incremental en lanzadera (ISWT)" para determinar la capacidad de ejercicio.
Además, para determinar el nivel de actividad física, se entregará a los participantes un dispositivo "podómetro", se les pedirá a los participantes que lleven consigo el dispositivo durante 7 días, y al final del período, los datos del podómetro. será grabado.
Al mismo tiempo, los participantes deberán completar el "Cuestionario Internacional de Actividad Física-Formulario Corto (IPAQ-SF)".
Se les pedirá a los participantes que completen la "Prueba Stop-Bang" para evaluar el riesgo de apnea del sueño, la "Escala de calidad de vida específica para la obesidad (OSQOL)" para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y la "Ansiedad hospitalaria". and Depression Scale (HADS)" para determinar el nivel de ansiedad y depresión de los participantes.
La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro manual hidráulico.
Está previsto que las evaluaciones tomen un promedio de 45 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un grave problema de salud pública cuya prevalencia aumenta día a día y es aceptada como una epidemia por la Organización Mundial de la Salud.
Obesidad; aumenta el riesgo de desarrollar trastornos cardiovasculares y metabólicos como la aterosclerosis, la diabetes tipo II y el síndrome metabólico, pero también provoca algunos tipos de cáncer y muchos trastornos musculoesqueléticos.
Además de todas estas enfermedades y síndromes negativos, las personas obesas suelen experimentar un importante deterioro de sus funciones físicas.
Al mismo tiempo, el sedentarismo, común en las personas obesas, provoca una disminución de la capacidad de ejercicio, lo que afecta negativamente la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria.
Los estudios han demostrado que la disminución de la capacidad de ejercicio está fuertemente correlacionada con el riesgo de mortalidad por todas las causas.
Además, los pacientes con baja capacidad de ejercicio tienen mayor riesgo de recuperar el peso perdido.
Por lo tanto, aumentar la capacidad de ejercicio es un objetivo importante en el control de la obesidad, así como en la reducción del peso corporal.
Los estudios muestran que las personas obesas generalmente corren el riesgo de tener bajos niveles de actividad física, síndrome de apnea del sueño y baja calidad de vida.
Por otro lado, no existe suficiente información sobre la relación entre la capacidad de ejercicio, el nivel de actividad física, el riesgo de apnea del sueño y la calidad de vida en adultos obesos.
Capacidad de ejercicio; la investigación de su relación con el nivel de actividad física, el riesgo de apnea del sueño y la calidad de vida dará una idea sobre el efecto del ejercicio en estos parámetros si se aumenta la capacidad de ejercicio con un programa integral de ejercicio para estar preparado para las personas obesas.
En conclusión, el objetivo del estudio fue evaluar la capacidad de ejercicio en adultos obesos e investigar la relación entre la capacidad de ejercicio, el nivel de actividad física, el riesgo de apnea del sueño y la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población obesa consistirá en participantes diagnosticados con obesidad (IMC > 30 kg/m^2), seguidos por la unidad de Enfermedades Internas del Hospital Estatal de Tuzla en el distrito de Tuzla en Estambul.
La población de participantes sanos consistirá en hombres y mujeres sanos que residan en Estambul, entre las edades de 20 y 65 años, que no hayan sido diagnosticados con obesidad.
Descripción
Criterios de inclusión para participantes obesos:
- Entre las edades de 20-65
- Con IMC>30 kg/m^2
Criterios de inclusión para participantes sanos:
- Entre las edades de 20-65
- Con IMC<30 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Hipertensión incontrolable
- La diabetes no controlada requiere el uso de insulina
- Enfermedades pulmonares crónicas (EPOC, etc.)
- Insuficiencia cardiaca
- Trastornos cognitivos y motores
- Disfunciones ortopédicas y neurológicas que pueden interferir con la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de obesos
Individuos voluntarios femeninos y masculinos de 20 a 65 años de edad, seguidos en una unidad de Enfermedades Internas de un hospital estatal en Turquía, diagnosticados con obesidad (IMC> 30 kg/m^2), que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio.
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La prueba de marcha incremental de ida y vuelta a velocidad creciente (ISWT) es una de las pruebas de campo utilizadas para evaluar la capacidad de ejercicio.
Se ha demostrado que ISWT es una herramienta de evaluación válida y confiable que puede usarse para evaluar la capacidad de ejercicio en individuos obesos.
Esta prueba es una prueba de ejercicio en la que caminar entre dos conos separados por 10 m a una velocidad creciente durante 12 minutos se cuenta como una sentadilla por cada 10 metros de caminata entre los dos conos.
Se continúa hasta que el paciente no puede continuar con la prueba debido a la dificultad para respirar, la frecuencia cardíaca alcanza el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima esperada o completa la prueba de 12 minutos.
En esta prueba, la medida principal es la distancia recorrida y el resultado se calcula en función del número de viajes realizados.
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Grupo saludable
Hombres y mujeres sanos de entre 20 y 65 años que no fueron diagnosticados con obesidad y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
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La prueba de marcha incremental de ida y vuelta a velocidad creciente (ISWT) es una de las pruebas de campo utilizadas para evaluar la capacidad de ejercicio.
Se ha demostrado que ISWT es una herramienta de evaluación válida y confiable que puede usarse para evaluar la capacidad de ejercicio en individuos obesos.
Esta prueba es una prueba de ejercicio en la que caminar entre dos conos separados por 10 m a una velocidad creciente durante 12 minutos se cuenta como una sentadilla por cada 10 metros de caminata entre los dos conos.
Se continúa hasta que el paciente no puede continuar con la prueba debido a la dificultad para respirar, la frecuencia cardíaca alcanza el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima esperada o completa la prueba de 12 minutos.
En esta prueba, la medida principal es la distancia recorrida y el resultado se calcula en función del número de viajes realizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba incremental de caminata de traslado
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de marcha de ida y vuelta incremental a velocidad creciente es una de las pruebas de campo utilizadas para evaluar la capacidad de ejercicio.
Esta prueba es una prueba de ejercicio en la que caminar entre dos conos separados por 10 m a una velocidad creciente durante 12 minutos se cuenta como una sentadilla por cada 10 metros de caminata entre los dos conos.
Se continúa hasta que el paciente no puede continuar con la prueba debido a la dificultad para respirar, la frecuencia cardíaca alcanza el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima esperada o completa la prueba de 12 minutos.
En esta prueba, la medida principal es la distancia recorrida y el resultado se calcula en función del número de viajes realizados.
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Base
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Podómetro
Periodo de tiempo: El podómetro se entregará a los participantes el día que se evalúe a los participantes y se retirará a los 7 días. Al final de los 7 días, se registrará el número total de pasos.
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El podómetro es un dispositivo económico y fácil de entender que generalmente se usa en la cintura con un aparato, que permite evaluar objetivamente el nivel de actividad física, mide la cantidad de pasos.
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El podómetro se entregará a los participantes el día que se evalúe a los participantes y se retirará a los 7 días. Al final de los 7 días, se registrará el número total de pasos.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario utilizado para registrar la duración de la actividad física en diferentes niveles en la última semana.
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Base
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Prueba Stop-Bang
Periodo de tiempo: Base
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La prueba Stop-Bang es una de las pruebas de detección utilizadas para evaluar el riesgo de apnea obstructiva del sueño.
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Base
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Escala de calidad de vida específica para obesos
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calidad de vida específica para obesos: La escala consta de 17 ítems y es tipo Likert de seis puntos.
La escala tiene una puntuación inversa y la puntuación total es 102.
Cuando el puntaje total se acerca a cero, indica que la calidad de vida de los individuos disminuye, y cuando se acerca a 100, la calidad de vida aumenta.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
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7 ítems de la escala evalúan ansiedad y 7 ítems evalúan depresión.
Las respuestas, que se evalúan en formato Likert de tres puntos, se puntúan entre 0 y 3.
Cuando los pacientes puntuaron de 0 a 10 para la ansiedad, los pacientes se definieron como sin ansiedad, 11 o más de ansiedad, y de 0 a 7 puntos para la depresión como sin depresión, 8 o más de depresión.
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Base
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Dinamómetro manual hidráulico
Periodo de tiempo: Base
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El dinamómetro manual hidráulico proporciona lecturas de la fuerza de agarre.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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