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비만 성인의 운동능력과 신체활동량, 수면무호흡증 위험 및 삶의 질과의 관계

2023년 8월 15일 업데이트: Goksen Kuran Aslan
20-65세의 자원 봉사 여성 및 남성 개인은 주립 병원 내과 부서에서 비만(BMI> 30kg/m^2)으로 진단되고 포함 기준을 충족하며 연구에 포함됩니다. 대조군은 비만 진단을 받지 않은 20-65세 사이의 건강한 남녀로 구성됩니다. 연구 참여를 자발적으로 수락한 참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 연구원이 작성한 "평가 양식"으로 질문되며 참가자의 체성분이 평가됩니다. "Charlson Comorbidity Index (CCI)"는 참가자의 기존 만성 질환을 결정하고 참가자의 동반 질환을 평가하는 데 사용됩니다. 다음; 운동 능력을 결정하기 위해 "Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)"가 적용됩니다. 또한, 신체 활동량을 판단하기 위해 참가자에게 "만보계" 장치를 제공하고, 참가자는 7일 동안 장치를 휴대해야 하며, 기간 종료 시 만보계 데이터를 제공합니다. 기록됩니다. 동시에 참가자는 "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)"를 작성해야 합니다. 참가자는 수면 무호흡증의 위험을 평가하기 위한 "스톱뱅 테스트", 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 "비만-특정 삶의 질 척도(OSQOL)" 및 "병원 불안"을 작성해야 합니다. 및 우울증 척도(HADS)"를 사용하여 참가자의 불안 및 우울증 수준을 결정합니다. 핸드그립 강도는 유압 핸드 동력계로 평가됩니다. 평가에는 평균 45분이 소요될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비만은 유병률이 날로 증가하고 있는 심각한 공중 보건 문제이며 세계 보건 기구에서 전염병으로 인정하고 있습니다. 비만; 죽상동맥경화증, 제2형 당뇨병 및 대사 증후군과 같은 심혈관 및 대사 장애 발생 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 일부 유형의 암 및 많은 근골격 장애를 유발하기도 합니다. 이러한 모든 부정적인 질병 및 증후군 외에도 비만인은 종종 신체 기능이 크게 저하됩니다. 동시에 비만인 사람들에게 흔한 좌식 생활 방식은 운동 능력을 저하시켜 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 부정적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 운동 능력 감소는 모든 원인으로 인한 사망 위험과 밀접한 관련이 있습니다. 또한, 운동 능력이 낮은 환자는 감소한 체중을 회복할 위험이 더 높습니다. 따라서 운동능력의 증가는 체중감량 뿐만 아니라 비만관리에 있어 중요한 목표이다. 연구에 따르면 비만인 사람들은 일반적으로 낮은 신체 활동 수준, 수면 무호흡 증후군 및 낮은 삶의 질에 대한 위험이 있습니다. 한편, 비만 성인의 운동 능력, 신체 활동 수준, 수면 무호흡증 위험 및 삶의 질 사이의 관계에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 운동능력; 신체 활동 수준, 수면 무호흡증 위험 및 삶의 질과의 관계를 조사하면 비만 개인을 위해 준비된 포괄적인 운동 프로그램으로 운동 능력이 증가하는 경우 운동이 이러한 매개변수에 미치는 영향에 대한 아이디어를 얻을 수 있습니다. 결론적으로 본 연구의 목적은 비만한 성인을 대상으로 운동능력을 평가하고 운동능력, 신체활동수준, 수면무호흡증 위험도 및 삶의 질과의 관계를 규명하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 인구는 비만(BMI> 30kg/m^2) 진단을 받은 참가자와 이스탄불의 Tuzla 지구에 있는 Tuzla 주립 병원 내과 부서로 구성됩니다. 건강한 참가자 인구는 비만 진단을 받지 않은 20세에서 65세 사이의 이스탄불에 거주하는 건강한 남성과 여성 개인으로 구성됩니다.

설명

비만 참가자에 대한 포함 기준:

  • 20~65세 사이
  • BMI>30kg/m^2인 경우

건강한 참가자를 위한 포함 기준:

  • 20~65세 사이
  • BMI가 30kg/m^2 미만인 경우

제외 기준:

  • 임신
  • 제어할 수 없는 고혈압
  • 통제되지 않은 당뇨병은 인슐린 사용이 필요합니다.
  • 만성폐질환(COPD 등)
  • 심부전
  • 인지 및 운동 장애
  • 평가를 방해할 수 있는 정형외과적 및 신경학적 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 그룹
20-65세의 자원 봉사자 여성 및 남성은 연구의 포함 기준을 충족하는 비만(BMI> 30kg/m^2) 진단을 받고 터키 주립 병원의 내과 부서에서 추적 관찰되었습니다.
증분 셔틀 보행 테스트(ISWT)는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 필드 테스트 중 하나입니다. ISWT는 비만 개인의 운동 능력을 평가하는 데 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구인 것으로 나타났습니다. 이 테스트는 10m 떨어진 두 개의 콘 사이를 증가 속도로 12분 동안 걷는 것을 두 콘 사이를 10m 걸을 때마다 윗몸일으키기 1회로 계산하는 운동 테스트입니다. 환자가 숨가쁨으로 검사를 계속할 수 없거나 심박수가 최대 예상 심박수의 85%에 도달하거나 12분 검사를 완료할 때까지 계속됩니다. 이 테스트에서 기본 측정은 걸은 거리이며 결과는 완료된 셔틀 수를 기준으로 계산됩니다.
건강한 그룹
비만 진단을 받지 않고 자발적으로 연구에 참여하는 20-65세 사이의 건강한 남녀.
증분 셔틀 보행 테스트(ISWT)는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 필드 테스트 중 하나입니다. ISWT는 비만 개인의 운동 능력을 평가하는 데 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구인 것으로 나타났습니다. 이 테스트는 10m 떨어진 두 개의 콘 사이를 증가 속도로 12분 동안 걷는 것을 두 콘 사이를 10m 걸을 때마다 윗몸일으키기 1회로 계산하는 운동 테스트입니다. 환자가 숨가쁨으로 검사를 계속할 수 없거나 심박수가 최대 예상 심박수의 85%에 도달하거나 12분 검사를 완료할 때까지 계속됩니다. 이 테스트에서 기본 측정은 걸은 거리이며 결과는 완료된 셔틀 수를 기준으로 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증분 셔틀 워크 테스트
기간: 기준선
속도 증가에 따른 증분 셔틀 보행 테스트는 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 필드 테스트 중 하나입니다. 이 테스트는 10m 떨어진 두 개의 콘 사이를 증가 속도로 12분 동안 걷는 것을 두 콘 사이를 10m 걸을 때마다 윗몸일으키기 1회로 계산하는 운동 테스트입니다. 환자가 숨가쁨으로 검사를 계속할 수 없거나 심박수가 최대 예상 심박수의 85%에 도달하거나 12분 검사를 완료할 때까지 계속됩니다. 이 테스트에서 기본 측정은 걸은 거리이며 결과는 완료된 셔틀 수를 기준으로 계산됩니다.
기준선
보수계
기간: 만보계는 참가자 평가 당일 참가자에게 지급되며 7일 후 회수됩니다. 7일이 지나면 총 걸음 수가 기록됩니다.
만보계는 비용 효율적이고 이해하기 쉬운 장치로 일반적으로 신체 활동 수준을 객관적으로 평가할 수있는 장치와 함께 허리에 착용하고 걸음 수를 측정합니다.
만보계는 참가자 평가 당일 참가자에게 지급되며 7일 후 회수됩니다. 7일이 지나면 총 걸음 수가 기록됩니다.
국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 기준선
지난주에 다양한 수준의 신체 활동 시간을 기록하는 데 사용되는 설문지입니다.
기준선
스톱뱅 테스트
기간: 기준선
Stop-Bang Test는 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험을 평가하는 데 사용되는 선별 검사 중 하나입니다.
기준선
비만 특정 삶의 질 척도
기간: 기준선
비만 특정 삶의 질 척도: 척도는 17문항으로 구성되어 있으며 6점 리커트 유형입니다. 척도는 역점수이며 총점은 102입니다. 총점이 0에 가까워지면 개인의 삶의 질이 떨어지는 것을 의미하고, 100에 가까워지면 삶의 질이 높아진다는 것을 의미한다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
척도의 7개 항목은 불안을 평가하고 7개 항목은 우울증을 평가합니다. 답변은 3점 리커트 형식으로 평가되며 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 환자의 불안이 0-10점일 때 환자는 불안 없음, 11점 이상, 우울증 0-7점은 우울 없음, 8점 이상으로 정의하였다.
기준선
유압식 손 동력계
기간: 기준선
유압식 손 동력계는 악력 측정값을 제공합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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