Relatie van inspanningscapaciteit met fysieke activiteitsniveau, slaapapneu-risico en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige volwassenen
15 augustus 2023 bijgewerkt door: Goksen Kuran Aslan
De relatie tussen inspanningscapaciteit en fysieke activiteitsniveau, slaapapneurisico en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige volwassenen
Vrijwillige vrouwelijke en mannelijke individuen in de leeftijd van 20-65 jaar, gevolgd in de afdeling Interne Ziekten van het Staatsziekenhuis, gediagnosticeerd met obesitas (BMI> 30 kg / m ^ 2), en die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De controlegroep zal bestaan uit gezonde mannelijke en vrouwelijke personen tussen de 20 en 65 jaar bij wie geen obesitas is vastgesteld.
De demografische en klinische kenmerken van de deelnemers die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan de studie, zullen worden ondervraagd met het "Evaluatieformulier" dat door de onderzoekers is opgesteld, en de lichaamssamenstelling van de deelnemers zal worden geëvalueerd.
De "Charlson Comorbidity Index (CCI)" zal worden gebruikt om de bestaande chronische ziekten van de deelnemers te bepalen en om de comorbiditeit van de deelnemers te evalueren.
Volgende; de "Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)" zal worden toegepast om de inspanningscapaciteit te bepalen.
Om het niveau van fysieke activiteit te bepalen, wordt bovendien een "stappenteller" -apparaat aan de deelnemers gegeven, wordt de deelnemers gevraagd het apparaat 7 dagen bij zich te dragen en aan het einde van de periode worden de stappentellergegevens zal worden opgenomen.
Tegelijkertijd moeten deelnemers de "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)" invullen.
Deelnemers wordt gevraagd de "Stop-Bang-test" in te vullen om het risico op slaapapneu te beoordelen, de "Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)" om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen en de "Hospital Anxiety Scale". en Depression Scale (HADS)" om het angst- en depressieniveau van de deelnemers te bepalen.
Handgreepkracht wordt geëvalueerd met een hydraulische handdynamometer.
Assessments duren gemiddeld 45 minuten is gepland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een ernstig probleem voor de volksgezondheid waarvan de prevalentie met de dag toeneemt en dat door de Wereldgezondheidsorganisatie als een epidemie wordt aanvaard.
zwaarlijvigheid; verhoogt het risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire en metabole aandoeningen zoals atherosclerose, diabetes type II en metabool syndroom, maar leidt ook tot sommige soorten kanker en veel aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Naast al deze negatieve ziekten en syndromen, ervaren zwaarlijvige personen vaak een aanzienlijke verslechtering van hun fysieke functies.
Tegelijkertijd veroorzaakt de sedentaire levensstijl, die gebruikelijk is bij zwaarlijvige personen, een afname van het inspanningsvermogen, wat een negatieve invloed heeft op het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Studies hebben aangetoond dat verminderde inspanningscapaciteit sterk gecorreleerd is met het risico op overlijden door alle oorzaken.
Bovendien hebben patiënten met een laag inspanningsvermogen een groter risico om het verloren gewicht weer terug te krijgen.
Daarom is het vergroten van de inspanningscapaciteit een belangrijk doel bij het beheersen van obesitas en het verminderen van het lichaamsgewicht.
Studies tonen aan dat zwaarlijvige personen over het algemeen risico lopen op lage niveaus van fysieke activiteit, slaapapneusyndroom en een lage kwaliteit van leven.
Aan de andere kant is er onvoldoende informatie over de relatie tussen inspanningscapaciteit, fysieke activiteitsniveau, slaapapneurisico en kwaliteit van leven bij obese volwassenen.
Uitoefeningscapaciteit; onderzoek naar de relatie met het niveau van fysieke activiteit, het risico op slaapapneu en de kwaliteit van leven zal een idee geven over het effect van lichaamsbeweging op deze parameters als de inspanningscapaciteit wordt verhoogd met een uitgebreid oefenprogramma dat moet worden voorbereid voor zwaarlijvige personen.
Concluderend, het doel van de studie was om het inspanningsvermogen van volwassenen met obesitas te evalueren en om de relatie tussen het inspanningsvermogen, het niveau van lichamelijke activiteit, het risico op slaapapneu en de kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De obese populatie zal bestaan uit deelnemers met de diagnose obesitas (BMI> 30 kg/m^2), gevolgd door de Tuzla State Hospital Internal Diseases unit in het Tuzla-district van Istanbul.
De gezonde deelnemerspopulatie zal bestaan uit gezonde mannelijke en vrouwelijke individuen die in Istanbul wonen, tussen de 20 en 65 jaar oud, bij wie geen obesitas is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor zwaarlijvige deelnemers:
- Tussen 20-65 jaar
- Met BMI>30 kg/m^2
Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:
- Tussen 20-65 jaar
- Met BMI<30 kg/m^2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Oncontroleerbare hypertensie
- Ongecontroleerde diabetes vereist het gebruik van insuline
- Chronische longziekten (COPD, enz.)
- Hartfalen
- Cognitieve en motorische stoornissen
- Orthopedische en neurologische disfuncties die de evaluatie kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige groep
Vrijwillige vrouwelijke en mannelijke individuen van 20-65 jaar, gevolgd in een afdeling Interne Ziekten van een staatsziekenhuis in Turkije, gediagnosticeerd met obesitas (BMI> 30 kg / m ^ 2), die voldeden aan de inclusiecriteria van de studie.
|
De incrementele shuttle-wandeltest met toenemende snelheid (ISWT) is een van de veldtesten die worden gebruikt om het inspanningsvermogen te evalueren.
Het is aangetoond dat ISWT een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument is dat kan worden gebruikt om het inspanningsvermogen van zwaarlijvige personen te evalueren.
Deze test is een inspanningstest waarbij het lopen tussen twee kegels op 10 meter afstand met toenemende snelheid gedurende 12 minuten wordt geteld als één sit-up voor elke wandeling van 10 meter tussen de twee kegels.
Het wordt voortgezet totdat de patiënt de test niet kan voortzetten vanwege kortademigheid, de hartslag 85% van de maximale verwachte hartslag bereikt of de test van 12 minuten voltooit.
In deze test is de primaire maatstaf de afgelegde afstand en wordt het resultaat berekend op basis van het aantal voltooide shuttles.
|
|
Gezonde groep
Gezonde mannelijke en vrouwelijke individuen tussen de 20 en 65 jaar die niet gediagnosticeerd waren met obesitas en zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek.
|
De incrementele shuttle-wandeltest met toenemende snelheid (ISWT) is een van de veldtesten die worden gebruikt om het inspanningsvermogen te evalueren.
Het is aangetoond dat ISWT een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument is dat kan worden gebruikt om het inspanningsvermogen van zwaarlijvige personen te evalueren.
Deze test is een inspanningstest waarbij het lopen tussen twee kegels op 10 meter afstand met toenemende snelheid gedurende 12 minuten wordt geteld als één sit-up voor elke wandeling van 10 meter tussen de twee kegels.
Het wordt voortgezet totdat de patiënt de test niet kan voortzetten vanwege kortademigheid, de hartslag 85% van de maximale verwachte hartslag bereikt of de test van 12 minuten voltooit.
In deze test is de primaire maatstaf de afgelegde afstand en wordt het resultaat berekend op basis van het aantal voltooide shuttles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incrementele shuttle-looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De incrementele shuttle-wandeltest met toenemende snelheid is een van de veldtesten die worden gebruikt om het inspanningsvermogen te evalueren.
Deze test is een inspanningstest waarbij het lopen tussen twee kegels op 10 meter afstand met toenemende snelheid gedurende 12 minuten wordt geteld als één sit-up voor elke wandeling van 10 meter tussen de twee kegels.
Het wordt voortgezet totdat de patiënt de test niet kan voortzetten vanwege kortademigheid, de hartslag 85% van de maximale verwachte hartslag bereikt of de test van 12 minuten voltooit.
In deze test is de primaire maatstaf de afgelegde afstand en wordt het resultaat berekend op basis van het aantal voltooide shuttles.
|
Basislijn
|
|
Pedometer
Tijdsspanne: De stappenteller wordt aan de deelnemers gegeven op de dag dat de deelnemers worden geëvalueerd en wordt na 7 dagen weer ingenomen. Na 7 dagen wordt het totale aantal stappen geregistreerd.
|
De stappenteller is een kosteneffectief, gemakkelijk te begrijpen apparaat dat meestal om de taille wordt gedragen met een apparaat waarmee het niveau van fysieke activiteit objectief kan worden beoordeeld en het aantal stappen kan worden gemeten.
|
De stappenteller wordt aan de deelnemers gegeven op de dag dat de deelnemers worden geëvalueerd en wordt na 7 dagen weer ingenomen. Na 7 dagen wordt het totale aantal stappen geregistreerd.
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een vragenlijst die wordt gebruikt om de duur van fysieke activiteit op verschillende niveaus in de afgelopen week vast te leggen.
|
Basislijn
|
|
Stop-Bang-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Stop-Bang-test is een van de screeningstests die worden gebruikt om het risico op obstructieve slaapapneu te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Zwaarlijvig-specifieke kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zwaarlijvig-specifieke kwaliteit van leven-schaal: de schaal bestaat uit 17 items en is een zespunts Likert-type.
De schaal is omgekeerd gescoord en de totale score is 102.
Wanneer de totale score nul nadert, geeft dit aan dat de kwaliteit van leven van de individuen afneemt, en wanneer deze de 100 nadert, neemt de kwaliteit van leven toe.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
7 items van de schaal meten angst en 7 items meten depressie.
De antwoorden, die worden geëvalueerd in een driepunts Likert-formaat, worden gescoord tussen 0-3.
Wanneer patiënten 0-10 scoorden voor angst, werden patiënten gedefinieerd als geen angst, 11 of meer angst, en 0-7 punten voor depressie als geen depressie, 8 of meer depressie.
|
Basislijn
|
|
Hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hydraulische handdynamometer geeft de grijpkracht weer.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .