自宅学習での期間トラッカー
2021年11月23日 更新者：SPD Development Company Limited
この調査では、一般ユーザーが自宅で使用した場合の生理周期トラッカー製品の使いやすさを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bedfordshire
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Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 45 歳までの女性が製品の対象ユーザーです
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から45歳まで
- 月経周期は21～60日
- 彼女の次の生理が始まる時期を予測しようとしている
- インフォームドコンセントを与え、調査手順を遵守しようとする
- インターネットにアクセスできる互換性のある iPhone を持っており、研究に使用する意思がある (iPhone 7 以降および iOS 13 以降)
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中
- Clearblue® me (Period Tracker アプリ)、Persona Contraception Monitor、または Clearblue Advanced Ferility Monitor を過去 6 か月以内に使用した
- 現在または以前に SPD、Abbott、Alere、Unipath、P&G、または関連会社に勤務していた
- SPD、Abbott、Alere、Unipath、P&G、または関連会社で現在または以前 (過去 5 年以内) に雇用されていた近親者* がいる
- 資格のある、または研修生の医療専門家 (HCP) です
- ディップスティックタイプのテストまたはラテラルフローデバイスを使用した専門的な経験がある
- 月経周期に影響を与える可能性のある治療を使用する（例： 避妊ピル）
- LHまたはhCGを含むホルモン補充薬の使用（例： プレグニール®)
- 現在妊娠を希望している
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断されました
- PCOSの症状があります。 非常に不規則な周期、多毛症 *近親者とは、両親、子供、兄弟、またはパートナー/配偶者として定義されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭で使用する場合の期間追跡デバイスの使いやすさ
時間枠：28日（月経周期の約1周期分）
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家庭で使用した後、期間トラッカーデバイスの使いやすさに関するさまざまな質問で、7 ポイントのリッカートスケールで 3 以下を獲得したユーザーの数
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28日（月経周期の約1周期分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jackie Boxer、SPD Development Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (実際)
2021年11月3日
研究の完了 (実際)
2021年11月3日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROTOCOL-1339
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。