Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание месячных в домашних условиях

23 ноября 2021 г. обновлено: SPD Development Company Limited
В этом исследовании будет оцениваться удобство использования продукта Period Tracker при использовании неспециалистами в их собственных домах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 45 лет представляют предполагаемого пользователя продукта.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • В возрасте от 18 до 45 лет
  • Менструальный цикл длится от 21 до 60 дней.
  • Стремление предсказать, когда у нее начнется следующая менструация
  • Стремление дать информированное согласие и соблюдать следственные процедуры
  • Имеет совместимый iPhone с доступом в Интернет, который они готовы использовать для исследования (iPhone 7+ и iOS 13 и выше)

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Использовали Clearblue® me (приложение для отслеживания периода), Persona Contraception Monitor или Clearblue Advanced Fertility Monitor в течение последних шести месяцев
  • В настоящее время или ранее работал в SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G или аффилированных лицах
  • Имеет ближайших* родственников, которые в настоящее время или ранее (в течение последних 5 лет) работали в SPD, Abbott, Alere, Unipath или P&G или в аффилированных с ними компаниях.
  • Является квалифицированным медицинским работником или стажером (HCP)
  • Имеет профессиональный опыт использования измерительных стержней или устройств бокового потока.
  • Использование любого лечения, которое может повлиять на менструальный цикл (например, Противозачаточная таблетка)
  • Использование заместительных гормональных препаратов, содержащих ЛГ или ХГЧ (например, Прегнил®)
  • В настоящее время пытается забеременеть
  • Был диагностирован синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
  • Имеет симптомы СПКЯ, например. очень нерегулярные циклы, гирсутизм *Ближайшими родственниками считаются родители, дети, братья и сестры или партнер/супруг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования устройства Period Tracker в домашних условиях
Временное ограничение: 28 дней (примерно 1 менструальный цикл)
Количество пользователей, набравших 3 или менее баллов по 7-балльной шкале Лайкерта за различные вопросы, связанные с удобством использования устройства для отслеживания месячных после использования дома.
28 дней (примерно 1 менструальный цикл)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jackie Boxer, SPD Development Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PROTOCOL-1339

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться