Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodesporer hjemmestudie

23. november 2021 opdateret af: SPD Development Company Limited
Denne undersøgelse vil vurdere anvendeligheden af ​​et Period Tracker-produkt, når det bruges af lægbrugere i deres eget hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 18 og 45 år repræsenterer den tilsigtede bruger af produktet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • I alderen 18 til 45 år
  • Menstruationscyklus er 21-60 dage lang
  • Forsøger at forudsige, hvornår hendes næste menstruation starter
  • Søger at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Har en kompatibel iPhone med internetadgang, som de er villige til at bruge til undersøgelsen (iPhone 7+ og iOS 13 og nyere)

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Brugt Clearblue® me (Period Tracker app), Persona Prevention Monitor eller Clearblue Advanced Fertility Monitor inden for de sidste seks måneder
  • Aktuelt eller tidligere ansat hos SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G eller datterselskaber
  • Har en umiddelbar* slægtning i øjeblikket eller tidligere (inden for de seneste 5 år) ansat hos SPD, Abbott, Alere, Unipath eller P&G, eller datterselskaber
  • Er en kvalificeret eller praktikant i sundhedssektoren (HCP)
  • Har professionel erfaring med at bruge målepindstypetests eller laterale flow-anordninger
  • Brug af enhver behandling, der kan påvirke menstruationscyklussen (f. p-piller)
  • Brug af hormonerstatningsmedicin indeholdende LH eller hCG (f. Pregnyl®)
  • Søger i øjeblikket at blive gravid
  • Er blevet diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Har PCOS symptomer f.eks. meget uregelmæssige cyklusser, hirsutisme *Nærmeste pårørende defineres som forældre, børn, søskende eller partner/ægtefælle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​Period Tracker-enheden, når den bruges derhjemme
Tidsramme: 28 dage (ca. 1 menstruationscyklus)
Antal brugere, der scorer 3 eller mindre på en 7-punkts Likert-skala for forskellige spørgsmål relateret til anvendeligheden af ​​Period Tracker-enheden efter brug i hjemmet
28 dage (ca. 1 menstruationscyklus)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jackie Boxer, SPD Development Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROTOCOL-1339

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LH Urintest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner