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Periodentracker für das Heimstudium

23. November 2021 aktualisiert von: SPD Development Company Limited
Diese Studie wird die Benutzerfreundlichkeit eines Perioden-Tracker-Produkts bewerten, wenn es von Laienbenutzern in ihren eigenen vier Wänden verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren stellen die beabsichtigte Benutzerin des Produkts dar

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Menstruationszyklen sind 21-60 Tage lang
  • Versucht vorherzusagen, wann ihre nächste Periode beginnt
  • Bestreben, eine informierte Zustimmung zu geben und die Untersuchungsverfahren einzuhalten
  • Hat ein kompatibles iPhone mit Internetzugang, das sie für die Studie verwenden möchten (iPhone 7+ und iOS 13 und höher)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Innerhalb der letzten sechs Monate Clearblue® me (Periodentracker-App), Persona Contraception Monitor oder Clearblue Advanced Fertility Monitor verwendet
  • Derzeit oder früher bei SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G oder verbundenen Unternehmen beschäftigt
  • Hat einen unmittelbaren* Verwandten, der derzeit oder früher (innerhalb der letzten 5 Jahre) bei SPD, Abbott, Alere, Unipath oder P&G oder verbundenen Unternehmen beschäftigt ist
  • Ist eine qualifizierte oder ausgebildete medizinische Fachkraft (HCP)
  • Hat Berufserfahrung in der Verwendung von Peilstabtests oder Lateral-Flow-Geräten
  • Die Anwendung von Behandlungen, die den Menstruationszyklus beeinflussen können (z. Antibabypille)
  • Einnahme von Hormonersatzmedikamenten, die LH oder hCG enthalten (z. Pregnyl®)
  • Versucht derzeit schwanger zu werden
  • Wurde mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) diagnostiziert
  • Hat PCOS-Symptome, z. sehr unregelmäßige Zyklen, Hirsutismus *Als unmittelbare Verwandte gelten Eltern, Kinder, Geschwister oder Partner/Ehepartner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des Period Tracker-Geräts bei Verwendung zu Hause
Zeitfenster: 28 Tage (ca. 1 Menstruationszyklus)
Anzahl der Benutzer, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala 3 oder weniger für verschiedene Fragen zur Benutzerfreundlichkeit des Period Tracker-Geräts nach der Verwendung zu Hause erreicht haben
28 Tage (ca. 1 Menstruationszyklus)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Jackie Boxer, SPD Development Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROTOCOL-1339

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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