Period Tracker at Home Study
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: SPD Development Company Limited
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Period Tracker -tuotteen käytettävyyttä, kun maallikot käyttävät sitä omassa kodissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tuotteen aiottuja käyttäjiä edustavat 18–45-vuotiaat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Kuukautiskierron pituus on 21-60 päivää
- Hän yrittää ennustaa, milloin hänen seuraavat kuukautiset alkavat
- Pyrkii antamaan tietoon perustuva suostumus ja noudattamaan tutkintamenettelyjä
- Hänellä on yhteensopiva iPhone Internet-yhteydellä, jota he ovat valmiita käyttämään tutkimuksessa (iPhone 7+ ja iOS 13 ja uudemmat)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Käytetty Clearblue® me (Period Tracker -sovellus), Persona Contraception Monitor tai Clearblue Advanced Fertility Monitor viimeisten kuuden kuukauden aikana
- Tällä hetkellä tai aiemmin SPD:n, Abbottin, Aleren, Unipathin, P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa
- Hänellä on tällä hetkellä tai aiemmin (viimeisten 5 vuoden aikana) SPD:n, Abbottin, Aleren, Unipathin tai P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa oleva lähi* sukulainen
- Onko terveydenhuollon ammattilainen tai harjoittelija (HCP)
- On ammatillista kokemusta mittatikkujen tyyppitestien tai sivuvirtauslaitteiden käytöstä
- Käytä mitä tahansa hoitoa, joka voi vaikuttaa kuukautiskiertoon (esim. ehkäisypilleri)
- LH:ta tai hCG:tä sisältävien hormonikorvauslääkkeiden käyttö (esim. Pregnyl®)
- Tällä hetkellä etsii raskaaksi tuloa
- Hänellä on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
- Onko PCOS-oireita esim. hyvin epäsäännölliset kuukautiskierrot, hirsutismi *Väliläisiksi sukulaisiksi määritellään vanhemmat, lapset, sisarukset tai kumppani/puoliso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Period Tracker -laitteen käytettävyys kotona käytettynä
Aikaikkuna: 28 päivää (noin 1 kuukautiskierto)
|
Käyttäjien määrä, jotka pisteyttivät 3 tai vähemmän 7 pisteen Likert-asteikolla erilaisissa Period Tracker -laitteen käytettävyyteen liittyvissä kysymyksissä kotona käytön jälkeen
|
28 päivää (noin 1 kuukautiskierto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jackie Boxer, SPD Development Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTOCOL-1339
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .