가정 연구에서 기간 추적기
2021년 11월 23일 업데이트: SPD Development Company Limited
이 연구는 평신도 사용자가 가정에서 사용할 때 기간 추적기 제품의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, 영국, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 45세 사이의 여성이 제품의 의도된 사용자를 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~45세
- 월경 주기는 21~60일입니다.
- 다음 생리가 언제 시작될지 예측하려고 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 조사 절차를 준수하려고 합니다.
- 연구에 사용할 의향이 있는 인터넷 액세스가 가능한 호환 iPhone 보유(iPhone 7+ 및 iOS 13 이상)
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 지난 6개월 이내에 Clearblue® me(생리 추적기 앱), Persona Contraception Monitor 또는 Clearblue Advanced Fertility Monitor를 사용했습니다.
- SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G 또는 계열사에서 현재 또는 이전에 고용
- SPD, Abbott, Alere, Unipath 또는 P&G 또는 계열사에서 현재 또는 이전(지난 5년 이내)에 고용된 직계* 친척이 있습니다.
- 자격을 갖춘 의료 전문가(HCP)입니다.
- 계량 봉 유형 테스트 또는 측면 흐름 장치 사용에 대한 전문적인 경험이 있습니다.
- 월경 주기에 영향을 줄 수 있는 치료법(예: 피임약)
- LH 또는 hCG(예: 프레그닐®)
- 현재 임신을 모색 중입니다.
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단을 받았습니다.
- PCOS 증상이 있습니다. 매우 불규칙한 주기, 다모증 *직계 친척은 부모, 자녀, 형제자매 또는 파트너/배우자로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정에서 생리 추적기 장치를 사용할 때 유용성
기간: 28일(약 1월경)
|
가정에서 사용한 생리주기 추적기 장치의 유용성과 관련된 다양한 질문에 대해 7점 리커트 척도에서 3점 이하를 획득한 사용자 수
|
28일(약 1월경)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jackie Boxer, SPD Development Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTOCOL-1339
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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