慢性腰椎神経根症における経椎間孔硬膜外ステロイド注射治療の転帰に対するメタボリックシンドロームの影響
2025年11月26日 更新者：Marmara University
慢性腰椎神経根障害患者における経椎間孔硬膜外ステロイド注射治療の転帰に対するメタボリックシンドロームの影響
経椎間孔硬膜外ステロイド注射 (TFESI) は、腰椎椎間板ヘルニアによる腰仙部神経根障害性疼痛の治療において保存的アプローチの恩恵を受けられない患者にますます好まれています。
私たちの研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニアによる慢性神経根性腰痛患者における経椎間孔硬膜外ステロイド注射の治療結果に対するメタボリックシンドロームの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰椎椎間板ヘルニアによる腰椎神経根障害、保存療法に反応しない、痛みの持続期間が3ヶ月未満、18～65歳の患者
除外基準:
- 透視または硬膜外注射が禁忌である場合（凝固障害、妊娠など）、腰椎手術、炎症性疾患（関節リウマチ、脊椎関節症）、脊椎感染症または悪性疾患、全身感染症、脊椎すべり症または脊柱管狭窄症の既往がある場合関連するまたは隣接するセグメントで、局所麻酔薬、造影剤またはステロイドに対するアレルギー、患者の拒否、以前の腰椎手術の病歴、股関節病理の存在（無血管壊死、先天性股関節脱臼など...
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メタボリックシンドロームと診断された患者
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経椎間孔アプローチでは、少量の薬剤を硬膜外腔に注入し、これまでの研究で、短中期の腰神経根痛患者の痛みの軽減と機能の改善が見られました。
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アクティブコンパレータ：メタボリックシンドロームの診断を受けていない患者
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経椎間孔アプローチでは、少量の薬剤を硬膜外腔に注入し、これまでの研究で、短中期の腰神経根痛患者の痛みの軽減と機能の改善が見られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功応答率
時間枠：6ヵ月
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私たちの研究の主要な結果の尺度は、成功した反応です（NRSの> 50％の減少）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：6ヵ月
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患者は、痛みのレベルを説明するために 1 から 10 までのスコアを付けるように求められます。
ベースラインと比較した NRS の変化は、外来受診時に測定されました。
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6ヵ月
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イスタンブール腰痛障害指数 (ILBPDI)
時間枠：6ヵ月
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イスタンブール腰痛障害指数 (ILBPDI) は、慢性腰痛患者の機能障害を評価するために開発された尺度で、18 人の被験者を採点します。
ベースラインと比較した ILBPDI の変化は、外来受診時に測定されました。
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6ヵ月
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ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠：6ヵ月
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Short Form 12 (SF-12) は、8 つのサブディメンションと 12 の項目で構成される生活の質の評価スケールです。
ベースラインと比較したSF-12の変化は、外来受診時に測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。