만성 요추 신경근병증에서 대사증후군이 추간공 경막외 스테로이드 주사 치료 결과에 미치는 영향
2025년 11월 26일 업데이트: Marmara University
만성 요추 신경근병증 환자에서 대사증후군이 추간공 경막외 스테로이드 주사 치료 결과에 미치는 영향
요추 추간판 탈출증으로 인한 요천추 신경근병성 통증의 치료에서 보존적 접근으로 혜택을 볼 수 없는 환자에서 TFESI(Transforaminal epidural steroid injection)가 점차 선호되고 있습니다.
본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증으로 인한 만성 신경근성 요통 환자에서 경추간경막 스테로이드 주사의 치료 결과에 대사증후군이 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 추간판 탈출증으로 인한 요추 신경근병증, 보존적 치료에 반응하지 않음, 통증 지속 기간이 3개월 미만, 18세 이상 65세 이하
제외 기준:
- 형광투시 또는 경막외 주사가 금기인 경우(응고 장애, 임신 등...), 요추 척추 수술, 염증성 질환(류마티스 관절염, 척추관절병증), 척추 감염 또는 악성 종양, 전신 감염, 척추 전방 전위증 또는 척추 협착증의 병력이 있는 경우 관련된 또는 인접한 부분에서 국소 마취제, 조영제 또는 스테로이드에 대한 알레르기, 환자의 거부, 이전 요추 수술 이력, 고관절 병리의 존재(무혈성 괴사, 선천성 고관절 탈구 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대사증후군 진단을 받은 환자
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경추공접근법은 소량의 약물을 경막외강으로 주입하는 방법으로 선행연구에서는 요추 신경근통 환자에서 단기 및 중기적으로 통증감소 및 기능개선 효과가 있는 것으로 나타났다.
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활성 비교기: 대사증후군 진단이 없는 환자
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경추공접근법은 소량의 약물을 경막외강으로 주입하는 방법으로 선행연구에서는 요추 신경근통 환자에서 단기 및 중기적으로 통증감소 및 기능개선 효과가 있는 것으로 나타났다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 응답률
기간: 6 개월
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우리 연구의 주요 결과 측정은 성공적인 반응입니다(NRS에서 >50% 감소).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 6 개월
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환자는 통증 수준을 설명하기 위해 1에서 10 사이의 점수를 부여하도록 요청받습니다.
기준선과 비교한 NRS의 변화는 외래 환자 방문에서 측정되었습니다.
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6 개월
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이스탄불 요통 장애 지수(ILBPDI)
기간: 6 개월
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이스탄불 요통 장애 지수(ILBPDI)는 만성 요통 환자의 기능적 장애를 평가하기 위해 개발된 척도이며, 18개 대상을 채점합니다.
기준선과 비교한 ILBPDI의 변화는 외래 방문 시 측정되었습니다.
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6 개월
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약식 12(SF-12)
기간: 6 개월
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약식 12(SF-12)는 8개의 하위 차원과 12개의 항목으로 구성된 삶의 질 평가 척도입니다.
기준선과 비교한 SF-12의 변화는 외래 방문 시 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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