Efecto del síndrome metabólico en los resultados del tratamiento con inyección epidural transforaminal de esteroides en la radiculopatía lumbar crónica
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Marmara University
Efecto del síndrome metabólico en los resultados del tratamiento con inyección epidural transforaminal de esteroides en pacientes con radiculopatía lumbar crónica
La inyección epidural de esteroides transforaminal (TFESI) se ha preferido cada vez más en pacientes que no pueden beneficiarse de un enfoque conservador en el tratamiento del dolor radiculopático lumbosacro debido a una hernia de disco lumbar.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto del síndrome metabólico en los resultados del tratamiento de la inyección epidural transforaminal de esteroides en pacientes con dolor lumbar crónico radicular debido a una hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- radiculopatía lumbar por hernia de disco lumbar, que no responde a tratamientos conservadores, la duración del dolor es inferior a 3 meses, pacientes de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- los casos en que esté contraindicada la fluoroscopia o la inyección epidural (trastornos de la coagulación, embarazo, etc.), tener antecedentes de cirugía de la columna lumbar, enfermedades inflamatorias (artritis reumatoide, espondiloartropatía), infección o malignidad de la columna, infección sistémica, espondilolistesis o estenosis espinal en los segmentos afectados o adyacentes, alergias a anestésicos locales, medios de contraste o esteroides, negativa del paciente, antecedentes de cirugía previa de columna lumbar, presencia de patología de cadera (necrosis avascular, luxación congénita de cadera, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes diagnosticados con síndrome metabólico
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En el abordaje transforaminal se inyecta una pequeña cantidad de fármaco en el espacio epidural, y en estudios previos se encontró reducción del dolor y mejoría de la funcionalidad en pacientes con dolor radicular lumbar a corto y mediano plazo.
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Comparador activo: Pacientes sin diagnóstico de síndrome metabólico
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En el abordaje transforaminal se inyecta una pequeña cantidad de fármaco en el espacio epidural, y en estudios previos se encontró reducción del dolor y mejoría de la funcionalidad en pacientes con dolor radicular lumbar a corto y mediano plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta exitosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de resultado primaria de nuestro estudio es la respuesta exitosa (> 50% de reducción en NRS)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se le pide al paciente que dé una puntuación entre 1 y 10 para explicar el nivel de dolor.
El cambio en NRS en comparación con la línea de base se midió en la visita ambulatoria.
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6 meses
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Índice de discapacidad por dolor lumbar de Estambul (ILBPDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de discapacidad por dolor lumbar de Estambul (ILBPDI) es una escala desarrollada para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico, puntuando a 18 sujetos.
El cambio en ILBPDI en comparación con la línea de base se midió en la visita ambulatoria.
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6 meses
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Forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El formulario corto 12 (SF-12) es una escala de evaluación de la calidad de vida que consta de 8 subdimensiones y 12 elementos.
El cambio en SF-12 en comparación con el valor inicial se mide en la visita ambulatoria.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2021.1040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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