Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af metabolisk syndrom på resultater af transforaminal epidural steroid injektionsbehandling ved kronisk lumbal radikulopati

21. oktober 2021 opdateret af: Marmara University

Virkning af metabolisk syndrom på resultater af transforaminal epidural steroid injektionsbehandling hos patienter med kronisk lumbal radikulopati

Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) er blevet mere og mere foretrukket hos patienter, som ikke kan drage fordel af en konservativ tilgang til behandling af lumbosakral radikulopatisk smerte på grund af lumbal diskusprolaps. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af ​​metabolisk syndrom på behandlingsresultaterne af transforaminal epidural steroidinjektion hos patienter med kroniske radikulære lændesmerter på grund af lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lumbal radikulopati på grund af lumbal diskusprolaps, reagerer ikke på konservative behandlinger, varighed af smerte er mindre end 3 måneder, patienter i alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • de tilfælde, hvor fluoroskopi eller epidural injektion er kontraindiceret (koagulationsforstyrrelser, graviditet osv...), at have en historie med lænderygkirurgi, inflammatoriske sygdomme (reumatoid arthritis, spondyloarthropati), spinal infektion eller malignitet, systemisk infektion, spondylolistese eller spinal stenoz ved de involverede eller tilstødende segmenter, allergi over for lokalbedøvelse, kontrastfarvestoffer eller steroider, afvisning af en patient, Anamnese med tidligere lændehvirvelsøjleoperationer, tilstedeværelse af hoftepatologi (avaskulær nekrose, medfødt hofteluksation osv...

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter diagnosticeret med metabolisk syndrom
Procedure: transforaminal epidural steroidinjektion
I den transforaminale tilgang injiceres en lille mængde lægemiddel i det epidurale rum, og i tidligere undersøgelser er der fundet reduktion af smerter og forbedring af funktionalitet hos patienter med lumbale radikulære smerter på kort og mellemlang sigt.
Aktiv komparator: Patienter uden diagnose med metabolisk syndrom
Procedure: transforaminal epidural steroidinjektion
I den transforaminale tilgang injiceres en lille mængde lægemiddel i det epidurale rum, og i tidligere undersøgelser er der fundet reduktion af smerter og forbedring af funktionalitet hos patienter med lumbale radikulære smerter på kort og mellemlang sigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket respons
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål for vores undersøgelse er vellykket respons (>50 % reduktion i NRS)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
Patienten bliver bedt om at give en score mellem 1 og 10 for at forklare smerteniveauet. Ændringen i NRS sammenlignet med baseline blev målt ved det ambulante besøg.
6 måneder
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Tidsramme: 6 måneder
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI) er en skala udviklet til at evaluere funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter, som scorer 18 forsøgspersoner. Ændringen i ILBPDI sammenlignet med baseline blev målt ved det ambulante besøg.
6 måneder
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 6 måneder
Short Form 12 (SF-12) er en livskvalitetsvurderingsskala bestående af 8 underdimensioner og 12 punkter. Ændringen i SF-12 sammenlignet med baseline måles ved det ambulante besøg.
6 måneder
Beck Depression Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory (BPI) måler de fysiske, følelsesmæssige og kognitive symptomer, der ses ved depression. Det er en selvvurderingsskala, der omfatter 21 symptomkategorier. Ændringen i BPI sammenlignet med baseline blev målt ved det ambulante besøg.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2021.1040

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med transforaminal epidural steroidinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner