Efeito da síndrome metabólica nos resultados do tratamento com injeção epidural transforaminal de esteroides na radiculopatia lombar crônica
26 de novembro de 2025 atualizado por: Marmara University
Efeito da síndrome metabólica nos resultados do tratamento com injeção epidural transforaminal de esteroides em pacientes com radiculopatia lombar crônica
A injeção epidural transforaminal de esteróides (TFESI) tem sido cada vez mais preferida em pacientes que não podem se beneficiar da abordagem conservadora no tratamento da dor radiculopática lombossacral devido à hérnia de disco lombar.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito da síndrome metabólica nos resultados do tratamento da injeção epidural transforaminal de esteróides em pacientes com dor lombar radicular crônica devido a hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- radiculopatia lombar devido a hérnia de disco lombar, sem resposta a tratamentos conservadores, duração da dor inferior a 3 meses, Doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
Critério de exclusão:
- os casos em que a fluoroscopia ou injeção epidural é contra-indicada (distúrbios de coagulação, gravidez, etc.), com histórico de cirurgia da coluna lombar, doenças inflamatórias (artrite reumatóide, espondiloartropatia), infecção ou malignidade da coluna vertebral, infecção sistêmica, espondilolistese ou estenoz espinhal nos segmentos envolvidos ou adjacentes, alergias a anestésicos locais, corantes de contraste ou esteróides, Recusa de um paciente, História de cirurgia anterior da coluna lombar, presença de patologia do quadril (necrose avascular, luxação congênita do quadril etc...
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes diagnosticados com síndrome metabólica
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Na abordagem transforaminal, uma pequena quantidade de medicamento é injetada no espaço peridural e, em estudos anteriores, foi encontrada redução da dor e melhora da funcionalidade em pacientes com dor radicular lombar a curto e médio prazo.
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Comparador Ativo: Pacientes sem diagnóstico de síndrome metabólica
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Na abordagem transforaminal, uma pequena quantidade de medicamento é injetada no espaço peridural e, em estudos anteriores, foi encontrada redução da dor e melhora da funcionalidade em pacientes com dor radicular lombar a curto e médio prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta bem-sucedida
Prazo: 6 meses
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A medida de desfecho primário do nosso estudo é a resposta bem-sucedida (> 50% de redução na NRS)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: 6 meses
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O paciente é solicitado a dar uma nota entre 1 e 10 para explicar o nível de dor.
A mudança no NRS em comparação com a linha de base foi medida na consulta ambulatorial.
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6 meses
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Índice de incapacidade de dor lombar de Istambul (ILBPDI)
Prazo: 6 meses
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Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI) é uma escala desenvolvida para avaliar a incapacidade funcional em pacientes com dor lombar crônica, pontuando 18 sujeitos.
A mudança no ILBPI em comparação com a linha de base foi medida na consulta ambulatorial.
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6 meses
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Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: 6 meses
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O Short Form 12 (SF-12) é uma escala de avaliação da qualidade de vida composta por 8 subdimensões e 12 itens.
A alteração no SF-12 em comparação com a linha de base é medida na consulta ambulatorial.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.1040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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