Wirkung des metabolischen Syndroms auf die Ergebnisse der transforaminalen epiduralen Steroidinjektionsbehandlung bei chronischer lumbaler Radikulopathie
26. November 2025 aktualisiert von: Marmara University
Wirkung des metabolischen Syndroms auf die Ergebnisse der transforaminalen epiduralen Steroidinjektionsbehandlung bei Patienten mit chronischer lumbaler Radikulopathie
Die transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI) wird zunehmend bei Patienten bevorzugt, die von einem konservativen Ansatz bei der Behandlung von lumbosakralen radikulopathischen Schmerzen aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls nicht profitieren können.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung des metabolischen Syndroms auf die Behandlungsergebnisse der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion bei Patienten mit chronischen radikulären Kreuzschmerzen aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lumbale Radikulopathie aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls, spricht nicht auf konservative Behandlungen an, Dauer der Schmerzen beträgt weniger als 3 Monate, Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- die Fälle, in denen Fluoroskopie oder Epiduralinjektion kontraindiziert sind (Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft usw.), eine Lendenwirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte, entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathie), Wirbelsäuleninfektionen oder -maligne, systemische Infektionen, Spondylolisthesis oder Spinalstenose an den betroffenen oder angrenzenden Segmenten, Allergien gegen Lokalanästhetika, Kontrastmittel oder Steroide, Ablehnung eines Patienten, Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulenoperation, Vorhandensein einer Hüftpathologie (avaskuläre Nekrose, angeborene Hüftluxation usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit diagnostiziertem metabolischem Syndrom
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Beim transforaminalen Ansatz wird eine kleine Menge des Medikaments in den Epiduralraum injiziert, und in früheren Studien wurden kurz- und mittelfristig eine Schmerzreduktion und eine Verbesserung der Funktionalität bei Patienten mit lumbalen radikulären Schmerzen festgestellt.
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Aktiver Komparator: Patienten ohne Diagnose mit metabolischem Syndrom
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Beim transforaminalen Ansatz wird eine kleine Menge des Medikaments in den Epiduralraum injiziert, und in früheren Studien wurden kurz- und mittelfristig eine Schmerzreduktion und eine Verbesserung der Funktionalität bei Patienten mit lumbalen radikulären Schmerzen festgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der erfolgreichen Antwort
Zeitfenster: 6 Monate
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Der primäre Endpunkt unserer Studie ist das erfolgreiche Ansprechen (>50 % Reduktion der NRS)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Patient wird gebeten, eine Punktzahl zwischen 1 und 10 anzugeben, um das Schmerzniveau zu erklären.
Die Veränderung des NRS im Vergleich zum Ausgangswert wurde beim ambulanten Besuch gemessen.
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6 Monate
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Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI) ist eine Skala, die zur Bewertung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen entwickelt wurde und 18 Probanden bewertet.
Die Veränderung des ILBPDI im Vergleich zum Ausgangswert wurde beim ambulanten Besuch gemessen.
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6 Monate
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Kurzform 12 (SF-12)
Zeitfenster: 6 Monate
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Short Form 12 (SF-12) ist eine Skala zur Bewertung der Lebensqualität, die aus 8 Unterdimensionen und 12 Items besteht.
Die Veränderung des SF-12 im Vergleich zum Ausgangswert wird beim ambulanten Besuch gemessen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2021.1040
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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