Effet du syndrome métabolique sur les résultats du traitement par injection transforaminale de stéroïdes périduraux dans la radiculopathie lombaire chronique
26 novembre 2025 mis à jour par: Marmara University
Effet du syndrome métabolique sur les résultats du traitement par injection péridurale transforaminale de stéroïdes chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique
L'injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) a été de plus en plus préférée chez les patients qui ne peuvent pas bénéficier d'une approche conservatrice dans le traitement de la douleur radiculopathique lombo-sacrée due à une hernie discale lombaire.
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet du syndrome métabolique sur les résultats du traitement de l'injection péridurale transforaminale de stéroïdes chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire chronique due à une hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- Marmara University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- radiculopathie lombaire due à une hernie discale lombaire, insensible aux traitements conservateurs, durée de la douleur inférieure à 3 mois, Patients âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- les cas où la fluoroscopie ou l'injection péridurale est contre-indiquée (troubles de la coagulation, grossesse etc...), d'avoir des antécédents de chirurgie rachidienne lombaire, de maladies inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthropathie), d'infection ou de malignité rachidienne, d'infection systémique, de spondylolisthésis ou de sténose rachidienne au niveau des segments concernés ou adjacents, allergies aux anesthésiques locaux, produits de contraste ou stéroïdes, Refus d'un patient, Antécédents de chirurgie du rachis lombaire, présence d'une pathologie de la hanche (nécrose avasculaire, luxation congénitale de la hanche etc...
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients diagnostiqués avec le syndrome métabolique
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Dans l'approche transforaminale, une petite quantité de médicament est injectée dans l'espace épidural, et dans des études antérieures, une réduction de la douleur et une amélioration de la fonctionnalité ont été constatées chez des patients souffrant de douleurs radiculaires lombaires à court et moyen terme.
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Comparateur actif: Patients sans diagnostic de syndrome métabolique
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Dans l'approche transforaminale, une petite quantité de médicament est injectée dans l'espace épidural, et dans des études antérieures, une réduction de la douleur et une amélioration de la fonctionnalité ont été constatées chez des patients souffrant de douleurs radiculaires lombaires à court et moyen terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse réussie
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal de notre étude est la réponse réussie (> 50 % de réduction du NRS)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique
Délai: 6 mois
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Le patient est invité à donner une note entre 1 et 10 pour expliquer le niveau de douleur.
La variation du NRS par rapport à la ligne de base a été mesurée lors de la visite ambulatoire.
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6 mois
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul (ILBPDI)
Délai: 6 mois
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L'Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI) est une échelle développée pour évaluer l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique, notant 18 sujets.
La variation de l'ILBPDI par rapport à la ligne de base a été mesurée lors de la visite ambulatoire.
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6 mois
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Formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: 6 mois
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Le Short Form 12 (SF-12) est une échelle d'évaluation de la qualité de vie composée de 8 sous-dimensions et de 12 items.
La variation du SF-12 par rapport à la ligne de base est mesurée lors de la visite ambulatoire.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.1040
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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