Metabolisen oireyhtymän vaikutus transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektiohoidon tuloksiin kroonisessa lannerangan radikulopatiassa
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Marmara University
Metabolisen oireyhtymän vaikutus transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskehoidon tuloksiin potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
Transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota (TFESI) on suositeltu yhä enemmän potilailla, jotka eivät voi hyötyä konservatiivisesta lähestymistavasta lannelevytyrän aiheuttaman lanne-ristiluun radikulopaattisen kivun hoidossa.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida metabolisen oireyhtymän vaikutusta transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion hoitotuloksiin potilailla, joilla on krooninen lannelevytyrästä johtuva radikulaarinen alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannelevytyrästä johtuva lannerangan radikulopatia, ei reagoi konservatiivisiin hoitoihin, kivun kesto alle 3 kuukautta, 18-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- tapaukset, joissa fluoroskopia tai epiduraaliinjektio on vasta-aiheinen (hyytymishäiriöt, raskaus jne.), jos sinulla on ollut lannerangan leikkausta, tulehdussairauksia (nivelreuma, spondyloartropatia), selkärangan infektio tai pahanlaatuinen kasvain, systeeminen infektio, spondylolisteesi tai selkäydin ahtauma kyseessä olevissa tai vierekkäisissä osissa, allergiat paikallispuudutteille, kontrastiväreille tai steroideille, potilaan kieltäytyminen, aiemmat lannerangan leikkaukset, lonkan patologian esiintyminen (vaskulaarinen nekroosi, synnynnäinen lonkan sijoiltaanmeno jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä
|
Transforaminaalisessa lähestymistavassa pieni määrä lääkettä ruiskutetaan epiduraalitilaan, ja aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu kivun vähenemistä ja toiminnan paranemista potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua metabolista oireyhtymää
|
Transforaminaalisessa lähestymistavassa pieni määrä lääkettä ruiskutetaan epiduraalitilaan, ja aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu kivun vähenemistä ja toiminnan paranemista potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden vastausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulosmittari on onnistunut vaste (>50 %:n lasku NRS:ssä)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasta pyydetään antamaan pisteet 1–10 selittääkseen kivun tason.
NRS:n muutos lähtötasoon verrattuna mitattiin avohoitokäynnillä.
|
6 kuukautta
|
|
Istanbulin alaselkäkipujen työkyvyttömyysindeksi (ILBPDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi (ILBPDI) on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintavammaisuutta, ja siinä on 18 koehenkilöä.
ILBPDI:n muutos lähtötasoon verrattuna mitattiin avohoitokäynnillä.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12) on elämänlaadun arviointiasteikko, joka koostuu kahdeksasta aladimensiosta ja 12 kohdasta.
SF-12:n muutos lähtötasoon verrattuna mitataan avohoitokäynnillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.1040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .