Влияние метаболического синдрома на результаты лечения трансфораминальными эпидуральными инъекциями стероидов при хронической поясничной радикулопатии
26 ноября 2025 г. обновлено: Marmara University
Влияние метаболического синдрома на результаты лечения трансфораминальными эпидуральными инъекциями стероидов у пациентов с хронической поясничной радикулопатией
Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (TFESI) становится все более предпочтительной у пациентов, которые не могут получить пользу от консервативного подхода в лечении пояснично-крестцовой радикулопатической боли из-за поясничной грыжи диска.
Цель нашего исследования — оценить влияние метаболического синдрома на результаты лечения трансфораминальной эпидуральной инъекцией стероидов у пациентов с хронической корешковой болью в пояснице вследствие грыжи поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34899
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- поясничная радикулопатия вследствие грыжи поясничного отдела позвоночника, резистентная к консервативному лечению, длительность болей менее 3 мес, пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- случаи, когда рентгеноскопия или эпидуральная инъекция противопоказаны (нарушения коагуляции, беременность и т. д.), наличие в анамнезе операций на поясничном отделе позвоночника, воспалительных заболеваний (ревматоидный артрит, спондилоартропатия), инфекции позвоночника или злокачественных новообразований, системной инфекции, спондилолистеза или стеноза позвоночника на пораженных или смежных сегментах, аллергия на местные анестетики, контрастные красители или стероиды, отказ от пациента, предшествующие операции на поясничном отделе позвоночника в анамнезе, наличие патологии тазобедренного сустава (аваскулярный некроз, врожденный вывих бедра и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с метаболическим синдромом
|
При трансфораминальном подходе небольшое количество препарата вводят в эпидуральное пространство, а в предыдущих исследованиях у пациентов с поясничной корешковой болью в краткосрочной и среднесрочной перспективе было обнаружено уменьшение боли и улучшение функциональных возможностей.
|
|
Активный компаратор: Пациенты без диагноза метаболический синдром
|
При трансфораминальном подходе небольшое количество препарата вводят в эпидуральное пространство, а в предыдущих исследованиях у пациентов с поясничной корешковой болью в краткосрочной и среднесрочной перспективе было обнаружено уменьшение боли и улучшение функциональных возможностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость успешного ответа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным показателем результата нашего исследования является успешный ответ (> 50% снижение NRS).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациента просят дать оценку от 1 до 10, чтобы объяснить уровень боли.
Изменение NRS по сравнению с исходным уровнем измеряли во время амбулаторного визита.
|
6 месяцев
|
|
Стамбульский индекс инвалидности при боли в пояснице (ILBPDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стамбульский индекс инвалидности при боли в пояснице (ILBPDI) — это шкала, разработанная для оценки функциональной инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице, включающая 18 человек.
Изменение ILBPDI по сравнению с исходным уровнем измеряли во время амбулаторного визита.
|
6 месяцев
|
|
Краткая форма 12 (SF-12)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая форма 12 (SF-12) представляет собой шкалу оценки качества жизни, состоящую из 8 подпараметров и 12 пунктов.
Изменение SF-12 по сравнению с исходным уровнем измеряется при амбулаторном посещении.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.1040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .