代谢综合征对慢性腰椎神经根病经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗疗效的影响
2021年10月21日 更新者：Marmara University
代谢综合征对慢性腰椎神经根病患者经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗疗效的影响
经椎间孔硬膜外类固醇注射 (TFESI) 已越来越多地用于不能从保守方法治疗腰椎间盘突出引起的腰骶神经根性疼痛中获益的患者。
我们研究的目的是评估代谢综合征对腰椎间盘突出症引起的慢性根性腰痛患者经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Savaş Şencan
- 电话号码：+905370665713
- 邮箱：savasdr44@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Buket Süslü
- 电话号码：+905375024088
- 邮箱：buket_suslu@hotmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34899
- 招聘中
- Marmara University
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接触：
- Savaş Şencan
- 电话号码：+905370665713
- 邮箱：savasdr44@gmail.com
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接触：
- Buket Süslü
- 电话号码：+905375024088
- 邮箱：buket_suslu@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰椎间盘突出引起的腰椎神经根病，对保守治疗无反应，疼痛持续时间小于 3 个月，年龄 18 至 65 岁
排除标准：
- 透视或硬膜外注射禁忌症（凝血障碍，怀孕等...），有腰椎手术史，炎症性疾病（类风湿性关节炎，脊柱关节病），脊柱感染或恶性肿瘤，全身感染，脊椎滑脱或椎管狭窄在受累或邻近的节段，对局部麻醉剂、对比染料或类固醇过敏，患者拒绝，既往腰椎手术史，髋关节病变（缺血性坏死，先天性髋关节脱位等）的存在......
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：被诊断患有代谢综合征的患者
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在经椎间孔入路中，将少量药物注入硬膜外腔，在之前的研究中，腰椎根性疼痛患者在短期和中期发现疼痛减轻和功能改善。
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有源比较器：未诊断为代谢综合征的患者
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在经椎间孔入路中，将少量药物注入硬膜外腔，在之前的研究中，腰椎根性疼痛患者在短期和中期发现疼痛减轻和功能改善。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功响应率
大体时间：6个月
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我们研究的主要结果指标是成功反应（NRS 减少 >50%）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表
大体时间：6个月
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要求患者给出 1 到 10 之间的分数来解释疼痛程度。
在门诊就诊时测量 NRS 与基线相比的变化。
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6个月
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伊斯坦布尔腰痛残疾指数 (ILBPDI)
大体时间：6个月
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伊斯坦布尔腰痛残疾指数 (ILBPDI) 是为评估慢性腰痛患者的功能残疾而开发的量表，对 18 名受试者进行评分。
在门诊就诊时测量了 ILBPDI 与基线相比的变化。
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6个月
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简表 12 (SF-12)
大体时间：6个月
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Short Form 12 (SF-12) 是一种生活质量评估量表，由 8 个子维度和 12 个项目组成。
在门诊就诊时测量 SF-12 与基线相比的变化。
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6个月
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贝克抑郁量表 (BPI)
大体时间：6个月
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贝克抑郁量表 (BPI) 衡量抑郁症患者的身体、情绪和认知症状。
这是一个自我评估量表，包括 21 个症状类别。
在门诊就诊时测量 BPI 与基线相比的变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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