小児外斜視の臨床型と外科的転帰に関する研究
2021年10月21日 更新者：Sara Ali Hashim、Sohag University
発散性斜視（外斜視）でソハグ大学病院の眼科部門の斜視クリニックに紹介されたすべての子供を評価し、当院で斜視手術を受けた患者の手術結果を記録することを目的とした研究
調査の概要
詳細な説明
病院ベースの前向き介入研究には、15 歳までの乳児と子供が含まれており、主に発散性斜視 (第 1 回随伴性外斜視) を合併しており、斜視の外科的矯正の候補となっています。
各患者は、詳細な病歴と完全な術前の眼科および視能検査の対象となります：視力、6方向の眼球運動、ヒルシュベルク試験および偏角。
、遠方および近方固視のカバーテストおよびプリズムカバーテスト、毛様体麻痺屈折、前眼部検査、眼底検査。
_ 術後フォローアップレジメン:
- 子供は手術後、術後1日目、1週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月後に検査されます。
- 患者ごとに、視力、カバーテスト、眼球運動検査、カバーテストとプリズムカバーテスト、術後の目の位置の程度、過矯正または過矯正の有無、およびその他の合併症の有無が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳までの幼児と子供。
- 一次 随伴性発散性斜視 (1ry 随伴性外斜視)
- 斜視の外科的矯正の候補
除外基準:
以下の子供:
- 麻痺性斜視
- 連続外斜視
- あらゆる神経障害
- 以前の斜視手術の歴史
- -以前の他の眼科手術の病歴（例： 先天性白内障と緑内障）
- フォローアップを逃した子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：外斜視の子供
斜視手術
|
外側直筋後退および/または内側直筋切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後に矯正された子供の数
時間枠：六ヶ月
|
ソハグ大学病院での子供の外斜視手術の結果
|
六ヶ月
|
|
術後残存斜視児の数
時間枠：六ヶ月
|
ソハグ大学病院での子供の外斜視手術の結果
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月31日
研究の完了 (予想される)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。