小儿外斜视临床分型及手术疗效的研究
2021年10月21日 更新者：Sara Ali Hashim、Sohag University
小儿外斜视的临床分型及手术疗效研究
研究旨在评估在 sohag 大学医院眼科斜视门诊就诊的所有患有发散性斜视（外斜视）的儿童，并记录在我们医院接受斜视手术的儿童的手术结果
研究概览
详细说明
一项以医院为基础的前瞻性介入性研究，纳入了婴儿和 15 岁以下患有原发性伴随发散性斜视（1ry 伴随性外斜视）、斜视手术矫正的候选人。
每位患者都将接受详细的病史和全面的术前眼科和视力评估，包括：视力、6 个主要方向的眼球运动、Hirschberg 测试和偏角。
,覆盖测试和棱镜覆盖测试，用于远近固定、睫状肌麻痹验光、眼前节检查、眼底检查。
_ 术后跟进方案：
- 手术后将在以下时间对儿童进行检查：术后第 1 天、第 1 周、第 1 个月、第 3 个月和术后 6 个月。
- 将记录每位患者的以下内容：视力、覆盖测试、眼球运动测试、覆盖测试和棱镜覆盖测试、术后眼睛位置的程度、过度矫正或矫正不足的情况以及任何其他并发症的存在。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿和 15 岁以下儿童。
- 原发性伴随发散斜视（1ry 伴随外斜视）
- 斜视手术矫正的候选人
排除标准：
儿童：
- 麻痹性斜视
- 连续外斜视
- 任何神经系统疾病
- 既往斜视手术史
- 既往其他眼科手术史（例如 先天性白内障和青光眼）
- 错过跟进的孩子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿童外斜视
斜视手术
|
外直肌退缩和/或内直肌切除
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后矫正的儿童人数
大体时间：六个月
|
Sohag大学医院儿童外斜视手术结果
|
六个月
|
|
术后残余斜视患儿数
大体时间：六个月
|
Sohag大学医院儿童外斜视手术结果
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.