Studie av kliniske typer og kirurgisk utfall av pediatrisk eksotropi
Studie av kliniske typer og kirurgisk resultat av pediatisk eksotropi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sykehusbasert, prospektiv intervensjonsstudie inkluderer spedbarn og barn opp til 15 år med Primær, samtidig divergent skjeling (1 gangs samtidig eksotropi), kandidat for kirurgisk korreksjon av skjeling.
Hver pasient vil bli utsatt for detaljert anamnese og full preoperativ oftalmisk og ortoptisk evaluering inkludert: synsskarphet, okulær motilitet i de 6 kardinalretningene, Hirschberg-test og avviksvinkel.
,Dekseltest og prismedekseltest for fjern- og nærfiksering, Cycloplegisk refraksjon , Fremre segmentundersøkelse, fundusundersøkelse.
_ postoperativ oppfølgingsregime:
- Barn vil bli undersøkt etter operasjonen: 1. postoperativ dag, 1. uke, 1. måned, 3. måned og 6 måneder postoperativt.
- Følgende vil bli registrert for hver pasient: Synsskarphet, dekktest, okulær motilitetstesting, dekktest og prismedekseltest, graden av postoperativ øyestilling, tilstedeværelse av overkorreksjon eller underkorreksjon og tilstedeværelse av andre komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn og barn opp til 15 år.
- Primær samtidig divergent skjeling (1 gang samtidig eksotropi)
- Kandidat for kirurgisk korreksjon av skjeling
Ekskluderingskriterier:
Barn med:
- Paralytisk skråblikk
- Påfølgende eksotropi
- Enhver nevrologisk lidelse
- Historie om tidligere skjeleoperasjoner
- Anamnese med tidligere annen øyekirurgi (f.eks. medfødt grå stær og glaukom)
- Barn som savnet oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med eksotropi
myseoperasjon
|
Lateral rectus resesjon og/eller medial rectus reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn som blir korrigert postoperativt
Tidsramme: Seks måneder
|
Resultater av eksotropi-operasjoner hos barn på Sohag universitetssykehus
|
Seks måneder
|
|
Antall barn med postoperativ gjenværende skjeling
Tidsramme: Seks måneder
|
Resultater av eksotropi-operasjoner hos barn på Sohag universitetssykehus
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHashim
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .