A gyermekkori exotropia klinikai típusainak és sebészeti kimenetelének tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy kórházi alapú, prospektív, intervenciós vizsgálat csecsemőket és 15 év alatti gyermekeket foglal magában, akiknek elsődleges egyidejű divergens kancsalsága (1 év egyidejű exotropia) szenved, és a kancsalság műtéti korrekciójára jelölt.
Minden beteget részletes anamnézisnek és teljes preoperatív szemészeti és ortopédiai értékelésnek vetnek alá, beleértve a látásélességet, a szem motilitását a 6 fő irányban, a Hirschberg-tesztet és az eltérés szögét.
,Fedőteszt és prizmaborítás teszt távoli és közeli rögzítéshez,Cikloplegikus refrakció, Elülső szegmens vizsgálata, szemfenék vizsgálata.
_ műtét utáni követési rend:
- A gyermekeket a műtét után megvizsgálják: a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6 hónappal a műtét után.
- Minden betegnél rögzítésre kerülnek a következők: látásélesség, fedővizsgálat, szemmotilitás vizsgálat, fedőteszt és prizmafedő teszt, a posztoperatív szempozíció mértéke, túl- vagy alulkorrekció megléte, valamint bármilyen egyéb szövődmény megléte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők és gyermekek 15 éves korig.
- Elsődleges egyidejű divergens kancsalság (1 év egyidejű exotropia)
- A kancsalság műtéti korrekciójának jelöltje
Kizárási kritériumok:
Gyermekek:
- Bénult kancsalság
- Egymást követő exotropia
- Bármilyen neurológiai rendellenesség
- Korábbi kancsalsági műtétek története
- Korábbi egyéb szemműtétek anamnézisében (pl. veleszületett szürkehályog és zöldhályog)
- Gyermekek, akik elmulasztották a követést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exotropiás gyermekek
kancsal műtét
|
Lateralis rectus recesszió és/vagy mediális rectus resectio
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét után korrigált gyermekek száma
Időkeret: Hat hónap
|
Exotropia műtétek eredményei sohag egyetemi kórházban lévő gyermekeknél
|
Hat hónap
|
|
A műtét utáni kancsalságban szenvedő gyermekek száma
Időkeret: Hat hónap
|
Exotropia műtétek eredményei sohag egyetemi kórházban lévő gyermekeknél
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHashim
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .