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Untersuchung der klinischen Typen und des chirurgischen Ergebnisses der pädiatrischen Exotropie

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Sara Ali Hashim, Sohag University
Studie mit dem Ziel, alle Kinder zu bewerten, die in der Strabismus-Klinik in der Augenabteilung des Sohag-Universitätskrankenhauses mit divergierendem Schielen (Exotropie) vorgestellt wurden, und das chirurgische Ergebnis derjenigen aufzuzeichnen, die sich in unserem Krankenhaus einer Strabismus-Operation unterzogen haben

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine krankenhausbasierte, prospektive, interventionelle Studie umfasst Säuglinge und Kinder bis zum Alter von 15 Jahren mit primärem begleitendem divergierendem Schielen (1ry begleitende Exotropie), Kandidaten für eine chirurgische Korrektur des Schielens.

Jeder Patient wird einer detaillierten Anamnese und einer vollständigen präoperativen ophthalmischen und orthoptischen Bewertung unterzogen, einschließlich: Sehschärfe, Augenbeweglichkeit in den 6 Himmelsrichtungen, Hirschberg-Test und Abweichungswinkel.

,Abdeckungstest & Prismenabdeckungstest für Fern- und Nahfixation,Zykloplegische Refraktion, Vorderabschnittsuntersuchung, Fundusuntersuchung.

_ postoperatives Nachsorgeschema:

  1. Kinder werden nach der Operation untersucht am: 1. postoperativen Tag, 1. Woche, 1. Monat, 3. Monat und 6 Monate postoperativ.
  2. Folgendes wird für jeden Patienten aufgezeichnet: Sehschärfe, Abdeckungstest, Augenmotilitätstest, Abdeckungstest und Prismenabdeckungstest, der Grad der postoperativen Augenposition, das Vorhandensein einer Über- oder Unterkorrektur und das Vorhandensein anderer Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kleinkinder und Kinder bis 15 Jahre.
  2. Primär Begleitendes divergentes Schielen (1ry begleitende Exotropie)
  3. Kandidat für die chirurgische Korrektur des Schielens

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit:

    1. Lähmendes Schielen
    2. Konsekutive Exotropie
    3. Jede neurologische Störung
    4. Vorgeschichte früherer Schieloperationen
    5. Vorgeschichte früherer anderer Augenoperationen (z. angeborener Katarakt und Glaukom)
  2. Kinder, die die Nachsorge verpasst haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Exotropie
Schieloperation
Verfahren: Schieloperation
Laterale Rektusrezession und/oder mediale Rektusresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Kinder, die postoperativ korrigiert werden
Zeitfenster: Sechs Monate
Ergebnisse von Exotropie-Operationen bei Kindern im Sohag-Universitätskrankenhaus
Sechs Monate
Die Anzahl der Kinder mit postoperativem Restschielen
Zeitfenster: Sechs Monate
Ergebnisse von Exotropie-Operationen bei Kindern im Sohag-Universitätskrankenhaus
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHashim

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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