Studie van klinische typen en chirurgische uitkomst van pediatrische exotropie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, interventionele studie in het ziekenhuis omvatte zuigelingen en kinderen tot de leeftijd van 15 jaar met primair gelijktijdig divergent scheelzien (eerste gelijktijdig exotropie), kandidaat voor chirurgische correctie van scheelzien.
Elke patiënt zal worden onderworpen aan een gedetailleerde geschiedenis en volledige preoperatieve oftalmische en orthoptische evaluatie, waaronder: gezichtsscherpte, oculaire motiliteit in de 6 windrichtingen, Hirschberg-test en afwijkingshoek.
, Dekkingstest & prisma-dekkingstest voor fixatie op afstand en dichtbij, cycloplegische refractie, onderzoek van het anterieure segment, fundusonderzoek.
_ postoperatieve follow-up regime:
- Kinderen worden na de operatie onderzocht op: 1e postoperatieve dag, 1e week, 1e maand, 3e maand en 6 maanden postoperatief.
- Van elke patiënt wordt het volgende geregistreerd: gezichtsscherpte, bedekkingstest, oculaire motiliteitstest, bedekkingstest en prismabedekkingstest, de mate van postoperatieve oogpositie, aanwezigheid van overcorrectie of ondercorrectie en aanwezigheid van eventuele andere complicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen en kinderen tot 15 jaar.
- Primair Gelijktijdig divergent scheelzien (eerste gelijktijdige exotropie)
- Kandidaat voor chirurgische correctie van scheelzien
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met:
- Verlamde scheelzien
- Opeenvolgende exotropie
- Elke neurologische aandoening
- Geschiedenis van eerdere scheeloperaties
- Geschiedenis van eerdere andere oculaire chirurgie (bijv. aangeboren cataract en glaucoom)
- Kinderen die de follow-up hebben gemist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met exotropie
scheelzien operatie
|
Laterale rectusrecessie en/of mediale rectusresectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal kinderen dat postoperatief gecorrigeerd wordt
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Resultaten van exotropia-operaties bij kinderen in het universitair ziekenhuis van Sohag
|
Zes maanden
|
|
Het aantal kinderen met postoperatief restscheelzien
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Resultaten van exotropia-operaties bij kinderen in het universitair ziekenhuis van Sohag
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHashim
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .