Studium klinických typů a chirurgických výsledků dětské exotropie
Studium klinických typů a chirurgických výstupů dětské exotropie
Přehled studie
Detailní popis
Nemocniční prospektivní intervenční studie zahrnuje kojence a děti do věku 15 let s primárním souběžným divergentním šilháním (jednou souběžnou exotropií), kandidátem na chirurgickou korekci šilhání.
Každý pacient bude podroben podrobné anamnéze a úplnému předoperačnímu oftalmologickému a ortoptickému hodnocení včetně: zrakové ostrosti, oční motility v 6 hlavních směrech, Hirschbergova testu a úhlu odchylky.
,Krycí test a prizmatický krycí test pro vzdálenou a blízkou fixaci,Cykloplegická refrakce, Vyšetření předního segmentu, vyšetření očního pozadí.
_ pooperační režim sledování:
- Děti budou po operaci vyšetřeny: 1. pooperační den, 1. týden, 1. měsíc, 3. měsíc a 6 měsíců po operaci.
- U každého pacienta se zaznamená: zraková ostrost, test krytí, test motility oka, test krytu a test krytu prizmatu, stupeň pooperačního postavení oka, přítomnost nadměrné nebo nedostatečné korekce a přítomnost jakýchkoli dalších komplikací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci a děti do 15 let.
- Primární Současné divergentní šilhání (1x souběžná exotropie)
- Kandidát na chirurgickou korekci šilhání
Kritéria vyloučení:
Děti s:
- Paralytické šilhání
- Konsekutivní exotropie
- Jakákoli neurologická porucha
- Předchozí operace šilhání v anamnéze
- Anamnéza předchozí jiné oční operace (např. vrozená katarakta a glaukom)
- Děti, které zmeškaly pokračování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s exotropií
operace šilhání
|
Laterální rectus rectus a/nebo resekce mediálního rectus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí, které byly opraveny po operaci
Časové okno: Šest měsíců
|
Výsledky operací exotropie u dětí ve fakultní nemocnici sohag
|
Šest měsíců
|
|
Počet dětí s pooperačním reziduálním šilháním
Časové okno: Šest měsíců
|
Výsledky operací exotropie u dětí ve fakultní nemocnici sohag
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHashim
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .