Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie typów klinicznych i wyników chirurgicznych egzotropii u dzieci

21 października 2021 zaktualizowane przez: Sara Ali Hashim, Sohag University
badanie mające na celu ocenę wszystkich dzieci zgłoszonych do kliniki zeza na oddziale okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag z zezem rozbieżnym (egzotropia) oraz odnotowanie wyników leczenia chirurgicznego tych, którzy przeszli operację zeza w naszym szpitalu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpitalne, prospektywne badanie interwencyjne obejmuje niemowlęta i dzieci w wieku do 15 lat z pierwotnym współistniejącym zezem rozbieżnym (1 raz współistniejąca egzotropia), kandydat do chirurgicznej korekcji zeza.

Każdy pacjent zostanie poddany szczegółowemu wywiadowi i pełnej przedoperacyjnej ocenie okulistycznej i ortoptycznej obejmującej: ostrość wzroku, ruchliwość gałki ocznej w 6 głównych kierunkach, test Hirschberga i kąt odchylenia.

,Test zakrycia i test zakrycia pryzmatu dla fiksacji odległej i bliskiej,Refrakcja cykloplegiczna,Badanie odcinka przedniego, badanie dna oka.

_ schemat obserwacji pooperacyjnej:

  1. Dzieci będą badane po operacji w: 1 dobie pooperacyjnej, 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącu i 6 miesięcy po operacji.
  2. Dla każdego pacjenta zostaną zapisane: ostrość wzroku, test osłony, test ruchliwości gałki ocznej, test osłony i test osłony pryzmatycznej, stopień pooperacyjnego ustawienia oka, obecność nadmiernej lub niedostatecznej korekcji oraz obecność wszelkich innych powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niemowlęta i dzieci do 15 roku życia.
  2. Pierwotny współistniejący zez rozbieżny (1 raz współistniejąca egzotropia)
  3. Kandydat do chirurgicznej korekcji zeza

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z:

    1. Zez paraliżujący
    2. Konsekutywne egzotropia
    3. Wszelkie zaburzenia neurologiczne
    4. Historia poprzedniej operacji zeza
    5. Historia wcześniejszych innych operacji oka (np. wrodzona zaćma i jaskra)
  2. Dzieci, które przegapiły kontynuację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z egzotropią
operacja zeza
Procedura: Operacja zeza
Boczna recesja mięśnia prostego i/lub przyśrodkowa resekcja mięśnia prostego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci, które zostały skorygowane po operacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wyniki operacji egzotropii u dzieci w szpitalu uniwersyteckim Sohag
Sześć miesięcy
Liczba dzieci z pooperacyjnym zezem resztkowym
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wyniki operacji egzotropii u dzieci w szpitalu uniwersyteckim Sohag
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHashim

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja zeza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj