Studie av kliniska typer och kirurgiska resultat av pediatrisk exotropi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En sjukhusbaserad, prospektiv interventionsstudie inkluderar spädbarn och barn upp till 15 års ålder med primär samtidig divergent skelning (1 gång samtidig exotropi), kandidat för kirurgisk korrigering av skelning.
Varje patient kommer att utsättas för detaljerad historia och fullständig preoperativ oftalmisk och ortoptisk utvärdering inklusive: synskärpa, okulär motilitet i de 6 kardinalriktningarna, Hirschberg-test och avvikelsevinkel.
,Täcktest & prismatäckningstest för distans- och närafixering,Cycloplegisk refraktion, främre segmentundersökning, ögonbottenundersökning.
_ postoperativ uppföljningsregim:
- Barn kommer att undersökas efter operationen: 1:a postoperativa dagen, 1:a veckan, 1:a månaden, 3:e månaden och 6 månader postoperativt.
- Följande kommer att registreras för varje patient: Synskärpa, täcktest, okulär motilitetstest, täcktest och prismatäckningstest, graden av postoperativ ögonposition, närvaro av över- eller underkorrigering och förekomst av andra komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och barn upp till 15 år.
- Primär samtidig divergerande skelning (1 gång samtidig exotropi)
- Kandidat för kirurgisk korrigering av skelning
Exklusions kriterier:
Barn med:
- Paralytisk kisning
- Konsekutiv exotropi
- Någon neurologisk störning
- Historik om tidigare skelningsoperation
- Historik om tidigare annan ögonkirurgi (t.ex. medfödd grå starr och glaukom)
- Barn som missat att följa upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med exotropi
skelningsoperation
|
Lateral rectus recession och/eller medial rectus resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet barn som blir korrigerade efter operation
Tidsram: Sex månader
|
Resultat av exotropioperationer hos barn på sohag universitetssjukhus
|
Sex månader
|
|
Antalet barn med kvarvarande kisning efter operationen
Tidsram: Sex månader
|
Resultat av exotropioperationer hos barn på sohag universitetssjukhus
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHashim
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .