Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kliniske typer og kirurgisk udfald af pædiatrisk eksotropi

21. oktober 2021 opdateret af: Sara Ali Hashim, Sohag University

Undersøgelse af kliniske typer og kirurgisk udfald af pædiatisk eksotropi

undersøgelse, der sigter på at evaluere alle børn, der blev præsenteret for skelen klinik på øjenafdelingen på Sohag universitetshospital med divergerende skelen (exotropi) og at registrere kirurgisk udfald af dem, der gennemgik skelen kirurgi på vores hospital

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hospitalsbaseret, prospektivt interventionsstudie omfatter spædbørn og børn op til 15 års alderen med Primær Samtidig divergent skelen (1 gangs samtidig exotropi), kandidat til kirurgisk korrektion af skelen.

Hver patient vil blive udsat for detaljeret anamnese og fuld præoperativ oftalmisk og ortoptisk evaluering, herunder: synsskarphed, okulær motilitet i de 6 kardinalretninger, Hirschberg-test og afvigelsesvinkel.

,Dækningstest & prismedækningstest til fjern- og nærfiksering,Cycloplegisk refraktion, Forreste segmentundersøgelse, fundusundersøgelse.

_ postoperativ opfølgningsregime:

  1. Børn vil blive undersøgt efter operationen: 1. postoperative dag, 1. uge, 1. måned, 3. måned og 6 måneder postoperativt.
  2. Følgende vil blive registreret for hver patient: Synsstyrke, dækningstest, okulær motilitetstest, dækningstest og prismedækningstest, graden af ​​postoperativ øjenposition, tilstedeværelse af overkorrektion eller underkorrektion og tilstedeværelse af andre komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spædbørn og børn op til 15 år.
  2. Primær samtidig divergerende skelen (1-års samtidig eksotropi)
  3. Kandidat til kirurgisk korrektion af skelen

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med:

    1. Paralytisk skelen
    2. Konsekutiv exotropi
    3. Enhver neurologisk lidelse
    4. Historie om tidligere skeleoperationer
    5. Anamnese med tidligere anden øjenkirurgi (f.eks. medfødt grå stær og glaukom)
  2. Børn, der savnede at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med exotropi
skeleoperation
Procedure: Skeleoperation
Lateral rectus recession og/eller medial rectus resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af børn, der bliver korrigeret postoperativt
Tidsramme: Seks måneder
Resultater af exotropi-operationer hos børn på sohag universitetshospital
Seks måneder
Antallet af børn med postoperative resterende skelen
Tidsramme: Seks måneder
Resultater af exotropi-operationer hos børn på sohag universitetshospital
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHashim

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksotropi

Kliniske forsøg med Skeleoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner