Lasten eksotropian kliinisten tyyppien ja kirurgisten tulosten tutkimus
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sara Ali Hashim, Sohag University
tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli arvioida kaikkia lapsia, jotka saapuivat strabismusklinikalle Sohagin yliopistosairaalan silmätautien osastolla, joilla on erilainen karsastus (eksotropia) ja kirjata niiden kirurgiset tulokset, joille tehtiin strabismusleikkaus sairaalassamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapohjainen, prospektiivinen, interventiotutkimus sisältää imeväisiä ja alle 15-vuotiaita lapsia, joilla on ensisijainen samanaikainen erilainen karsastus (1 v samanaikainen eksotropia), ehdokas karsastuksen kirurgiseen korjaukseen.
Jokaiselle potilaalle suoritetaan yksityiskohtainen historia ja täydellinen preoperatiivinen oftalminen ja ortoptinen arviointi, mukaan lukien: Näöntarkkuus, silmän motiliteetti 6 pääsuunnassa, Hirschberg-testi ja poikkeamakulma.
,Kannetesti & prismasuojatesti etä- ja lähelle fiksaatiota varten, Sykloleginen taittuminen, Etuosan tutkimus, silmänpohjan tutkimus.
_ Leikkauksen jälkeinen seurantaohjelma:
- Lapset tutkitaan leikkauksen jälkeen: 1. postoperatiivinen päivä, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Jokaisesta potilaasta kirjataan seuraavat tiedot: Näöntarkkuus, peitetesti, silmän motiliteettitesti, kansitesti ja prismapeitetesti, leikkauksen jälkeisen silmän asennon aste, yli- tai alikorjauksen esiintyminen ja mahdollisten muiden komplikaatioiden esiintyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväisille ja alle 15-vuotiaille lapsille.
- Ensisijainen samanaikainen erilainen karsastus (1 v samanaikainen eksotropia)
- Ehdokas karsastuksen kirurgiseen korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on:
- Paralyyttinen silmäys
- Peräkkäinen eksotropia
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
- Aiemman karsistusleikkauksen historia
- Aiemmat muut silmäleikkaukset (esim. synnynnäinen kaihi ja glaukooma)
- Lapset, jotka jäivät seuraamatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on eksotropia
karsistusleikkaus
|
Lateraalinen peräsuolen resektio ja/tai mediaalinen peräsuolen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen korjattujen lasten määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Exotropia-leikkausten tulokset sohagin yliopistollisen sairaalan lapsilla
|
Kuusi kuukautta
|
|
Niiden lasten määrä, joilla on leikkauksen jälkeinen karsastus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Exotropia-leikkausten tulokset sohagin yliopistollisen sairaalan lapsilla
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHashim
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .