Изучение клинических типов и хирургического исхода детской экзотропии
21 октября 2021 г. обновлено: Sara Ali Hashim, Sohag University
исследование, направленное на оценку всех детей, поступивших в клинику косоглазия в офтальмологическом отделении университетской больницы Сохаг с расходящимся косоглазием (экзотропия), и на запись хирургического результата тех, кто перенес операцию косоглазия в нашей больнице
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В стационарное проспективное интервенционное исследование включены младенцы и дети в возрасте до 15 лет с первичным сопутствующим расходящимся косоглазием (1-я сопутствующая экзотропия), кандидаты на хирургическую коррекцию косоглазия.
Каждый пациент будет подвергаться подробному анамнезу и полной предоперационной офтальмологической и ортоптической оценке, включая: остроту зрения, подвижность глаз в 6 основных направлениях, тест Хиршберга и угол отклонения.
, тест покрытия и тест покрытия призмой для дальней и ближней фиксации, циклоплегическая рефракция, обследование переднего сегмента, обследование глазного дна.
_ послеоперационный режим наблюдения:
- Дети будут обследованы после операции в: 1-й послеоперационный день, 1-ю неделю, 1-й месяц, 3-й месяц и 6 месяцев после операции.
- Для каждого пациента будет регистрироваться следующее: острота зрения, тест покрытия, тестирование подвижности глаз, тест покрытия и тест закрытия призмы, степень послеоперационного положения глаз, наличие чрезмерной или недостаточной коррекции, а также наличие любых других осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и дети в возрасте до 15 лет.
- Первичное сопутствующее расходящееся косоглазие (1ry сопутствующая экзотропия)
- Кандидат на хирургическую коррекцию косоглазия
Критерий исключения:
Дети с:
- Паралитическое косоглазие
- Последовательная экзотропия
- Любое неврологическое расстройство
- История предыдущей хирургии косоглазия
- История предыдущих других глазных операций (например, врожденная катаракта и глаукома)
- Дети, пропустившие последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с экзотропией
хирургия косоглазия
|
Латеральная рецессия прямой мышцы живота и/или медиальная резекция прямой мышцы живота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей, выздоровевших после операции
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Результаты операций экзотропии у детей в университетской больнице Сохаг
|
Шесть месяцев
|
|
Количество детей с послеоперационным остаточным косоглазием
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Результаты операций экзотропии у детей в университетской больнице Сохаг
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHashim
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .