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Studio dei tipi clinici e degli esiti chirurgici dell'esotropia pediatrica

21 ottobre 2021 aggiornato da: Sara Ali Hashim, Sohag University
studio volto a valutare tutti i bambini presentati alla clinica dello strabismo nel dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario di Sohag con strabismo divergente (esotropia) e registrare l'esito chirurgico di coloro che sono stati sottoposti a intervento chirurgico allo strabismo nel nostro ospedale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio ospedaliero, prospettico, interventistico include neonati e bambini fino all'età di 15 anni con strabismo divergente concomitante primario (exotropia concomitante 1ry), candidato alla correzione chirurgica dello strabismo.

Ogni paziente sarà sottoposto a una storia dettagliata e una valutazione oftalmica e ortottica preoperatoria completa, inclusi: acuità visiva, motilità oculare nelle 6 direzioni cardinali, test di Hirschberg e angolo di deviazione.

, Test di copertura e test di copertura del prisma per fissazione distante e vicina, rifrazione cicloplegica , esame del segmento anteriore, esame del fondo oculare.

_ Regime di follow-up postoperatorio:

  1. I bambini saranno esaminati dopo l'intervento chirurgico: 1o giorno postoperatorio, 1a settimana, 1o mese, 3o mese e 6 mesi dopo l'intervento.
  2. Per ogni paziente verranno registrati: acuità visiva, test di copertura, test di motilità oculare, test di copertura e test di copertura del prisma, grado di posizione oculare postoperatoria, presenza di sovracorrezione o sottocorrezione e presenza di eventuali altre complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonati e bambini fino all'età di 15 anni.
  2. Strabismo divergente concomitante primario (1a exotropia concomitante)
  3. Candidato alla correzione chirurgica dello strabismo

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con:

    1. Strabismo paralitico
    2. Esotropia consecutiva
    3. Qualsiasi disturbo neurologico
    4. Storia di precedente intervento di strabismo
    5. Storia di precedenti altri interventi chirurgici oculari (ad es. cataratta congenita e glaucoma)
  2. Bambini che hanno perso il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con esotropia
chirurgia dello strabismo
Procedura: Chirurgia dello strabismo
Recessione del retto laterale e/o resezione del retto mediale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di bambini che vengono corretti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Sei mesi
Risultati degli interventi chirurgici di esotropia nei bambini nell'ospedale universitario di Sohag
Sei mesi
Il numero di bambini con strabismo residuo postoperatorio
Lasso di tempo: Sei mesi
Risultati degli interventi chirurgici di esotropia nei bambini nell'ospedale universitario di Sohag
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHashim

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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