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Étude des types cliniques et des résultats chirurgicaux de l'exotropie pédiatrique

21 octobre 2021 mis à jour par: Sara Ali Hashim, Sohag University
étude visant à évaluer tous les enfants présentés à la clinique du strabisme du service d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire sohag avec un strabisme divergent (exotropie) et à enregistrer les résultats chirurgicaux de ceux qui ont subi une chirurgie du strabisme dans notre hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude interventionnelle prospective en milieu hospitalier a inclus des nourrissons et des enfants jusqu'à l'âge de 15 ans présentant un strabisme divergent concomitant primaire (1ère exotropie concomitante), candidat à la correction chirurgicale du strabisme.

Chaque patient sera soumis à un historique détaillé et à une évaluation ophtalmique et orthoptique préopératoire complète comprenant : l'acuité visuelle, la motilité oculaire dans les 6 directions cardinales, le test de Hirschberg et l'angle de déviation.

, Test de couverture et test de couverture de prisme pour la fixation à distance et proche, réfraction cycloplégique, examen du segment antérieur, examen du fond d'œil.

_ Régime de suivi post-opératoire :

  1. Les enfants seront examinés après la chirurgie le : 1er jour postopératoire, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois et 6 mois après l'opération.
  2. Les éléments suivants seront enregistrés pour chaque patient : l'acuité visuelle, le test de couverture, le test de motilité oculaire, le test de couverture et le test de couverture du prisme, le degré de position postopératoire des yeux, la présence d'une surcorrection ou d'une sous-correction et la présence de toute autre complication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Nourrissons et enfants jusqu'à l'âge de 15 ans.
  2. Strabisme divergent concomitant primaire (1ère exotropie concomitante)
  3. Candidat à la correction chirurgicale du strabisme

Critère d'exclusion:

  1. Enfants avec :

    1. Strabisme paralytique
    2. Exotropie consécutive
    3. Tout trouble neurologique
    4. Antécédents de chirurgie du strabisme
    5. Antécédents d'autres chirurgies oculaires antérieures (par ex. cataracte congénitale et glaucome)
  2. Les enfants qui ont manqué le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants avec exotropie
chirurgie du strabisme
Récession du droit latéral et/ou résection du droit médial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'enfants qui sont corrigés après l'opération
Délai: Six mois
Résultats des chirurgies d'exotropie chez les enfants au CHU sohag
Six mois
Le nombre d'enfants avec un strabisme résiduel post-opératoire
Délai: Six mois
Résultats des chirurgies d'exotropie chez les enfants au CHU sohag
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAHashim

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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