Estudio de Tipos Clínicos y Resultado Quirúrgico de la Exotropía Pediátrica
21 de octubre de 2021 actualizado por: Sara Ali Hashim, Sohag University
estudio con el objetivo de evaluar a todos los niños presentados a la clínica de estrabismo en el departamento de oftalmología del hospital universitario sohag con estrabismo divergente (exotropía) y registrar el resultado quirúrgico de aquellos que se sometieron a cirugía de estrabismo en nuestro hospital
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de intervención prospectivo basado en un hospital incluye bebés y niños de hasta 15 años de edad con estrabismo divergente primario concomitante (exotropía concomitante 1ry), Candidatos para la corrección quirúrgica del estrabismo.
Cada paciente estará sujeto a un historial detallado y una evaluación oftálmica y ortóptica preoperatoria completa que incluye: agudeza visual, motilidad ocular en las 6 direcciones cardinales, prueba de Hirschberg y ángulo de desviación.
Prueba de cobertura y prueba de cobertura de prisma para fijación distante y cercana, refracción ciclopléjica, examen del segmento anterior, examen de fondo de ojo.
_ Régimen de seguimiento postoperatorio:
- Los niños serán examinados después de la cirugía el: 1er día posoperatorio, 1ra semana, 1er mes, 3er mes y 6 meses después de la operación.
- Para cada paciente se registrará lo siguiente: agudeza visual, prueba de cobertura, prueba de motilidad ocular, prueba de cobertura y prueba de cobertura del prisma, el grado de posición ocular posoperatoria, la presencia de sobrecorrección o subcorrección y la presencia de cualquier otra complicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés y niños hasta la edad de 15 años.
- Estrabismo divergente concomitante primario (exotropía concomitante 1ry)
- Candidato para la corrección quirúrgica del estrabismo
Criterio de exclusión:
Niños con:
- estrabismo paralítico
- exotropía consecutiva
- Cualquier trastorno neurológico
- Antecedentes de cirugía previa de estrabismo.
- Antecedentes de otras cirugías oculares previas (p. catarata congénita y glaucoma)
- Niños que faltaron al seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños con exotropía
cirugía de estrabismo
|
Recesión del recto lateral y/o resección del recto medial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de niños que se corrigen después de la operación
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Resultados de cirugías de exotropía en niños en el hospital universitario de sohag
|
Seis meses
|
|
El número de niños con estrabismo residual posoperatorio
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Resultados de cirugías de exotropía en niños en el hospital universitario de sohag
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHashim
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .