このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性足関節不安定症患者における追加の神経力学的介入の効果

2025年12月24日 更新者:Yi-Fen Shih、National Yang Ming Chiao Tung University

急性足関節捻挫の約 40% が慢性足関節不安定症 (CAI) に発展します。 慢性的な足首の不安定性は、痛み、繰り返される捻挫、および道を譲ることによって特徴付けられます。 最近、病理機械的障害、感覚・知覚障害、および運動行動障害が、慢性足首不安定モデルで報告されています。 以前の研究では、対照被験者と比較して、CAI の人は圧痛閾値 (PPT) が低いことが明らかになりました。 この足首周辺の神経組織の機械的感受性の増加が、CAI 患者の痛みと機能障害の原因である可能性があります。 また、別の研究では、足首内反捻挫後の被験者では、足首の底屈と内反を伴うスランプテストで、非損傷側に比べて損傷側の膝伸展の制限が大きいことが示されました。総腓骨管。 しかし、機械過敏症の問題に対処する神経力学的介入がCAI患者に及ぼす影響はまだ不明です。

したがって、この研究の目的は、追加の神経力学的介入が足首の可動域、機械的感受性、バランス性能、および自己申告機能に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

急性足関節捻挫の約 40% が慢性足関節不安定症 (CAI) に発展します。 慢性的な足首の不安定性は、痛み、繰り返される捻挫、および道を譲ることによって特徴付けられます。 最近、病理機械的障害、感覚・知覚障害、および運動行動障害が、慢性足首不安定モデルで報告されています。 以前の研究では、対照被験者と比較して、CAI の人は圧痛閾値 (PPT) が低いことが明らかになりました。 この足首周辺の神経組織の機械的感受性の増加が、CAI 患者の痛みと機能障害の原因である可能性があります。 また、別の研究では、足首内反捻挫後の被験者では、足首の底屈と内反を伴うスランプテストで、非損傷側に比べて損傷側の膝伸展の制限が大きいことが示されました。総腓骨管。 しかし、機械過敏症の問題に対処する神経力学的介入がCAI患者に及ぼす影響はまだ不明です。

したがって、この研究の目的は、追加の神経力学的介入が足首の可動域、機械的感受性、バランス性能、および自己申告機能に及ぼす影響を調査することです。

研究者は、慢性的な足首の不安定性を有する 40 人の患者を募集し、足首の可動域 (ROM)、アクティブな膝の ROM、圧迫痛に対する 2 つの介入グループ (バランス トレーニング単独、バランス トレーニングと総腓骨神経に対する神経力学的介入の組み合わせ) の効果を比較します。しきい値 、Y バランス テスト、および足と足首の能力測定 (FAAM)。

独立検定とカイ二乗検定を使用して、グループの違いの人口統計データを調べます。

双方向反復測定 ANOVA を使用して、アルファ レベルを 0.05 に設定して介入効果を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、11221
        • National Yang Ming University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 同じ脚に少なくとも2回の足首捻挫の病歴があり、そのうち最初の捻挫は1年以上
  2. 希望する身体活動が少なくとも 1 日中断される
  3. カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT) ≦ 24
  4. 内反を伴う足関節底屈のスランプテスト:陽性

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 外科的治療
  3. どちらかの下肢の以前の骨折
  4. -付随する下肢の病状、例えば、血管疾患、変形性関節症、関節リウマチ
  5. 腰椎または頸椎の著しい痛みまたは損傷
  6. 薬の定期的な使用: 抗炎症薬、鎮痛剤、ステロイドまたは筋弛緩剤
  7. -過去3か月以内に下肢で受けた以前の手動療法または運動介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:バランストレーニングのみ
被験者は、6〜8週間にわたって12回のバランストレーニングを受けることになります。

被験者はウォームアップして下肢を 5 分間ストレッチします。

理学療法士は、5 分以内にフット三脚の使い方を患者に説明します。 そして、バランストレーニングを行います。

最初に、患者の両足が地面に立ち、ボールを投げてキャッチし、次に片足で地面に立ち、ボールを投げてキャッチします。 終了したら、患者は 1 分間の休憩を取ることができます。

第二に、患者は、エクササイズマット、ダイネア、ボス、フォームローラーなど、さまざまな素材の上で所定のタスクスタンドを完了します。

実験的:実験的:総腓骨神経に対するバランストレーニングとニューロダイナミック介入
被験者は、6〜8週間にわたって、12回のバランストレーニングと総腓骨神経に対するニューロダイナミック介入を受けます。

理学療法士は、患者に総腓骨神経の神経力学介入を行います。これは、神経を 2 秒間スライドさせて実行されます。

スライダーテクニックは 30 秒を 4 回繰り返し、毎回 1 分の休憩を取ることができます。

理学療法士は、5 分以内にフット三脚の使い方を患者に説明します。 そして、バランストレーニングを行います。

最初に、患者の両足が地面に立ち、ボールを投げてキャッチし、次に片足で地面に立ち、ボールを投げてキャッチします。 終了したら、患者は 1 分間の休憩を取ることができます。

第二に、患者は、エクササイズマット、ダイネア、ボス、フォームローラーなど、さまざまな素材の上で所定のタスクスタンドを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値- 前距腓靱帯
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
PainTestTM FDXアルゴメーターを使用して、垂直接触と平均力を適用し、前距腓靭帯の圧痛閾値を測定します。 ポイントは30秒間隔で3回テストされ、3回の測定値の平均が記録されます。
12回の治療セッション後1週間以内
圧痛閾値- 踵腓靭帯
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
PainTestTM FDXアルゴメーターを使用し、垂直接触と平均力を適用して、踵腓靭帯の圧痛閾値を測定します。 ポイントは30秒間隔で3回テストされ、3回の測定値の平均が記録されます。
12回の治療セッション後1週間以内
足関節底屈内反におけるスランプテスト中の膝関節主動伸展可動域
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
被験者は、足を地面につけずにベッドの端に座りました。 理学療法士は、被験者が骨盤をニュートラルな位置に保つよう支援しました。 まず、被験者に首、体幹、最後に腰を曲げて背中を引き締めるよう指示しました。 次に、被験者が足首を底屈・内反させながら膝伸展運動を行い、膝関節の運動角度を記録しました。 参加者は3回の練習試行を行った後、3回のテスト試行を行い、3回のテストの平均値を算出しました。
12回の治療セッション後1週間以内
圧痛閾値- 長腓骨筋
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
PainTestTM FDX アルゴメーターを使用し、垂直接触と平均力を適用して、腓骨筋の圧痛閾値を測定します。 ポイントはテスト間隔30秒で3回テストされ、3回の測定値の平均が記録されます。
12回の治療セッション後1週間以内
圧痛閾値 - 長腓骨筋
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
PainTestTM FDXアルゴメーターを使用し、垂直接触と平均力を適用して、長腓骨筋の圧痛閾値を測定します。 ポイントは30秒間隔で3回テストされ、3回の測定値の平均が記録されます。
12回の治療セッション後1週間以内
圧痛閾値- 総腓骨神経
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
PainTestTM FDX アルゴメーターを使用して、垂直接触と平均力を適用し、総腓骨神経の圧痛閾値を測定します。 ポイントはテスト間隔を30秒空けて3回テストされ、3回の測定値の平均が記録されます。
12回の治療セッション後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yバランステスト-前方方向
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
参加者はYバランステスト装置に立ち、利き足から順番に、非支持脚で前方、後外側、後内側の方向に到達しました。 各参加者は手順に慣れるために6回の練習試行を行いました。 データ収集では、各方向で3回の最終試行が記録されました。 脚の長さは、上前腸骨棘から内果の遠位端まで測定されました。 到達距離(センチメートル)は、到達距離を脚の長さで割り、100を掛けて脚の長さのパーセンテージを求め、統計分析のために正規化されました。
12回の治療セッション後1週間以内
足関節機能評価スポーツ版
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内

足関節機能評価尺度(FAAM)スポーツサブスケールは、スポーツ関連活動を行う参加者の自己評価能力を評価する8項目からなる自己記入式質問票です。 各項目は5段階評価(0=できない、1=非常に困難、2=中程度の困難、3=わずかな困難、4=困難なし)で評価されます。 項目が該当しない場合、参加者は「該当なし」と記入します。

素点を合計し、次の式でパーセントスコアに変換します:(素点÷可能な最高点)×100。スコアが高いほど機能的能力が優れていることを示します。

12回の治療セッション後1週間以内
足関節機能評価尺度-日常生活活動
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内

足関節機能評価法(FAAM)日常生活活動(ADL)サブスケールは、参加者の日常生活活動の遂行における認識された困難度を評価する21項目からなる自己報告式質問票です。 各項目は5段階評価(0=できない、1=非常に困難、2=中等度の困難、3=軽度の困難、4=困難なし)で評価されます。 項目が該当しない場合は、参加者は「該当なし」と記入します。

生得点を合計し、次の式を使用してパーセントスコアに変換します:(生得点 ÷ 最大可能得点)× 100。スコアが高いほど機能的能力が優れていることを示します。

12回の治療セッション後1週間以内
荷重ランジテスト
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内

被験者に壁に向かって立ち、測定する足を前方に置き、第2趾とかかとが壁に対して垂直になるように一直線に並べるよう指示しました。 対側の肢は測定する肢の後方に快適な位置に置き、両手は前方の壁に置いて安定性を保つようにしました。 重力傾斜計を脛骨粗面に置いて角度を測定しました。 被験者はかかとを地面に付けたまま、壁の垂直線に膝が触れるように前方にランジしました。

参加者は3回の練習試行を行い、その後3回のテスト試行を行い、3回のテストの平均値を算出しました。

12回の治療セッション後1週間以内
ハムストリングスの柔軟性
時間枠:12回の治療セッションの後、1週間以内に

90-90受動的膝伸展テストを使用してハムストリングスの柔軟性を測定しました。 被験者はベッドの上で仰向けに寝て、骨盤を固定するためにストラップが使用されました。 テスト脚は股関節と膝を90度に位置づけ、もう一方の脚はベッドの上でまっすぐに保たれました。 その後、被験者の膝は受動的に伸展されました。 ゴニオメーターの固定アームは大腿部の中央に取り付けられ、軸は大腿骨の外側上顆に合わせられ、可動アームは外果に位置づけられました。 膝伸展角度が測定されました。 記録された値は下腿と垂直線の間の角度でした。

参加者は3回の練習試行を行った後、3回のテスト試行を行い、3回のテストの平均値を算出しました。

12回の治療セッションの後、1週間以内に
足関節機能評価尺度-日常生活活動(自己認識スコア)
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内に
日常生活動作(自己認識スコア)は、参加者が罹患側(患者)の足の機能状態を、非罹患側(健康)の足と比較して評価する自己報告式の測定法です。 非罹患側の足は100点の基準値が割り当てられます。 参加者はその後、罹患側の足を0から100のスケールで評価し、スコアが高いほど日常生活における自己認識された機能的能力が優れていることを示します。
12回の治療セッション後1週間以内に
足首・足機能評価尺度 - スポーツ(自己認識スコア)
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
スポーツ(自己認識スコア)は、参加者が関与する(患者)足のスポーツ関連活動における知覚された機能的能⼒を、関与しない(健康な)足と比較して評価する自己報告測定法です。 関与しない足には100点の基準値が割り当てられます。 参加者はその後、関与する足を0から100のスケールで評価し、より⾼いスコアはより良い自己認識スポーツ関連機能的能⼒を示します。
12回の治療セッション後1週間以内
Yバランス - 後外側方向
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
参加者はYバランステスト装置に立ち、非支持脚を前方、後外側、後内側の方向に、利き脚から順にリーチしました。 各参加者は手順に慣れるために6回の練習試行を行いました。 データ収集では、各方向で3回の最終試行を記録しました。 脚長は上前腸骨棘から内果の先端まで測定しました。 統計解析のために、リーチ距離(センチメートル)を脚長で割り、100を掛けて脚長のパーセンテージを求めることで、脚長に対して正規化しました。
12回の治療セッション後1週間以内
Yバランス - 後内側方向
時間枠:12回の治療セッション後1週間以内
参加者はYバランステスト装置に立ち、非支持脚で前方、後外側、後内側の方向に到達動作を行い、利き脚から順番に実施しました。 各参加者は手順に慣れるために6回の練習試行を行いました。 データ収集では、各方向について最終的な3試行を記録しました。 脚長は上前腸骨棘から内果の先端まで測定しました。 到達距離(センチメートル)は脚長で正規化され、到達距離を脚長で割り、100を掛けて統計分析用の脚長パーセンテージを算出しました。
12回の治療セッション後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shih Yi-Fen, Ph.D、Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YM110112F

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する