Effekten av ytterligare neurodynamisk intervention hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet
Cirka 40 % av akut vristvrickning skulle utvecklas till kronisk fotledsinstabilitet (CAI). Kronisk fotledsinstabilitet kännetecknas av smärta, upprepade stukningar och ge vika. På senare tid har den patomekaniska funktionsnedsättningen, sensorisk-perceptuell försämring och motorisk beteendestörning dokumenterats i modellen för kronisk fotledsinstabilitet. Tidigare forskning visade att jämfört med kontrollpersonerna hade personer med CAI lägre trycksmärttröskel (PPT). Denna ökade mekanokänslighet hos neurala vävnader runt fotleden kan förklara smärta och dysfunktion hos personer med CAI. Den andra studien indikerade också att hos försökspersoner efter vrickning av fotled finns det en större begränsning av knäförlängning på den skadade sidan jämfört med icke-skadade sidan i svackningstestet med ankelplantarflexion och inversion, vilket kan tyda på begränsningen i rörlighet hos den gemensamma peronealkanalen. Effekterna av neurodynamisk intervention, som tar itu med mekanosensitivitetsproblemen, hos personer med CAI är dock fortfarande oklara.
Därför är syftet med studien att undersöka effekten av ytterligare neurodynamisk intervention på fotledens rörelseomfång, mekanosensitivitet, balansprestanda och självrapporterad funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirka 40 % av akut vristvrickning skulle utvecklas till kronisk fotledsinstabilitet (CAI). Kronisk fotledsinstabilitet kännetecknas av smärta, upprepade stukningar och ge vika. På senare tid har den patomekaniska funktionsnedsättningen, sensorisk-perceptuell försämring och motorisk beteendestörning dokumenterats i modellen för kronisk fotledsinstabilitet. Tidigare forskning visade att jämfört med kontrollpersonerna hade personer med CAI lägre trycksmärttröskel (PPT). Denna ökade mekanokänslighet hos neurala vävnader runt fotleden kan förklara smärta och dysfunktion hos personer med CAI. Den andra studien indikerade också att hos försökspersoner efter vrickning av fotled finns det en större begränsning av knäförlängning på den skadade sidan jämfört med icke-skadade sidan i svackningstestet med ankelplantarflexion och inversion, vilket kan tyda på begränsningen i rörlighet hos den gemensamma peronealkanalen. Effekterna av neurodynamisk intervention, som tar itu med mekanosensitivitetsproblemen, hos personer med CAI är dock fortfarande oklara.
Därför är syftet med studien att undersöka effekten av ytterligare neurodynamisk intervention på fotledens rörelseomfång, mekanosensitivitet, balansprestanda och självrapporterad funktion.
Utredarna kommer att rekrytera 40 patienter med kronisk fotledsinstabilitet och jämföra effekten av två interventionsgrupper (enbart balansträning, kombinerad balansträning och neurodynamisk intervention för den gemensamma peronealnerven) på ankelns rörelseomfång (ROM), aktiv knä-ROM, trycksmärta tröskel , Y-balanstest och Foot and ankel ability measure (FAAM).
Oberoende test och chi-kvadrattest används för att undersöka demografiska data för gruppernas skillnader.
Tvåvägs upprepade åtgärder ANOVA används för att undersöka interventionseffekten med alfanivån inställd på 0,05
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om minst två fotleds stukningar i samma ben, varav den första stukningen är mer än ett år
- Leder till minst en avbruten dag av önskad fysisk aktivitet
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ≦ 24
- Slumptest vid ankel plantar flexion med inversion: positivt
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kirurgiska behandlingar
- Tidigare frakturer i endera nedre extremitet
- Eventuell samtidig patologi i nedre extremiteter, till exempel kärlsjukdom, artros och reumatoid artrit
- Betydande smärta eller skada på ländryggen eller halsryggen
- Regelbunden användning av medicin: antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande medel, steroider eller muskelavslappnande medel
- Tidigare manuell terapi eller träningsinterventioner på nedre extremiteten under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: balansträning ensam
Deltagarna kommer att få 12 sessioner av balansträning under sex till åtta veckor.
|
Försökspersonerna värms upp för att sträcka ut den nedre extremiteten i 5 minuter. Sjukgymnasten kommer att instruera patienten hur man använder fotstativet inom 5 minuter. Och sedan ge honom eller henne balansträning. Först står patientens dubbelben på marken för att kasta och fånga en boll i 30 sekunder, och sedan står ett ben på marken för att kasta och fånga en boll i 30 sekunder. När det är klart kan patienten vila 1 minut. För det andra kommer patienten att avsluta det föreskrivna uppgiftsstället på olika material, som inkluderade träningsmatta, dynair, bosu och foam roller. |
|
Experimentell: Experimentell: balansträning och neurodynamisk intervention för nervus peroneus communis
Deltagarna kommer att få 12 sessioner av balansträning och neurodynamisk intervention för nervus peroneus communis under sex till åtta veckor.
|
Sjukgymnasten kommer att ge patienten neurodynamisk intervention för den gemensamma peronealnerven, som utförs med skjutreglaget för nerven 2 sekunder. Slidertekniken upprepas 30 sekunder i 4 gånger, varje gång kan ta en vila 1 minut. Sjukgymnasten kommer att instruera patienten hur man använder fotstativet inom 5 minuter. Och sedan ge honom eller henne balansträning. Först står patientens dubbelben på marken för att kasta och fånga en boll i 30 sekunder, och sedan står ett ben på marken för att kasta och fånga en boll i 30 sekunder. När det är klart kan patienten vila 1 minut. För det andra kommer patienten att avsluta det föreskrivna uppgiftsstället på olika material, som inkluderade träningsmatta, dynair, bosu och foam roller. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtströskel - Anterior talofibular ligament
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Använd PainTestTM FDX-algometern för att applicera vertikal kontakt och genomsnittlig kraft för att mäta trycksmärttrösklar vid ligamentum talofibulare anterius.
Punkten testas tre gånger med ett 30-sekunders intervall mellan testerna, och medelvärdet av de tre mätningarna registreras.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Trycksmärttröskel - Calcaneofibular ligament
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingstillfällen
|
Använd PainTestTM FDX algometer för att applicera vertikal kontakt och medelkraft för att mäta trycksmärtströsklar vid ligamentum calcaneofibulare.
Punkten testas tre gånger med ett 30-sekunders intervall mellan testerna, och medelvärdet av de tre mätningarna registreras.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingstillfällen
|
|
Aktiv knäextension rörelseomfång under slump-test vid ankelplantarflexion med inversion
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Probanden satt på sängkanten utan att röra marken med fötterna.
Fysioterapeuten hjälpte probanden att upprätthålla en neutral bäckenställning.
Först ombads probandena att böja nacken, överkroppen och slutligen ländryggen för att spänna ryggen.
Därefter, medan probandena plantarflexerade och inverterade fotleden, utförde de knästräckningsrörelsen, och knäledens rörelsevinkel registrerades.
Deltagarna utförde tre övningsförsök följt av tre testförsök och medelvärdet av de tre testerna beräknades.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Trycksmärtströskel - Peroneus Brevis-muskeln
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Med PainTestTM FDX-algometern appliceras vertikal kontakt och medelkraft för att mäta trycksmärttrösklar vid peroneus brevis-muskeln.
Punkten testas tre gånger med 30 sekunders intervall mellan testerna, och medelvärdet av de tre mätningarna registreras.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Trycksmärttröskel - Musculus peroneus longus
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Använd PainTestTM FDX-algometern för att applicera vertikal kontakt och genomsnittlig kraft för att mäta trycksmärtströsklar vid musculus peroneus longus.
Punkten testas tre gånger med 30 sekunders intervall mellan testerna, och medelvärdet av de tre mätningarna registreras.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Trycksmärtströskel - Nervus peroneus communis
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Använd PainTestTM FDX-algometern för att applicera vertikalt tryck och genomsnittlig kraft för att mäta trycksmärktrösklar vid nervus peroneus communis. Punkten testas tre gånger med 30 sekunders intervall mellan testerna, och genomsnittet av de tre mätningarna registreras.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y-Balans Test - Anteriör Riktning
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Deltagarna stod på Y-Balance Test-enheten och sträckte sig med det icke-stödjande benet i anterior, posterolateral och posteromedial riktning, börjande med det dominanta benet i följd.
Varje deltagare utförde sex övningsförsök för att bli bekant med proceduren.
För datainsamling registrerades tre slutgiltiga försök i varje riktning.
Benlängd mättes från spina iliaca anterior superior till den distala spetsen av den mediala malleolen.
Räckvidd i centimeter normaliserades till benlängd genom att dividera räckvidden med benlängden och multiplicera med 100 för att få procentandelen av benlängden för statistisk analys.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Fot- och ankelns förmågeindex - Sport
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Sports Subscale är ett självrapporterat frågeformulär som består av 8 frågor som bedömer deltagarens upplevda förmåga att utföra sportrelaterade aktiviteter. Varje fråga bedöms på en 5-gradig skala (0 = oförmögen att göra, 1 = extrem svårighet, 2 = måttlig svårighet, 3 = lätt svårighet, 4 = ingen svårighet). Om en fråga inte är tillämplig markerar deltagaren "N/A". Råpoäng summeras och omvandlas till en procentuell poäng med följande formel: (råpoäng ÷ maximalt möjliga poäng) × 100, där högre poäng indikerar bättre funktionell förmåga. |
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Fot- och fotledsförmågemätningar - Aktivitet i vardagen
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingstillfällen
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living (ADL)-subskalan är ett självrapporterat frågeformulär bestående av 21 punkter som bedömer deltagarens upplevda svårighet att utföra dagliga aktiviteter. Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala (0 = oförmögen att göra, 1 = extrem svårighet, 2 = måttlig svårighet, 3 = lätt svårighet, 4 = ingen svårighet). Om en punkt inte är tillämplig markerar deltagaren "Ej tillämpligt". Råpoäng summeras och omvandlas till ett procentuellt poäng med följande formel: (råpoäng ÷ maximalt möjligt poäng) × 100, där högre poäng indikerar bättre funktionell förmåga. |
Inom en vecka efter 12 behandlingstillfällen
|
|
Bärande utfallstest
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Bad personen att vända sig mot väggen och placerade den testade foten framför sig, med andra tån och hälen i en linje vinkelrät mot väggen. Den kontralaterala lemmen placerades bakom testlemmen i en bekväm position, och händerna placerades på väggen framför för att upprätthålla stabilitet. Gravitationsinklinometern placerades på tibiatuberkeln för att mäta vinkeln. Deltagarna gjorde ett utfall framåt och försökte röra vid en vertikal linje på väggen med sitt knä, samtidigt som de höll hälen i kontakt med marken. Deltagarna utförde tre övningsförsök följt av tre testförsök och beräknade medelvärdet av de tre testerna. |
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Hamstrings flexibilitet
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Mätte hamstringsflexibilitet med 90-90 passiv knäextensionstest. Probanden låg platt på rygg på sängen och band användes för att säkra bäckenet. Testbenet positionerades med höften och knäet i 90 graders vinkel, medan det andra benet förblev rakt på sängen. Probandens knä passivt sträcktes sedan ut. Goniometerns stationära arm fästes på mitten av låret, axeln var inriktad med laterala epicondylus på femur, och den rörliga armen positionerades till laterala malleolus. Knäextensionsvinkeln mättes. Det registrerade värdet var vinkeln mellan underbenet och den vertikala linjen. Deltagarna utförde tre övningsförsök följt av tre testförsök och medelvärdesbildade de tre testerna. |
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Fot- och fotledsförmågemått - Aktivitet i livet (Självmedvetenhetspoäng)
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Aktiviteter i dagligt liv (självmedvetenhetspoäng) är ett självrapporterat mått där deltagaren bedömer den drabbade (patientens) fotens funktionella status i förhållande till den odrabbade (friska) foten.
Den odrabbade foten tilldelas ett referensvärde på 100 poäng.
Deltagaren bedömer sedan den drabbade foten på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre självupplevd funktionsförmåga i vardagen.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Fot- och fotledsförmågemätarna - Sport (Självmedvetenhetspoäng)
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Sports (självmedvetenhetspoäng) är ett självrapporterat mått där deltagaren bedömer den upplevda funktionella förmågan hos den inblandade (patientens) fot under sportrelaterade aktiviteter i förhållande till den icke-inblandade (friska) foten.
Den icke-inblandade foten tilldelas ett referensvärde på 100 poäng.
Deltagaren bedömer sedan den inblandade foten på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre självupplevd sportrelaterad funktionell förmåga.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Y-Balans - Posterolateral Riktning
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Deltagarna stod på Y-Balance Test-utrustningen och sträckte sig med det icke-stödjande benet i anteriör, posterolateral och posteromedial riktning, med början på det dominanta benet i följd.
Varje deltagare utförde sex övningsförsök för att bli bekant med proceduren.
För datainsamling registrerades tre slutliga försök i varje riktning.
Benlängden mättes från spina iliaca anterior superior till den distala spetsen av malleolus medialis.
Räckvidden i centimeter normaliserades till benlängd genom att dividera räckvidden med benlängden och multiplicera med 100 för att få procentandelen av benlängden för statistisk analys.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
|
Y-Balans - Posteromedial Riktning
Tidsram: Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Deltagarna stod på Y-Balance Test-enheten och sträckte med det icke-stödjande benet i anterior, posterolateral och posteromedial riktning, med början med det dominanta benet i sekvens.
Varje deltagare utförde sex övningsförsök för att bli bekant med proceduren.
För datainsamling registrerades tre slutliga försök i varje riktning.
Benlängden mättes från spina iliaca anterior superior till distala spetsen av malleolus medialis.
Sträckdistansen i centimeter normaliserades till benlängd genom att dividera sträckdistansen med benlängden och multiplicera med 100 för att erhålla procentandelen av benlängden för statistisk analys.
|
Inom en vecka efter 12 behandlingssessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM110112F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .