Neurodynaamisen lisätoimenpiteen vaikutus potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Noin 40 % akuutista nilkan nyrjähdyksestä kehittyy krooniseksi nilkan epävakaudeksi (CAI). Krooniselle nilkan epävakaudelle on ominaista kipu, toistuvat nyrjähdykset ja periksiantautuminen. Äskettäin kroonisen nilkan epävakauden mallissa on dokumentoitu patomekaaninen heikkeneminen, aistihavainnon heikkeneminen ja motorisen käyttäytymisen heikkeneminen. Aiemmat tutkimukset paljastivat, että verrokkihenkilöihin verrattuna CAI-potilailla oli matalampi painekipukynnys (PPT). Tämä nilkan ympärillä olevien hermokudosten lisääntynyt mekaaninen herkkyys saattaa aiheuttaa kipua ja toimintahäiriöitä ihmisillä, joilla on CAI. Lisäksi toinen tutkimus osoitti, että koehenkilöillä nilkan inversion nyrjähdyksen jälkeen polven venymisen rajoitus loukkaantuneella puolella on suurempi kuin ei-vammautuneella puolella nilkan plantaarisen taivutuksen ja käänteisen puolen kokeessa, mikä saattaa viitata nilkan liikkuvuuden rajoittumiseen. yhteinen peroneaalinen kanava. Mekaanisen herkkyysongelmiin puuttuvan neurodynaamisen interventiovaikutukset CAI-potilailla ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia lisäneurodynaamisen interventiovaikutusta nilkan liikealueeseen, mekaaniseen herkkyyteen, tasapainosuoritukseen ja omatoimisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 40 % akuutista nilkan nyrjähdyksestä kehittyy krooniseksi nilkan epävakaudeksi (CAI). Krooniselle nilkan epävakaudelle on ominaista kipu, toistuvat nyrjähdykset ja periksiantautuminen. Äskettäin kroonisen nilkan epävakauden mallissa on dokumentoitu patomekaaninen heikkeneminen, aistihavainnon heikkeneminen ja motorisen käyttäytymisen heikkeneminen. Aiemmat tutkimukset paljastivat, että verrokkihenkilöihin verrattuna CAI-potilailla oli matalampi painekipukynnys (PPT). Tämä nilkan ympärillä olevien hermokudosten lisääntynyt mekaaninen herkkyys saattaa aiheuttaa kipua ja toimintahäiriöitä ihmisillä, joilla on CAI. Lisäksi toinen tutkimus osoitti, että koehenkilöillä nilkan inversion nyrjähdyksen jälkeen polven venymisen rajoitus loukkaantuneella puolella on suurempi kuin ei-vammautuneella puolella nilkan plantaarisen taivutuksen ja käänteisen puolen kokeessa, mikä saattaa viitata nilkan liikkuvuuden rajoittumiseen. yhteinen peroneaalinen kanava. Mekaanisen herkkyysongelmiin puuttuvan neurodynaamisen interventiovaikutukset CAI-potilailla ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia lisäneurodynaamisen interventiovaikutusta nilkan liikealueeseen, mekaaniseen herkkyyteen, tasapainosuoritukseen ja omatoimisuuteen.
Tutkijat rekrytoivat 40 potilasta, joilla on krooninen nilkan epävakaus, ja vertaavat kahden interventioryhmän (pelkästään tasapainoharjoittelu, yhdistetty tasapainoharjoittelu ja yhteisen peroneaalisen hermon neurodynaaminen interventio) vaikutusta nilkan liikealueeseen (ROM), aktiiviseen polven ROM:iin, painekipuun. kynnys, Y-tasapainotesti ja jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM).
Riippumatonta testiä ja Chi-neliötestiä käytetään ryhmien erojen demografisten tietojen tutkimiseen.
Kaksisuuntaisia toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään interventiovaikutuksen tutkimiseen alfa-tasolla 0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmat vähintään kaksi nilkan nyrjähdys samassa jalassa, joista ensimmäinen nyrjähdys on yli vuoden
- Aiheuttaa vähintään yhden keskeytyneen päivän haluttua fyysistä toimintaa
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ≦ 24
- Laskutesti nilkan jalkapohjan fleksiossa inversiolla: positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kirurgiset hoidot
- Aiemmat murtumat kummassakin alaraajassa
- Mikä tahansa samanaikainen alaraajojen patologia, esimerkiksi verisuonisairaus, nivelrikko ja nivelreuma
- Merkittävä kipu tai vamma lannerangassa tai kaularangassa
- Lääkkeiden säännöllinen käyttö: tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet, steroidit tai lihasrelaksantit
- Aiemmat manuaaliset terapiat tai harjoitustoimenpiteet, jotka on saatu alaraajoihin viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: tasapainoharjoittelu yksin
Osallistujat saavat 12 tasapainoharjoitussessiota kuuden kahdeksan viikon aikana.
|
Kohdehenkilöt lämpenevät venyttääkseen alaraajoaan 5 minuutin ajan. Fysioterapeutti opastaa potilasta käyttämään jalkajalustaa 5 minuutin sisällä. Ja sitten antamalla hänelle tasapainoharjoittelua. Ensin potilaan kaksoisjalat seisovat maassa heittämään ja nappaamaan palloa 30 sekuntia, ja sitten toinen jalka seisoo maassa heittääkseen ja nappatakseen palloa 30 sekuntia. Kun olet valmis, potilas voi levätä 1 minuuttia. Toiseksi potilas viimeistelee määrätyn tehtävätelineen eri materiaaleille, joihin kuului harjoitusmatto, dynair, bosu ja foam roller. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: tasapainoharjoittelu ja neurodynaaminen interventio yhteiselle peroneushermolle
Koehenkilöt saavat 12 tasapainoharjoitusten ja neurodynaamisen interventiosarjan yhteiselle peroneushermolle kuuden kahdeksan viikon aikana.
|
Fysioterapeutti antaa potilaalle neurodynaamisen interventiotoimenpiteen yhteiseen peroneaalihermoon, joka suoritetaan liukusäätimellä hermoa 2 sekuntia. Liukusäädintekniikkaa toistetaan 30 sekuntia 4 kertaa, joka kerta voidaan pitää 1 minuutin tauko. Fysioterapeutti opastaa potilasta käyttämään jalkajalustaa 5 minuutin sisällä. Ja sitten antamalla hänelle tasapainoharjoittelua. Ensin potilaan kaksoisjalat seisovat maassa heittämään ja nappaamaan palloa 30 sekuntia, ja sitten toinen jalka seisoo maassa heittääkseen ja nappatakseen palloa 30 sekuntia. Kun olet valmis, potilas voi levätä 1 minuuttia. Toiseksi potilas viimeistelee määrätyn tehtävätelineen eri materiaaleille, joihin kuului harjoitusmatto, dynair, bosu ja foam roller. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painepainokynnys - Etumainen talofibular-liitos
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä 12 hoitosession jälkeen
|
Käytä PainTestTM FDX -algometria kohdistaaksesi pystysuoran kosketuksen ja keskimääräisen voiman mittataksesi painekipukynnystä etupuolen nivelväliliitoksessa (anterior talofibular ligament).
Kohtaa testataan kolme kertaa 30 sekunnin välein, ja kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan.
|
Yhden viikon sisällä 12 hoitosession jälkeen
|
|
Paineenkestokynnys - Calcaneofibular-ligamentti
Aikaikkuna: Kahdentoista hoitokerran jälkeen viikon sisällä
|
Käytä PainTestTM FDX-algometria kohdistaaksesi pystysuoran kontaktin ja keskimääräisen voiman mittaamaan painokipukynnystä kalkaneofibularis-liigamentin kohdalla.
Kohtaa testataan kolme kertaa 30 sekunnin välein, ja kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan.
|
Kahdentoista hoitokerran jälkeen viikon sisällä
|
|
Aktiivinen polven ojennusliikkeen alue laskutestissä nilkan koukistuksessa kääntymisen kanssa
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa 12 hoitokierroksen jälkeen
|
Koehenkilöt istuivat sängyn reunalla koskematta maahan jaloillaan.
Fysioterapeutti auttoi koehenkilöitä pitämään lantion neutraalissa asennossa.
Ensiksi koehenkilöitä pyydettiin koukistamaan niska, ylävartalo ja lopuksi lanneranka selän tiukentamiseksi.
Toiseksi, kun koehenkilöt koukistivat ja käänsivät nilkkaa sisäänpäin, he suorittivat polven ojentamisliikkeen, ja polven liikkeen kulma tallennettiin.
Osallistujat suorittivat kolme harjoituskertaa, joita seurasivat kolme testikertaa, ja kolmen testin tulokset laskettiin keskiarvoon.
|
Yhden viikon kuluessa 12 hoitokierroksen jälkeen
|
|
Painorajoituskynnys - Pitkä pohjeluulihas
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä 12 hoitosession jälkeen
|
Käytä PainTestTM FDX-algometria kohdistaaksesi pystysuoraa kontaktia ja keskimääräistä voimaa mittaamaan painokipukynnystä peroneus brevis -lihaksessa.
Piste testataan kolme kertaa 30 sekunnin välein, ja kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan.
|
Yhden viikon sisällä 12 hoitosession jälkeen
|
|
Painepainokynnys - Pitkä vääntäjälihas
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä 12 hoitosession jälkeen
|
Käytä PainTestTM FDX-algometriä soveltaen pystysuoraa kosketusta ja keskimääräistä voimaa mittaamaan painekipukynnystä pitkässä pohjelihaksessa.
Pistettä testataan kolme kertaa 30 sekunnin välein, ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Yhden viikon sisällä 12 hoitosession jälkeen
|
|
Painepainokynnys - Yleinen peroneushermo
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä 12 hoitokertaa jälkeen
|
Käytä PainTestTM FDX-algometria, soveltaen pystysuoraa kontaktia ja keskimääräistä voimaa mitataksesi painokipukynnystä yleisessä peroneushermossa.
Kohtaa testataan kolme kertaa 30 sekunnin välein, ja kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan. |
Yhden viikon sisällä 12 hoitokertaa jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y Tasapainotesti - Eteenpäin Suunta
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa 12 hoitosession jälkeen
|
Osallistujat seisoivat Y-Balance Test -laitteella ja ulottivat ei-kantajalan kanssa etu-, takasivu- ja takasisa-suuntiin, aloittaen hallitsevalla jalalla peräkkäin.
Jokainen osallistuja suoritti kuusi harjoituskertaa tutustuakseen menettelyyn.
Tietojen keräämiseksi kussakin suunnassa tallennettiin kolme lopullista yritystä.
Jalan pituus mitattiin etummaisesta yläreisiluun piikistä sisemmän nilkkaluun kärkeen.
Ulottumisetäisyys senttimetreinä normalisoitiin jalan pituuteen jakamalla ulottumisetäisyys jalan pituudella ja kertomalla 100:lla saadakseen jalan pituuden prosenttiosuuden tilastollista analyysiä varten.
|
Yhden viikon kuluessa 12 hoitosession jälkeen
|
|
The Foot and Ankle Ability Measures- Sports
Aikaikkuna: Kahdenkymmenentoista hoitokierron jälkeen viikon sisällä
|
Jalka- ja nilkkakyvyn mittari (FAAM) urheilu-alilomake on itse raportoitu kysely, joka koostuu 8 kohdasta ja arvioi osallistujan käsitystä kyvystään suorittaa urheiluun liittyviä toimintoja. Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella asteikolla (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = erittäin vaikeaa, 2 = kohtalaista vaikeutta, 3 = lievää vaikeutta, 4 = ei vaikeutta). Jos kohta ei ole sovellettavissa, osallistuja merkitsee "Ei sovellettavissa". Raakapisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan prosenttiosuudeksi seuraavalla kaavalla: (raakapisteet ÷ suurin mahdollinen pistemäärä) × 100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä. |
Kahdenkymmenentoista hoitokierron jälkeen viikon sisällä
|
|
The Foot and Ankle Ability Measures- Activity of Life
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa 12 hoitokerran jälkeen
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living (ADL) -alajakso on itse raportoitu kysely, joka koostuu 21 eri kohteesta ja arvioi osallistujan koettua vaikeutta suorittaa päivittäisiä toimintoja. Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella asteikolla (0 = kykenemätön, 1 = erittäin vaikeaa, 2 = kohtalaista vaikeutta, 3 = lievää vaikeutta, 4 = ei vaikeutta). Jos jokin kohde ei ole sovellettavissa, osallistuja merkitsee "Ei sovellettavissa". Raakapisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan prosenttiosuudeksi seuraavan kaavan avulla: (raakapisteet ÷ suurin mahdollinen pistemäärä) × 100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä. |
Yhden viikon kuluessa 12 hoitokerran jälkeen
|
|
Painonjakokyykkytesti
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä 12 hoitokierroksen jälkeen
|
Pyydettiin henkilöä kääntymään seinään päin ja asetettiin testattava jalka eteenpäin siten, että toinen varvas ja kantapää olivat linjassa, joka on kohtisuorassa seinään nähden. Vastakkaista raajaa asetettiin testattavan jalan taakse mukavaan asentoon, ja kädet asetettiin eteenpäin seinälle vakauden ylläpitämiseksi. Painovoiman inklinaattori asetettiin sääriluun kyhmyyn kulman mittaamiseksi. Koehenkilöt syöksyivät eteenpäin yrittäen koskettaa polvellaan seinällä olevaa pystyviivaa pitäen samalla kantapäänsä maassa. Osallistujat suorittivat kolme harjoitusyritystä, joita seurasivat kolme testiyritystä, ja keskiarvottiin kolmesta testistä. |
Yhden viikon sisällä 12 hoitokierroksen jälkeen
|
|
Hamstring-joustavuus
Aikaikkuna: Kahdenkymmenen hoitoistunnon jälkeen viikon sisällä
|
Mitattiin iskusuoren joustavuutta käyttämällä 90-90 passiivista polvenojennustestiä. Koehenkilö makasi selällään sängyllä ja lantio kiinnitettiin hihnoilla. Testijalka asetettiin lonkan ja polven ollessa 90 asteen kulmassa, kun taas toinen jalka pysyi suorana sängyllä. Koehenkilön polvi ojennettiin sitten passiivisesti. Goniometrin kiinteä varsi kiinnitettiin reiden keskikohtaan, akseli kohdistettiin reisiluun lateraaliseen päärynäluuhun ja liikkuva varsi asetettiin lateraaliseen nilkaluuhun. Polven ojennuskulma mitattiin. Tallennettu arvo oli säären ja pystyviivan välinen kulma. Osallistujat suorittivat kolme harjoituskertaa, joita seurasivat kolme testikertaa, ja kolmen testin tulokset laskettiin keskiarvoon. |
Kahdenkymmenen hoitoistunnon jälkeen viikon sisällä
|
|
The Foot and Ankle Ability Measures - Activity of Life (Self-Awareness Score)
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä 12:n hoitokerran jälkeen
|
Päivittäisten toimintojen suorittaminen (itsetietoisuus-pisteet) on itse raportoitu mittari, jossa osallistuja arvioi kohdetilanteen (potilaan) jalan toiminnallista tilaa verrattuna ei-kohdetilanteen (terveeseen) jalkaan.
Ei-kohdetilanteen jalka saa vertailuarvoksi 100 pistettä.
Osallistuja arvioi sitten kohdetilanteen jalan asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itse koettua toimintakykyä päivittäisessä elämässä.
|
Yhden viikon sisällä 12:n hoitokerran jälkeen
|
|
Jalka- ja nilkkakyvyn arviointimenetelmät - Urheilu (Itseymmärryksen pistemäärä)
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa 12 hoitokerran jälkeen
|
Sports (itseymmärryspisteet) on itse raportoitu mittari, jossa osallistuja arvioi käsitellyssä (potilaan) jalassa havaitun toiminnallisen kyvyn urheilullisiin toimintoihin liittyen verrattuna käsittelemättömään (terveeseen) jalkaan.
Käsittelemättömälle jalalle on annettu viitearvo 100 pistettä.
Osallistuja arvioi sitten käsiteltyä jalkaa asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itse havaittua urheilulliseen toimintaan liittyvää toiminnallista kykyä.
|
Yhden viikon kuluessa 12 hoitokerran jälkeen
|
|
Y-Tasapaino - Takasivuinen suunta
Aikaikkuna: Viikon sisällä 12 hoitokerran jälkeen
|
Osallistujat seisoivat Y-Balance Test -laitteella ja ulottivat ei-kantavan jalan suuntaan eteenpäin, taaksepäin sivulle ja taaksepäin sisäänpäin, aloittaen dominoivalla jalalla peräkkäin.
Jokainen osallistuja suoritti kuusi harjoituskertaa tutustuakseen menettelyyn.
Tietojen keräämiseksi kussakin suunnassa tallennettiin kolme viimeistä yritystä.
Jalan pituus mitattiin etummaisesta yläisestä lonkkaluusta sisemmän nilkkaluun kärkeen.
Ulottumisetäisyys senttimetreinä normalisoitiin jalan pituuteen jakamalla ulottumisetäisyys jalan pituudella ja kertomalla 100:lla saadakseen jalan pituuden prosenttiosuuden tilastollista analyysiä varten.
|
Viikon sisällä 12 hoitokerran jälkeen
|
|
Y Tasapaino - Takasisaan suunta
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa 12 hoidon istunnon jälkeen
|
Osallistujat seisoivat Y-Balance Test -laitteella ja ulottivat ei-kantajalan etu-, takasivu- ja takakeskisuuntiin, aloittaen hallitsevasta jalasta, peräkkäin.
Jokainen osallistuja suoritti kuusi harjoituskertaa tutustuakseen menettelyyn.
Tietojen keräämiseksi kukin suunta tallennettiin kolmella lopullisella yrityksellä.
Jalan pituus mitattiin etummaisesta yläluun piikistä sisemman nilkkaluun kärkeen.
Ulottumaetäisyys senttimetreinä normalisoitiin jalan pituuteen jakamalla ulottumaetäisyys jalan pituudella ja kertomalla 100:lla saadakseen jalan pituuden prosenttiosuuden tilastollista analyysiä varten.
|
Yhden viikon kuluessa 12 hoidon istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110112F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .