Эффект дополнительного нейродинамического вмешательства у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Примерно в 40% случаев острое растяжение связок голеностопного сустава перерастает в хроническую нестабильность голеностопного сустава (ХАН). Хроническая нестабильность голеностопного сустава характеризуется болью, повторяющимися растяжениями и уступчивостью. Недавно в модели хронической нестабильности голеностопного сустава были зарегистрированы патомеханические, сенсорно-перцептивные и моторно-поведенческие нарушения. Предыдущие исследования показали, что по сравнению с контрольной группой у людей с CAI был более низкий болевой порог при надавливании (PPT). Эта повышенная механочувствительность нервных тканей вокруг лодыжки может быть причиной боли и дисфункции у людей с CAI. Кроме того, другое исследование показало, что у субъектов после инверсионного растяжения связок голеностопного сустава наблюдается большее ограничение разгибания колена на поврежденной стороне по сравнению с неповрежденной стороной в тесте на сползание с подошвенным сгибанием и инверсией голеностопного сустава, что может свидетельствовать об ограничении подвижности коленного сустава. общий малоберцовый тракт. Однако эффекты нейродинамического вмешательства, направленного на решение проблем механочувствительности, у людей с CAI до сих пор неясны.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние дополнительного нейродинамического вмешательства на диапазон движений голеностопного сустава, механочувствительность, способность балансировать и самооценку функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Примерно в 40% случаев острое растяжение связок голеностопного сустава перерастает в хроническую нестабильность голеностопного сустава (ХАН). Хроническая нестабильность голеностопного сустава характеризуется болью, повторяющимися растяжениями и уступчивостью. Недавно в модели хронической нестабильности голеностопного сустава были зарегистрированы патомеханические, сенсорно-перцептивные и моторно-поведенческие нарушения. Предыдущие исследования показали, что по сравнению с контрольной группой у людей с CAI был более низкий болевой порог при надавливании (PPT). Эта повышенная механочувствительность нервных тканей вокруг лодыжки может быть причиной боли и дисфункции у людей с CAI. Кроме того, другое исследование показало, что у субъектов после инверсионного растяжения связок голеностопного сустава наблюдается большее ограничение разгибания колена на поврежденной стороне по сравнению с неповрежденной стороной в тесте на сползание с подошвенным сгибанием и инверсией голеностопного сустава, что может свидетельствовать об ограничении подвижности коленного сустава. общий малоберцовый тракт. Однако эффекты нейродинамического вмешательства, направленного на решение проблем механочувствительности, у людей с CAI до сих пор неясны.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние дополнительного нейродинамического вмешательства на диапазон движений голеностопного сустава, механочувствительность, способность балансировать и самооценку функции.
Исследователи наберут 40 пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава и сравнит влияние двух групп вмешательства (только тренировка равновесия, комбинированная тренировка равновесия и нейродинамическое вмешательство на общий малоберцовый нерв) на диапазон движений голеностопного сустава (ДДС), активный ДД коленного сустава, боль при надавливании. порог, тест баланса Y и измерение способности стопы и лодыжки (FAAM).
Независимый тест и критерий хи-квадрат используются для изучения демографических данных о различиях групп.
Двусторонние повторные измерения ANOVA используются для изучения эффекта вмешательства с альфа-уровнем, установленным на 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе не менее двух растяжений связок голеностопного сустава на одной и той же ноге, из которых первое растяжение длилось более одного года.
- Как минимум один прерванный день желаемой физической активности
- Инструмент Cumberland для определения нестабильности голеностопного сустава (CAIT) ≦ 24
- Тест оседания при подошвенном сгибании голеностопного сустава с инверсией: положительный
Критерий исключения:
- Беременность
- Хирургическое лечение
- Переломы обеих нижних конечностей в анамнезе
- Любая сопутствующая патология нижних конечностей, например, заболевания сосудов, остеоартроз и ревматоидный артрит
- Сильная боль или травма поясничного или шейного отдела позвоночника
- Регулярное использование лекарств: противовоспалительных препаратов, обезболивающих, стероидных или миорелаксантов.
- Предыдущая мануальная терапия или лечебная физкультура, полученные на нижней конечности в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально: только тренировка равновесия
Участники получат 12 сеансов тренировки равновесия в течение шести-восьми недель.
|
Субъекты будут разогреваться, чтобы растянуть нижнюю конечность в течение 5 минут. Физиотерапевт проинструктирует пациента, как использовать штатив для ног в течение 5 минут. А затем, давая ему или ей тренировку баланса. Сначала пациент стоит на двух ногах, чтобы бросить и поймать мяч, в течение 30 секунд, а затем стоит на одной ноге, чтобы бросить и поймать мяч, в течение 30 секунд. По окончании пациент может отдохнуть 1 минуту. Во-вторых, пациент будет выполнять поставленную задачу на разных материалах, включая коврик для упражнений, динаир, босу и пенопластовый валик. |
|
Экспериментальный: Экспериментальное: тренировка баланса и нейродинамическое вмешательство для общего малоберцового нерва
Участники получат 12 сеансов тренировки баланса и нейродинамического вмешательства для общего малоберцового нерва в течение шести-восьми недель.
|
Физиотерапевт проведет пациенту нейродинамическое вмешательство на общем малоберцовом нерве, которое выполняется слайдером нерва 2 секунды. Техника слайдера повторяется 4 раза по 30 секунд, каждый раз можно отдыхать 1 минуту. Физиотерапевт проинструктирует пациента, как использовать штатив для ног в течение 5 минут. А затем, давая ему или ей тренировку баланса. Сначала пациент стоит на двух ногах, чтобы бросить и поймать мяч, в течение 30 секунд, а затем стоит на одной ноге, чтобы бросить и поймать мяч, в течение 30 секунд. По окончании пациент может отдохнуть 1 минуту. Во-вторых, пациент будет выполнять поставленную задачу на разных материалах, включая коврик для упражнений, динаир, босу и пенопластовый валик. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности - Передняя таранно-малоберцовая связка
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Используя альгометр PainTestTM FDX, приложите вертикальный контакт и среднюю силу для измерения порогов давления боли в передней таранно-малоберцовой связке.
Точка проверяется три раза с 30-секундным интервалом между тестами, и записывается среднее значение трех измерений.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Порог болевого давления - пяточно-малоберцовая связка
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Используя алгометр PainTestTM FDX, приложите вертикальный контакт и среднее усилие для измерения порогов давления при боли в пяточно-малоберцовой связке.
Точка тестируется три раза с 30-секундным интервалом между тестами, и записывается среднее значение трех измерений.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Диапазон активного разгибания колена во время теста на сгибание с подошвенным сгибанием и инверсией голеностопного сустава
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Испытуемые сидели на краю кровати, не касаясь ногами пола.
Физиотерапевт помогал испытуемым сохранять нейтральное положение таза.
Сначала испытуемых просили согнуть шею, туловище и, наконец, поясницу, чтобы напрячь спину.
Затем, в то время как испытуемые совершали подошвенное сгибание и инверсию голеностопного сустава, они выполняли движение разгибания колена, и угол движения колена фиксировался.
Участники выполнили три пробных попытки, за которыми последовали три тестовые попытки, и усреднили результаты трех тестов.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Порог болевого давления - мышца короткая малоберцовая
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Используя алгометр PainTestTM FDX, приложите вертикальный контакт и среднее усилие для измерения порогов болевого давления в малоберцовой мышце brevis.
Точка тестируется три раза с интервалом в 30 секунд между тестами, и записывается среднее значение трех измерений.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Порог болевого давления - Длинная малоберцовая мышца
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
С помощью алгометра PainTestTM FDX примените вертикальный контакт и среднюю силу для измерения порогов давления боли в длинной малоберцовой мышце.
Точка тестируется трижды с 30-секундным интервалом между тестами, и записывается среднее значение трех измерений.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Порог болевого давления - Общий малоберцовый нерв
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Используя алгометр PainTestTM FDX, приложите вертикальный контакт и среднюю силу для измерения порогов давления боли в общем малоберцовом нерве.
Точка тестируется три раза с интервалом в 30 секунд между тестами, и записывается среднее значение трех измерений.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Y-баланс тест - переднее направление
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Участники стояли на устройстве Y-Balance Test и выполняли выпад неопорной ногой в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях, начиная с доминирующей ноги, последовательно.
Каждый участник выполнил шесть тренировочных попыток, чтобы ознакомиться с процедурой.
Для сбора данных были зафиксированы три финальные попытки в каждом направлении.
Длина ноги измерялась от передней верхней подвздошной ости до дистального кончика медиальной лодыжки.
Дальность выпада в сантиметрах была нормализована к длине ноги путем деления дальности выпада на длину ноги и умножения на 100 для получения процента от длины ноги для статистического анализа.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Шкала оценки способностей стопы и голеностопного сустава – Спортивная версия
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Подшкала спортивных способностей опросника Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) представляет собой самоотчетный опросник, состоящий из 8 пунктов, которые оценивают воспринимаемую участником способность выполнять спортивные активности. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = неспособен выполнить, 1 = крайняя трудность, 2 = умеренная трудность, 3 = незначительная трудность, 4 = нет трудностей). Если пункт не применим, участник отмечает «Н/П». Сырые баллы суммируются и преобразуются в процентный показатель по следующей формуле: (сырой балл ÷ максимально возможный балл) × 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность. |
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Шкала оценки функциональных возможностей стопы и голеностопного сустава – Активность повседневной жизни
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Подшкала повседневной активности (ADL) опросника Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) представляет собой самоотчетный опросник, состоящий из 21 пункта, которые оценивают воспринимаемую участником трудность выполнения повседневных действий. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = неспособен выполнить, 1 = крайняя трудность, 2 = умеренная трудность, 3 = небольшая трудность, 4 = нет трудности). Если пункт неприменим, участник отмечает «Н/П». Суммируются исходные баллы и преобразуются в процентный показатель по следующей формуле: (исходный балл ÷ максимально возможный балл) × 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность. |
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Тест выпада с опорой на вес
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Попросили человека повернуться лицом к стене и поставить тестируемую ногу впереди, так чтобы второй палец и пятка находились на линии, перпендикулярной стене. Контралатеральная конечность была расположена позади тестируемой конечности в удобном положении, а руки были размещены на стене впереди для поддержания устойчивости. Гравитационный инклинометр был установлен на бугристости большеберцовой кости для измерения угла. Испытуемые делали выпад вперёд, пытаясь коснуться коленом вертикальной линии на стене, сохраняя контакт пятки с землёй. Участники выполнили три тренировочных попытки, затем три тестовых попытки, и усреднили результаты трёх тестов. |
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Измерили гибкость подколенных сухожилий с помощью теста пассивного разгибания колена под углом 90-90 градусов. Испытуемый лежал на спине на кушетке, и для фиксации таза использовались ремни. Тестируемая нога была расположена с бедром и коленом под углом 90 градусов, в то время как другая нога оставалась прямой на кушетке. Затем колено испытуемого пассивно разгибали. Неподвижное плечо гониометра было закреплено на середине бедра, ось была выровнена по латеральному надмыщелку бедренной кости, а подвижное плечо было установлено на латеральной лодыжке. Измерили угол разгибания колена. Записанное значение представляло собой угол между голенью и вертикальной линией. Участники выполнили три тренировочных попытки, затем три тестовых попытки и усреднили результаты трех тестов. |
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Опросник оценки способностей стопы и голеностопного сустава - Активность повседневной жизни (Оценка самосознания)
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Показатель Повседневной Активности (оценка самосознания) – это самоотчетный показатель, в котором участник оценивает функциональное состояние пораженной (пациентской) стопы по сравнению с неповрежденной (здоровой) стопой.
Неповрежденной стопе присваивается референтное значение в 100 баллов.
Затем участник оценивает пораженную стопу по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее субъективно воспринимаемое функциональное состояние в повседневной жизни.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Шкала оценки функциональных возможностей стопы и голеностопного сустава - Спорт (Оценка самосознания)
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Шкала Спорт (оценка самовосприятия) — это метод самоотчёта, при котором участник оценивает воспринимаемую функциональную способность поражённой (пациентской) стопы во время занятий спортом относительно здоровой (непоражённой) стопы.
Здоровой стопе присваивается референсное значение в 100 баллов.
Затем участник оценивает поражённую стопу по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое функциональное состояние, связанное со спортом.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Y Balance - Заднебоковое направление
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Участники стояли на устройстве Y-Balance Test и выполняли вытягивание неопорной ногой в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях, начиная с доминантной ноги, последовательно.
Каждый участник выполнил шесть тренировочных попыток, чтобы ознакомиться с процедурой.
Для сбора данных были записаны три финальные попытки в каждом направлении.
Длина ноги измерялась от передней верхней подвздошной ости до дистального кончика медиальной лодыжки.
Достигнутое расстояние в сантиметрах было нормализовано к длине ноги путем деления достигнутого расстояния на длину ноги и умножения на 100 для получения процента от длины ноги для статистического анализа.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
|
Y-Баланс – Заднемедиальное направление
Временное ограничение: В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Участники стояли на устройстве Y-Balance Test и тянулись неопорной ногой в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях, начиная с доминирующей ноги, последовательно.
Каждый участник выполнил шесть тренировочных попыток, чтобы ознакомиться с процедурой.
Для сбора данных были записаны три финальные попытки в каждом направлении.
Длина ноги измерялась от передней верхней подвздошной ости до дистального кончика медиальной лодыжки.
Дальность вытягивания в сантиметрах была нормализована к длине ноги путем деления дальности вытягивания на длину ноги и умножения на 100 для получения процента от длины ноги для статистического анализа.
|
В течение одной недели после 12 сеансов лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM110112F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .