Het effect van aanvullende neurodynamische interventie bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Ongeveer 40% van de acute enkelverstuikingen zou zich ontwikkelen tot chronische enkelinstabiliteit (CAI). Chronische enkelinstabiliteit wordt gekenmerkt door pijn, herhaalde verstuikingen en bezwijken. Recentelijk zijn de pathomechanische stoornissen, zintuiglijke waarnemingsstoornissen en motorische gedragsstoornissen gedocumenteerd in het chronische enkelinstabiliteitsmodel. Uit eerder onderzoek bleek dat mensen met CAI in vergelijking met de controlepersonen een lagere drukpijndrempel (PPT) hadden. Deze verhoogde mechanosensitiviteit van de neurale weefsels rond de enkel kan de oorzaak zijn van pijn en disfunctie bij mensen met CAI. Ook gaf de andere studie aan dat er bij proefpersonen na een inversieverstuiking van de enkel een grotere beperking van de knie-extensie aan de geblesseerde zijde is in vergelijking met de niet-geblesseerde zijde in de slump-test met plantairflexie en inversie van de enkel, wat kan wijzen op een beperking in mobiliteit van de enkel. het gemeenschappelijke peroneale kanaal. De effecten van neurodynamische interventie, die de mechanosensitiviteitsproblemen aanpakt, bij mensen met CAI zijn echter nog onduidelijk.
Daarom is het doel van de studie om het effect van aanvullende neurodynamische interventie op het bewegingsbereik van de enkel, mechanosensitiviteit, balansprestaties en zelfgerapporteerde functie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 40% van de acute enkelverstuikingen zou zich ontwikkelen tot chronische enkelinstabiliteit (CAI). Chronische enkelinstabiliteit wordt gekenmerkt door pijn, herhaalde verstuikingen en bezwijken. Recentelijk zijn de pathomechanische stoornissen, zintuiglijke waarnemingsstoornissen en motorische gedragsstoornissen gedocumenteerd in het chronische enkelinstabiliteitsmodel. Uit eerder onderzoek bleek dat mensen met CAI in vergelijking met de controlepersonen een lagere drukpijndrempel (PPT) hadden. Deze verhoogde mechanosensitiviteit van de neurale weefsels rond de enkel kan de oorzaak zijn van pijn en disfunctie bij mensen met CAI. Ook gaf de andere studie aan dat er bij proefpersonen na een inversieverstuiking van de enkel een grotere beperking van de knie-extensie aan de geblesseerde zijde is in vergelijking met de niet-geblesseerde zijde in de slump-test met plantairflexie en inversie van de enkel, wat kan wijzen op een beperking in mobiliteit van de enkel. het gemeenschappelijke peroneale kanaal. De effecten van neurodynamische interventie, die de mechanosensitiviteitsproblemen aanpakt, bij mensen met CAI zijn echter nog onduidelijk.
Daarom is het doel van de studie om het effect van aanvullende neurodynamische interventie op het bewegingsbereik van de enkel, mechanosensitiviteit, balansprestaties en zelfgerapporteerde functie te onderzoeken.
De onderzoekers rekruteren 40 patiënten met chronische enkelinstabiliteit en vergelijken het effect van twee interventiegroepen (alleen balanstraining, gecombineerde balanstraining en neurodynamische interventie voor de nervus peroneus) op enkelbereik van beweging (ROM), actieve knie-ROM, drukpijn drempelwaarde, Y-balanstest en voet- en enkelvaardigheidsmeting (FAAM).
Onafhankelijke test en Chi-kwadraattest worden gebruikt om demografische gegevens van de groepsverschillen te onderzoeken.
Tweerichtings herhaalde metingen ANOVA wordt gebruikt om het interventie-effect te onderzoeken met het alfaniveau ingesteld op 0,05
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van ten minste twee enkelverstuikingen in hetzelfde been, waarvan de eerste verstuiking meer dan een jaar geleden is
- Leidt tot ten minste één onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit
- De Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ≦ 24
- Inzakkingstest in plantairflexie van de enkel met inversie: positief
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Chirurgische behandelingen
- Eerdere fracturen in beide onderste ledematen
- Elke bijkomende pathologie van de onderste ledematen, bijvoorbeeld vasculaire aandoeningen, osteoartritis en reumatoïde artritis
- Aanzienlijke pijn of letsel aan de lumbale of cervicale wervelkolom
- Regelmatig gebruik van medicijnen: ontstekingsremmers, pijnstillers, steroïden of spierverslappers
- Eerdere manuele therapie of oefeninterventies ontvangen aan de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: alleen balanstraining
De proefpersonen zullen gedurende zes tot acht weken twaalf sessies balanstraining ontvangen.
|
De proefpersonen zullen opwarmen om de onderste extremiteit gedurende 5 minuten te strekken. De fysiotherapeut zal de patiënt binnen 5 minuten instrueren hoe het voetentatief te gebruiken. En dan hem of haar balanstraining geven. Eerst staan de dubbele benen van de patiënt op de grond om gedurende 30 seconden een bal te gooien en te vangen, en vervolgens staat één been op de grond om gedurende 30 seconden een bal te gooien en te vangen. Na afloop kan de patiënt 1 minuut rust nemen. Ten tweede voltooit de patiënt de voorgeschreven taakstand op verschillende materialen, waaronder de oefenmat, dynair, bosu en schuimroller. |
|
Experimenteel: Experimenteel: balanstraining en neurodynamische interventie voor de nervus peroneus communis
De proefpersonen zullen gedurende zes tot acht weken de 12 sessies balanstraining en neurodynamische interventie voor de nervus peroneus communis ontvangen.
|
De fysiotherapeut zal de patiënt een neurodynamische interventie geven voor de nervus peroneus communis, die 2 seconden lang over de zenuw schuift. De slider-techniek wordt 4 keer 30 seconden herhaald, elke keer kan 1 minuut rust worden genomen. De fysiotherapeut zal de patiënt binnen 5 minuten instrueren hoe het voetentatief te gebruiken. En dan hem of haar balanstraining geven. Eerst staan de dubbele benen van de patiënt op de grond om gedurende 30 seconden een bal te gooien en te vangen, en vervolgens staat één been op de grond om gedurende 30 seconden een bal te gooien en te vangen. Na afloop kan de patiënt 1 minuut rust nemen. Ten tweede voltooit de patiënt de voorgeschreven taakstand op verschillende materialen, waaronder de oefenmat, dynair, bosu en schuimroller. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel - Ligamentum talofibulare anterius
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelsessies
|
Met behulp van de PainTestTM FDX-algometer wordt verticale contact- en gemiddelde kracht toegepast om de druk-pijndrempels bij het ligamentum talofibulare anterius te meten.
Het punt wordt drie keer getest met een interval van 30 seconden tussen de tests, en het gemiddelde van de drie metingen wordt geregistreerd.
|
Binnen één week na 12 behandelsessies
|
|
Pijndrempel bij druk - Ligamentum calcaneofibulare
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelsessies
|
Gebruik de PainTestTM FDX-algometer, pas verticale druk en gemiddelde kracht toe om de druk-pijndrempels bij het ligamentum calcaneofibulare te meten.
Het punt wordt drie keer getest met een interval van 30 seconden tussen de tests, en het gemiddelde van de drie metingen wordt geregistreerd.
|
Binnen één week na 12 behandelsessies
|
|
Actief bewegingsbereik van de knie-extensie tijdens de slump-test bij plantairflexie van de enkel met inversie
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelsessies
|
De proefpersonen zaten op de rand van het bed zonder de grond met hun voeten aan te raken.
De fysiotherapeut hielp de proefpersonen bij het handhaven van een neutrale bekkenpositie.
Ten eerste werd de proefpersonen gevraagd de nek, romp en ten slotte de lumbale wervelkolom te buigen om de rug aan te spannen.
Ten tweede, terwijl de proefpersonen de enkel plantairflexeerden en inverseerden, voerden ze de knie-extensiebeweging uit, en de hoek van de kniebeweging werd geregistreerd.
De deelnemers voerden drie oefenpogingen uit, gevolgd door drie testpogingen, en de drie tests werden gemiddeld.
|
Binnen één week na 12 behandelsessies
|
|
Pijndrempel bij druk - Peroneus brevis-spier
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelsessies
|
Met behulp van de PainTestTM FDX algometer, pas verticale druk en gemiddelde kracht toe om de druk-pijndrempels bij de musculus peroneus brevis te meten.
Het punt wordt drie keer getest met een interval van 30 seconden tussen de tests, en het gemiddelde van de drie metingen wordt vastgelegd.
|
Binnen één week na 12 behandelsessies
|
|
Pijndrempel bij druk - Musculus peroneus longus
Tijdsspanne: Binnen een week na 12 behandelsessies
|
Gebruik de PainTestTM FDX algometer om verticaal contact en gemiddelde kracht toe te passen om de drukpijndrempels bij de musculus peroneus longus te meten.
Het punt wordt drie keer getest met een interval van 30 seconden tussen de tests, en het gemiddelde van de drie metingen wordt vastgelegd.
|
Binnen een week na 12 behandelsessies
|
|
Pijndrempel bij druk - Nervus peroneus communis
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
Gebruik de PainTestTM FDX algometer om verticale druk en gemiddelde kracht toe te passen voor het meten van de drukpijndrempel bij de nervus peroneus communis.
Het punt wordt drie keer getest met een interval van 30 seconden tussen de tests, en het gemiddelde van de drie metingen wordt vastgelegd.
|
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y Balance Test - Anterieure Richting
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
Deelnemers stonden op het Y-Balance Test apparaat en reikten met het niet-staande been in de anterieure, posterolaterale en posteromediale richtingen, beginnend met het dominante been, in volgorde.
Elke deelnemer voerde zes oefensessies uit om vertrouwd te raken met de procedure.
Voor de gegevensverzameling werden drie definitieve sessies in elke richting geregistreerd.
De beenlengte werd gemeten van de anterieure superieure iliacale wervelkolom tot het distale uiteinde van de mediale malleolus.
De reikafstand in centimeters werd genormaliseerd naar beenlengte door de reikafstand te delen door de beenlengte en te vermenigvuldigen met 100 om het percentage beenlengte voor statistische analyse te verkrijgen.
|
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
|
De Voet- en Enkelvaardigheidsmetingen - Sport
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Sports Subscale is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 8 items die het waargenomen vermogen van de deelnemer om sportgerelateerde activiteiten uit te voeren beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = niet in staat om te doen, 1 = extreme moeilijkheid, 2 = matige moeilijkheid, 3 = lichte moeilijkheid, 4 = geen moeilijkheid). Als een item niet van toepassing is, markeert de deelnemer "N/A." Ruwe scores worden opgeteld en omgezet naar een percentagescore met de volgende formule: (ruwe score ÷ maximaal mogelijke score) × 100, waarbij hogere scores een betere functionele capaciteit aangeven. |
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
|
De Voet- en Enkelvaardigheidsmetingen - Activiteiten van het Dagelijks Leven
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelsessies
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living (ADL) subschaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 21 items die de waargenomen moeilijkheid van de deelnemer bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = niet in staat om te doen, 1 = extreme moeilijkheid, 2 = matige moeilijkheid, 3 = lichte moeilijkheid, 4 = geen moeilijkheid). Als een item niet van toepassing is, markeert de deelnemer "N/A." Ruwe scores worden opgeteld en omgezet naar een percentagescore met de volgende formule: (ruwe score ÷ maximaal mogelijke score) × 100, waarbij hogere scores een betere functionele vaardigheid aangeven. |
Binnen één week na 12 behandelsessies
|
|
Weight Bearing Lunge Test
Tijdsspanne: Binnen een week na 12 behandelsessies
|
Vroeg de persoon om met het gezicht naar de muur te staan en plaatste de geteste voet voor zich, met de tweede teen en hiel in een lijn loodrecht op de muur. De contralaterale ledemaat werd achter het geteste been in een comfortabele positie geplaatst, en de handen werden op de muur voor zich geplaatst om stabiliteit te behouden. De zwaartekrachtsinclinometer werd op de tuberositas tibiae geplaatst om de hoek te meten. De proefpersonen maakten een uitval naar voren en probeerden met hun knie een verticale lijn op de muur aan te raken, terwijl ze hun hiel in contact met de grond hielden. De deelnemers voerden drie oefenpogingen uit, gevolgd door drie testpogingen, en namen het gemiddelde van de drie tests. |
Binnen een week na 12 behandelsessies
|
|
Hamstring Flexibiliteit
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
Gemeten hamstringflexibiliteit met behulp van de 90-90 passieve knie-extensietest. De proefpersoon lag plat op de rug op het bed en er werden banden gebruikt om het bekken te fixeren. Het testbeen werd gepositioneerd met de heup en knie in 90 graden, terwijl het andere been recht op het bed bleef liggen. De knie van de proefpersoon werd vervolgens passief gestrekt. De stationaire arm van de goniometer werd bevestigd aan het midden van de dij, de as werd uitgelijnd met de laterale epicondylus van het femur en de bewegende arm werd gepositioneerd naar de laterale malleolus. De knie-extensiehoek werd gemeten. De geregistreerde waarde was de hoek tussen het onderbeen en de verticale lijn. Deelnemers voerden drie oefenpogingen uit, gevolgd door drie testpogingen en middelden de drie tests. |
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
|
De Foot and Ankle Ability Measures - Activiteiten van het Dagelijks Leven (Zelfbewustzijnsscore)
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
De Activities of Daily Living (zelfbewustzijnsscore) is een zelfgerapporteerde maatstaf waarbij de deelnemer de functionele status van de betrokken (patiënt)voet beoordeelt ten opzichte van de niet-betrokken (gezonde) voet.
De niet-betrokken voet krijgt een referentiewaarde van 100 punten toegewezen.
Vervolgens beoordeelt de deelnemer de betrokken voet op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter zelfwaargenomen functioneel vermogen in het dagelijks leven.
|
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
|
De Voet- en Enkelvaardigheidsmetingen - Sport (Zelfbewustzijnsscore)
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
De Sports (zelfbewustzijnsscore) is een zelfgerapporteerde maat waarbij de deelnemer de waargenomen functionele capaciteit van de betrokken (patiënt)voet tijdens sportgerelateerde activiteiten beoordeelt ten opzichte van de niet-betrokken (gezonde) voet.
De niet-betrokken voet krijgt een referentiewaarde van 100 punten.
De deelnemer beoordeelt vervolgens de betrokken voet op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter zelf waargenomen sportgerelateerd functioneel vermogen.
|
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
|
Y Balance - Posterolaterale Richting
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
Deelnemers stonden op het Y-Balance Test-apparaat en reikten met het niet-staande been in de anterieure, posterolaterale en posteromediale richtingen, beginnend met het dominante been, in volgorde.
Elke deelnemer voerde zes oefensessies uit om vertrouwd te raken met de procedure.
Voor de gegevensverzameling werden drie definitieve sessies in elke richting geregistreerd.
De beenlengte werd gemeten van de anterieure superieure iliacale wervelkolom tot het distale uiteinde van de mediale malleolus.
De reikafstand in centimeters werd genormaliseerd ten opzichte van de beenlengte door de reikafstand te delen door de beenlengte en te vermenigvuldigen met 100 om het percentage beenlengte voor statistische analyse te verkrijgen.
|
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
|
Y Balance- Posteromediale Richting
Tijdsspanne: Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
Deelnemers stonden op het Y-Balance Test-apparaat en reikten met het niet-standbeen in de anterieure, posterolaterale en posteromediale richtingen, beginnend met het dominante been, in volgorde.
Elke deelnemer voerde zes oefenpogingen uit om vertrouwd te raken met de procedure.
Voor de gegevensverzameling werden drie finale pogingen in elke richting geregistreerd.
De beenlengte werd gemeten vanaf de spina iliaca anterior superior tot aan het distale uiteinde van de mediale malleolus.
De reikafstand in centimeters werd genormaliseerd naar beenlengte door de reikafstand te delen door de beenlengte en te vermenigvuldigen met 100 om het percentage beenlengte te verkrijgen voor statistische analyse.
|
Binnen één week na 12 behandelingssessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM110112F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .