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만성 발목 불안정성 환자에서 추가적인 신경역학 중재의 효과

2025년 12월 24일 업데이트: Yi-Fen Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

급성 발목 염좌의 약 40%는 만성 발목 불안정성(CAI)으로 발전합니다. 만성 발목 불안정성은 통증, 반복적인 염좌 및 포기가 특징입니다. 최근 병리학적 장애, 감각-지각 장애 및 운동-행동 장애가 만성 발목 불안정성 모델에서 문서화되었습니다. 이전 연구에서는 대조군에 비해 CAI 환자가 PPT(압통 역치)가 더 낮은 것으로 나타났습니다. 발목 주변의 신경 조직의 증가된 기계적 민감성은 CAI 환자의 통증과 기능 장애를 설명할 수 있습니다. 또한, 다른 연구에서는 발목 내번 염좌 후 피험자에서 발목 저측 굴곡 및 내번 슬럼프 테스트에서 손상되지 않은 쪽보다 부상당한 쪽의 무릎 확장 제한이 더 큰 것으로 나타났습니다. 일반적인 비골관. 그러나 기계감수성 문제를 해결하는 신경역학적 개입이 CAI 환자에게 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.

따라서 본 연구의 목적은 부가적인 신경역학적 중재가 발목 가동범위, 기계감수성, 균형능력, 자가보고 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

급성 발목 염좌의 약 40%는 만성 발목 불안정성(CAI)으로 발전합니다. 만성 발목 불안정성은 통증, 반복적인 염좌 및 포기가 특징입니다. 최근 병리학적 장애, 감각-지각 장애 및 운동-행동 장애가 만성 발목 불안정성 모델에서 문서화되었습니다. 이전 연구에서는 대조군에 비해 CAI 환자가 PPT(압통 역치)가 더 낮은 것으로 나타났습니다. 발목 주변의 신경 조직의 증가된 기계적 민감성은 CAI 환자의 통증과 기능 장애를 설명할 수 있습니다. 또한, 다른 연구에서는 발목 내번 염좌 후 피험자에서 발목 저측 굴곡 및 내번 슬럼프 테스트에서 손상되지 않은 쪽보다 부상당한 쪽의 무릎 확장 제한이 더 큰 것으로 나타났습니다. 일반적인 비골관. 그러나 기계감수성 문제를 해결하는 신경역학적 개입이 CAI 환자에게 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.

따라서 본 연구의 목적은 부가적인 신경역학적 중재가 발목 가동범위, 기계감수성, 균형능력, 자가보고 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구자들은 만성 발목 불안정증 환자 40명을 모집하고 발목 운동 범위(ROM), 능동 무릎 ROM, 압박 통증에 대한 두 중재 그룹(균형 훈련 단독, 복합 균형 훈련 및 총비골신경에 대한 신경역학 중재)의 효과를 비교할 예정입니다. 역치, Y 균형 테스트 및 발 및 발목 능력 측정(FAAM).

그룹 차이의 인구 통계학적 데이터를 조사하기 위해 독립 검정과 카이제곱 검정을 사용합니다.

양방향 반복 측정 ANOVA는 0.05로 설정된 알파 수준으로 개입 효과를 조사하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 11221
        • National Yang Ming University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 첫 번째 염좌가 1년 이상 지속되는 동일한 다리에 최소 2개의 발목 염좌 병력
  2. 원하는 신체 활동을 하루 이상 중단하도록 유도
  3. 컴벌랜드 발목 불안정성 도구(CAIT) ≦ 24
  4. 내반을 동반한 발목 저측굴곡 슬럼프 테스트: 양성

제외 기준:

  1. 임신
  2. 외과적 치료
  3. 하지의 이전 골절
  4. 혈관 질환, 골관절염 및 류마티스 관절염과 같은 수반되는 하지 병리학
  5. 요추 또는 경추에 심각한 통증 또는 부상
  6. 규칙적인 약물 사용: 항염증제, 진통제, 스테로이드 또는 근육 이완제
  7. 이전 3개월 이내에 하지에 받은 수동 요법 또는 운동 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 균형 훈련 단독
피험자들은 6~8주 동안 12회의 균형 훈련을 받게 됩니다.

대상자는 5분 동안 다리를 스트레칭하기 위해 워밍업을 할 것입니다.

물리 치료사는 환자에게 5분 이내에 발 삼각대 사용법을 알려줍니다. 그런 다음 그 또는 그녀의 균형 훈련을 제공합니다.

처음에는 환자의 두 다리가 땅에 서서 30초 동안 공을 던지고 받는데 이어 한쪽 다리는 땅에 서서 30초 동안 공을 던지고 잡는다. 완료되면 환자는 1분간 휴식을 취할 수 있습니다.

둘째, 환자는 운동 매트, 다이나에어, 보수 및 폼 롤러를 포함하는 다양한 재료에서 처방된 작업 스탠드를 완료합니다.

실험적: 실험적: 비복신경을 위한 균형 훈련과 신경역학적 중재
대상자들은 6~8주 동안 12회의 균형 훈련과 공통 비골신경에 대한 신경역학적 중재를 받게 됩니다.

물리치료사는 총비골신경에 대해 환자에게 신경역학적 개입을 제공할 것이며, 이는 신경 슬라이더를 2초간 수행합니다.

슬라이더 기술은 30초씩 4회 반복하며, 매회 1분간 휴식을 취할 수 있습니다.

물리 치료사는 환자에게 5분 이내에 발 삼각대 사용법을 알려줍니다. 그런 다음 그 또는 그녀의 균형 훈련을 제공합니다.

처음에는 환자의 두 다리가 땅에 서서 30초 동안 공을 던지고 받는데 이어 한쪽 다리는 땅에 서서 30초 동안 공을 던지고 잡는다. 완료되면 환자는 1분간 휴식을 취할 수 있습니다.

둘째, 환자는 운동 매트, 다이나에어, 보수 및 폼 롤러를 포함하는 다양한 재료에서 처방된 작업 스탠드를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압통 역치 - 전거비인대
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
PainTestTM FDX algometer를 사용하여 수직 접촉 및 평균 힘을 가해 거비인대 전방 인대의 압통 역치를 측정합니다. 각 지점은 30초 간격으로 세 번 테스트하며, 세 번 측정의 평균값을 기록합니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내
압력 통증 역치 - 종비 인대
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
PainTestTM FDX algometer를 사용하여 종비인대에서 압력 통증 역치를 측정하기 위해 수직 접촉과 평균 힘을 적용합니다. 해당 지점은 각 검사 사이에 30초 간격을 두고 세 번 검사하며, 세 번 측정의 평균값을 기록합니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내
발목 저측 굴곡 및 내번 상태에서 슬럼프 검사 중 활성 무릎 신전 가동 범위
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
피험자들은 발이 바닥에 닿지 않도록 침대 가장자리에 앉았습니다. 물리치료사는 피험자가 중립적인 골반 자세를 유지하도록 도왔습니다. 첫째, 피험자들은 등을 긴장시키기 위해 목, 몸통, 그리고 마지막으로 허리를 굽히도록 요청받았습니다. 둘째, 피험자들이 발목을 발바닥쪽으로 굽히고 안쪽으로 돌리면서 무릎 펴기 동작을 수행했으며, 무릎 움직임 각도가 기록되었습니다. 참가자들은 연습 시행 3회를 수행한 후 테스트 시행 3회를 수행하였으며, 세 번의 테스트 결과를 평균하였습니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내
압통 역치 - 짧은종아리근
기간: 12회 치료 세션 후 1주일 이내
PainTestTM FDX 알고미터를 사용하여 비골단근의 압력 통증 역치를 측정하기 위해 수직 접촉과 평균 힘을 가합니다. 해당 지점은 테스트 간 30초 간격으로 세 번 측정하며, 세 번 측정값의 평균을 기록합니다.
12회 치료 세션 후 1주일 이내
압통 역치 - 장비골근
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
PainTestTM FDX 알고미터를 사용하여, 장비종근육에서 압통 역치를 측정하기 위해 수직 접촉과 평균 힘을 적용합니다. 해당 부위는 30초 간격으로 세 번 측정되며, 세 번 측정의 평균값이 기록됩니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내
압력통각역치 - 총비골신경
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
PainTestTM FDX 압통계를 사용하여, 수직 접촉과 평균 압력을 적용하여 총비골신경의 압력 통증 역치를 측정합니다. 해당 부위는 30초 간격으로 세 번 테스트되며, 세 번 측정의 평균값이 기록됩니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Y 밸런스 테스트 - 전방 방향
기간: 12회 치료 세션 후 1주일 이내에
참가자들은 Y-밸런스 테스트 장치 위에 서서, 우세 다리부터 순차적으로 비지지 다리로 전방, 후외측, 후내측 방향으로 도달 동작을 수행했습니다. 각 참가자는 절차에 익숙해지기 위해 6회의 연습 시행을 수행했습니다. 데이터 수집을 위해 각 방향별로 3회의 최종 시행이 기록되었습니다. 다리 길이는 장골전상극부터 내측 복사뼈 원단부까지 측정되었습니다. 통계 분석을 위해 도달 거리(센티미터)를 다리 길이로 정규화하였으며, 도달 거리를 다리 길이로 나눈 후 100을 곱하여 다리 길이 대비 백분율을 산출했습니다.
12회 치료 세션 후 1주일 이내에
발과 발목 능력 측정- 스포츠
기간: 12회 치료 세션 후 1주일 이내

발목 및 발 기능 평가(FAAM) 스포츠 하위 척도는 참가자가 스포츠 관련 활동을 수행할 수 있는 인지된 능력을 평가하는 8개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 5점 척도(0 = 수행 불가, 1 = 매우 어려움, 2 = 중간 정도의 어려움, 3 = 약간의 어려움, 4 = 어려움 없음)로 평가됩니다. 항목이 해당되지 않는 경우 참가자는 "해당 없음"을 표시합니다.

원점수를 합산하고 다음 공식을 사용하여 백분율 점수로 변환합니다: (원점수 ÷ 가능한 최고 점수) × 100. 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 좋음을 나타냅니다.

12회 치료 세션 후 1주일 이내
발목과 발 기능 평가 척도- 일상생활 활동
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내에

발과 발목 능력 측정(FAAM) 일상생활활동(ADL) 하위 척도는 참가자의 일상생활활동 수행 시 인지된 어려움을 평가하는 21개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 5점 척도(0 = 할 수 없음, 1 = 매우 어려움, 2 = 보통 어려움, 3 = 약간 어려움, 4 = 어려움 없음)로 평가됩니다. 항목이 해당되지 않는 경우, 참가자는 "해당 없음"을 표시합니다.

원점수를 합산하여 다음 공식을 사용하여 백분율 점수로 변환합니다: (원점수 ÷ 가능한 최고 점수) × 100, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.

12회 치료 세션 후 일주일 이내에
체중 지지 런지 테스트
기간: 12회 치료 세션 후 1주일 이내에

대상자에게 벽을 향하게 하고 검사하는 발을 앞에 두어 두 번째 발가락과 발뒤꿈치가 벽에 수직인 선에 오도록 하였습니다. 반대쪽 다리는 검사하는 다리 뒤편에 편안한 자세로 두고, 앞쪽 벽에 양손을 대어 안정성을 유지하도록 하였습니다. 중력 경사계는 경골 결절에 놓아 각도를 측정하였습니다. 대상자는 발뒤꿈치가 땅에 닿은 상태를 유지하면서 무릎으로 벽의 수직선에 닿도록 앞으로 런지 동작을 취하였습니다.

참가자는 3회의 연습 시행을 수행한 후 3회의 검사 시행을 수행하고 세 번의 검사 결과를 평균하였습니다.

12회 치료 세션 후 1주일 이내에
햄스트링 유연성
기간: 12회 치료 세션 후 1주일 이내

90-90 수동 무릎 신전 검사를 이용하여 햄스트링 유연성을 측정하였습니다. 대상자는 침대 위에 등을 대고 누운 상태에서 골반을 고정하기 위해 스트랩을 사용하였습니다. 검사하는 다리는 엉덩이와 무릎을 90도로 유지한 상태로 위치시켰고, 다른 다리는 침대 위에 곧게 펴진 상태로 두었습니다. 대상자의 무릎을 수동적으로 신전시켰습니다. 각도계의 고정 팔은 허벅지 중앙에 부착하고, 축은 대퇴골의 외측 상과에 정렬시켰으며, 움직이는 팔은 외측 복사뼈에 위치시켰습니다. 무릎 신전 각도를 측정하였습니다. 기록된 값은 정강이와 수직선 사이의 각도였습니다.

참가자들은 세 번의 연습 시행을 수행한 후 세 번의 검사 시행을 수행하고 세 번의 검사 결과를 평균화하였습니다.

12회 치료 세션 후 1주일 이내
Foot and Ankle Ability Measures - Activity of Life (자기 인식 점수)
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
일상 생활 활동(자기 인식 점수)은 참가자가 관련된(환자) 발의 기능적 상태를 관련되지 않은(건강한) 발에 비해 평가하는 자가 보고 측정입니다. 관련되지 않은 발은 100점의 기준값이 할당됩니다. 참가자는 그런 다음 관련된 발을 0에서 100까지의 척도로 평가하며, 더 높은 점수는 일상 생활에서 더 나은 자가 인식 기능 능력을 나타냅니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내
발목 및 발 기능 평가 척도-스포츠 (자기 인식 점수)
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
스포츠(자기인식 점수)는 참가자가 건강한 발에 비해 환자 발의 스포츠 관련 활동 중 인지된 기능적 능력을 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다. 건강한 발은 100점의 기준값이 할당됩니다. 참가자는 0에서 100까지의 척도에서 환자 발을 평가하며, 더 높은 점수는 더 나은 스포츠 관련 기능적 능력의 자기 인식을 나타냅니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내
Y 균형 - 후외측 방향
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
참가자들은 Y-밸런스 테스트 장치 위에 서서 비지지 다리로 전방, 후외측, 후내측 방향으로 도달 동작을 수행하였으며, 우세 다리부터 순차적으로 시작하였습니다. 각 참가자는 절차에 익숙해지기 위해 6회의 연습 시행을 수행하였습니다. 데이터 수집을 위해 각 방향별로 3회의 최종 시행이 기록되었습니다. 다리 길이는 장골전상극에서 내측 복사뼈 원위단까지 측정되었습니다. 통계 분석을 위해 도달 거리(센티미터)를 다리 길이로 표준화하였으며, 도달 거리를 다리 길이로 나눈 후 100을 곱하여 다리 길이 대비 백분율을 산출하였습니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내
Y 밸런스 - 후내측 방향
기간: 12회 치료 세션 후 일주일 이내
참가자들은 Y-밸런스 테스트 장치에 서서 비지지 다리로 전방, 후외측, 후내측 방향으로 도달 동작을 수행하였으며, 우세 다리부터 순차적으로 시작하였습니다. 각 참가자는 절차에 익숙해지기 위해 6회의 연습 시행을 수행하였습니다. 데이터 수집을 위해 각 방향별로 3회의 최종 시행이 기록되었습니다. 다리 길이는 장골전상극에서 내측 복사뼈 원위단까지 측정되었습니다. 통계 분석을 위해 도달 거리(센티미터)를 다리 길이로 표준화하였으며, 도달 거리를 다리 길이로 나눈 후 100을 곱하여 다리 길이 대비 백분율을 산출하였습니다.
12회 치료 세션 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YM110112F

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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