Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yderligere neurodynamisk intervention hos patienter med kronisk ankelinstabilitet

12. november 2023 opdateret af: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Cirka 40 % af akut ankelforstuvning ville udvikle sig til kronisk ankelinstabilitet (CAI). Kronisk ankelinstabilitet er kendetegnet ved smerter, gentagne forstuvninger og give efter. For nylig er den patomekaniske svækkelse, sensorisk-perceptuelle svækkelse og motorisk adfærdsnedsættelse blevet dokumenteret i den kroniske ankelinstabilitetsmodel. Tidligere forskning afslørede, at sammenlignet med kontrolpersonerne havde personer med CAI en lavere tryksmertetærskel (PPT). Denne øgede mekanosensitivitet af det neurale væv omkring anklen kan forklare smerte og dysfunktion hos personer med CAI. Den anden undersøgelse indikerede også, at hos forsøgspersoner efter ankelinversionsforstuvning er der større begrænsning af knæekstension på den skadede side sammenlignet med ikke-skadede side i slumptesten med ankelplantarfleksion og -inversion, hvilket kan tyde på begrænsningen i mobilitet af den almindelige peronealkanal. Imidlertid er virkningerne af neurodynamisk intervention, som adresserer mekanosensitivitetsproblemerne, hos mennesker med CAI stadig uklare.

Derfor er formålet med studiet at undersøge effekten af ​​yderligere neurodynamisk intervention på ankelens bevægeudslag, mekanosensitivitet, balancepræstation og selvrapporteret funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 40 % af akut ankelforstuvning ville udvikle sig til kronisk ankelinstabilitet (CAI). Kronisk ankelinstabilitet er kendetegnet ved smerter, gentagne forstuvninger og give efter. For nylig er den patomekaniske svækkelse, sensorisk-perceptuelle svækkelse og motorisk adfærdsnedsættelse blevet dokumenteret i den kroniske ankelinstabilitetsmodel. Tidligere forskning afslørede, at sammenlignet med kontrolpersonerne havde personer med CAI en lavere tryksmertetærskel (PPT). Denne øgede mekanosensitivitet af det neurale væv omkring anklen kan forklare smerte og dysfunktion hos personer med CAI. Den anden undersøgelse indikerede også, at hos forsøgspersoner efter ankelinversionsforstuvning er der større begrænsning af knæekstension på den skadede side sammenlignet med ikke-skadede side i slumptesten med ankelplantarfleksion og -inversion, hvilket kan tyde på begrænsningen i mobilitet af den almindelige peronealkanal. Imidlertid er virkningerne af neurodynamisk intervention, som adresserer mekanosensitivitetsproblemerne, hos mennesker med CAI stadig uklare.

Derfor er formålet med studiet at undersøge effekten af ​​yderligere neurodynamisk intervention på ankelens bevægeudslag, mekanosensitivitet, balancepræstation og selvrapporteret funktion.

Forskerne vil rekruttere 40 patienter med kronisk ankelinstabilitet og sammenligne effekten af ​​to interventionsgrupper (alene balancetræning, kombineret balancetræning og neurodynamisk intervention for den almindelige peroneale nerve) på ankelens bevægeudslag (ROM), aktiv knæ-ROM, tryksmerter tærskel, Y-balancetest og Fod- og ankelevnemåling (FAAM).

Uafhængig test og Chi-square test bruges til at undersøge demografiske data for gruppernes forskelle.

To-vejs gentagne mål ANOVA bruges til at undersøge interventionseffekten med alfa-niveauet sat til 0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekruttering
        • National Yang Ming University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anamnese med mindst to ankelforstuvninger i samme ben, hvoraf den første forstuvning er mere end et år
  2. Fører til mindst én afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet
  3. Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ≦ 24
  4. Slumptest i ankel plantar fleksion med inversion: positiv

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Kirurgiske behandlinger
  3. Tidligere brud i begge underekstremiteter
  4. Enhver samtidig underekstremitetspatologi, for eksempel vaskulær sygdom, slidgigt og leddegigt
  5. Betydelige smerter eller skader i lænden eller halshvirvelsøjlen
  6. Regelmæssig brug af medicin: antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende medicin, steroid eller muskelafslappende midler
  7. Tidligere manuel terapi eller træningsinterventioner modtaget på underekstremiteten inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: balancetræning alene
Forsøgspersonerne får balancetræningen to gange om ugen i 6 uger.
Andet: balancetræning alene

Forsøgspersonerne vil varme op for at strække underekstremiteten i 5 minutter.

Fysioterapeuten vil instruere patienten, hvordan man bruger fodstativet inden for 5 minutter. Og så give ham eller hende balancetræning.

Ved det første står patientens dobbeltben på jorden for at kaste og fange en bold i 30 sekunder, og derefter står det ene ben på jorden for at kaste og fange en bold i 30 sekunder. Når du er færdig, kan patienten tage 1 minuts hvile.

For det andet vil patienten afslutte den foreskrevne opgavestand på forskellige materialer, som inkluderede træningsmåtten, dynair, bosu og foam roller.
Eksperimentel: Eksperimentel: balancetræning og neurodynamisk intervention for den almindelige peroneale nerve
Forsøgspersonerne vil modtage balancetræning og neurodynamisk intervention for den almindelige peronealnerve 2 gange om ugen i 6 uger.
Andet: balancetræning og neurodynamisk intervention for den almindelige peronealnerve

Fysioterapeuten vil give patienten neurodynamisk indgreb for den fælles peroneale nerve, som udføres slider nerven 2 sekunder.

Skyderteknikken gentages 30 sekunder i 4 gange, hver gang kan tage en pause på 1 minut.

Fysioterapeuten vil instruere patienten, hvordan man bruger fodstativet inden for 5 minutter. Og så give ham eller hende balancetræning.

Ved det første står patientens dobbeltben på jorden for at kaste og fange en bold i 30 sekunder, og derefter står det ene ben på jorden for at kaste og fange en bold i 30 sekunder. Når du er færdig, kan patienten tage 1 minuts hvile.

For det andet vil patienten afslutte den foreskrevne opgavestand på forskellige materialer, som inkluderede træningsmåtten, dynair, bosu og foam roller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: præ-intervention

Bed personen om at vende mod væggen og den testede fod foran, så er den anden tå og hæl i linjen vinkelret på væggen. Det kontralaterale lem er placeret bag testlemmet i en behagelig position, og hænderne er placeret på væggen foran for at opretholde stabiliteten. Tyngdekraftsinklinometeret placeres ved tibial tuberositet for at måle vinklen. Forsøgspersonerne vil kaste sig frem i forsøget på at røre en lodret linje på væggen med deres knæ, samtidig med at hælen holdes i kontakt med jorden.

Deltagerne vil udføre tre øvelsesforsøg efterfulgt af 3 testforsøg og gennemsnittet af de 3 tests.
præ-intervention
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: efter 6 ugers intervention

Bed personen om at vende mod væggen og den testede fod foran, så er den anden tå og hæl i linjen vinkelret på væggen. Det kontralaterale lem er placeret bag testlemmet i en behagelig position, og hænderne er placeret på væggen foran for at opretholde stabiliteten. Tyngdekraftsinklinometeret placeres ved tibial tuberositet for at måle vinklen. Forsøgspersonerne vil kaste sig frem i forsøget på at røre en lodret linje på væggen med deres knæ, samtidig med at hælen holdes i kontakt med jorden.

Deltagerne vil udføre tre øvelsesforsøg efterfulgt af 3 testforsøg og gennemsnittet af de 3 tests.
efter 6 ugers intervention
Mekanosensitivitet: Smertetryktærskel
Tidsramme: præ-intervention
Brug af plast universal goniometer til at måle smertetryktærsklen (PPT) af det anteriore talofibulære ligament, calcaneofibulære ligament, peroneal nerve, peroneal longus muskel og peroneal brevis muskel. Mål i alt tre gange, og tag et 30 sekunders hvileinterval hver gang. I sidste ende vil efterforskerne tage gennemsnittet af de 3 tests.
præ-intervention
Mekanosensitivitet: Smertetryktærskel
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
Brug af plast universal goniometer til at måle smertetrykstærsklen (PPT) af det anteriore talofibulære ligament, calcaneofibulære ligament, peroneal nerve, peroneal longus muskel og peroneal brevis muskel. Mål i alt tre gange, og tag et 30 sekunders hvileinterval hver gang. I sidste ende vil efterforskerne tage gennemsnittet af de 3 tests.
efter 6 ugers intervention
Mekanosensitivitet: Slumptest med ankel plantar fleksion og inversion for at måle det aktive knæbevægelsesområde
Tidsramme: præ-intervention

Forsøgspersonerne sidder på sengekanten uden at røre jorden med fødderne.

Fysioterapeuten hjælper forsøgspersonerne med at bevare den neutrale bækkenposition. Bed først forsøgspersonerne om at bøje nakke, krop og til sidst bøje lænden for at stramme ryggen. For det andet, mens forsøgspersonerne plantar og vender anklen, vil deltagerne udføre knæforlængelsen og registrere vinklen for knæbevægelsen. Deltagerne vil udføre tre øvelsesforsøg efterfulgt af 3 testforsøg og gennemsnittet af de 3 tests.
præ-intervention
Mekanosensitivitet: Slumptest med ankel plantar fleksion og inversion for at måle det aktive knæbevægelsesområde
Tidsramme: efter 6 ugers intervention

Forsøgspersonerne sidder på sengekanten uden at røre jorden med fødderne.

Fysioterapeuten hjælper forsøgspersonerne med at bevare den neutrale bækkenposition. Bed først forsøgspersonerne om at bøje nakke, krop og til sidst bøje lænden for at stramme ryggen. For det andet, mens forsøgspersonerne plantar og vender anklen, vil deltagerne udføre knæforlængelsen og registrere vinklen for knæbevægelsen. Deltagerne vil udføre tre øvelsesforsøg efterfulgt af 3 testforsøg og gennemsnittet af de 3 tests.
efter 6 ugers intervention
Balancer ydeevne
Tidsramme: præ-intervention
Forsøgspersonerne vil stå på Y-balance kit og nå deres ben alternativt til anterior, posterolateral og posteromedial retning med dominerende ben først, i rækkefølge. Forsøgspersonerne vil først øve sig 6 gange for at gøre testproceduren fortrolig, derefter blev de sidste tre målinger indsamlet og normaliseret med forsøgspersonens underekstremitetslængde til statistisk analyse.
præ-intervention
Balancer ydeevne
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
Forsøgspersonerne vil stå på Y-balance kit og nå deres ben alternativt til anterior, posterolateral og posteromedial retning med dominerende ben først, i rækkefølge. Forsøgspersonerne vil først øve sig 6 gange for at gøre testproceduren fortrolig, derefter blev de sidste tre målinger indsamlet og normaliseret med forsøgspersonens underekstremitetslængde til statistisk analyse.
efter 6 ugers intervention
Selvrapporteret funktion: Fod- og ankelevnemålene (FAAM)
Tidsramme: præ-intervention
Foot and Ankel Ability Measures (FAAM) er en selvrapporteringsmåling, der evaluerer den fysiske funktion af underekstremiteter muskel- og skeletlidelser. Målingen omfatter to dele, underskalaen for dagliglivets aktiviteter på 21 punkter og idrætsunderskalaen på 8 punkter. For hvert spørgsmål vil forsøgspersonerne vælge det passende svar, der tydeligst beskriver deres tilstand inden for den seneste uge. Den er baseret på 4-0 skalaen. (4: ingen besvær, 3: let besvær, 2: moderat besvær, 1: ekstrem besvær, 0: ude af stand til at udføre) Hvis en pågældende aktivitet er begrænset af noget andet end foden eller ankelen, bedes patienten registrere N /EN. Summen af ​​scoringerne i de to dele er mindre end 90 point, hvilket indikerer, at der er ankelustabilitet
præ-intervention
Selvrapporteret funktion: Fod- og ankelevnemålene (FAAM)
Tidsramme: efter 6 ugers intervention
Foot and Ankel Ability Measures (FAAM) er en selvrapporteringsmåling, der evaluerer den fysiske funktion af underekstremiteter muskel- og skeletlidelser. Målingen omfatter to dele, underskalaen for dagliglivets aktiviteter på 21 punkter og idrætsunderskalaen på 8 punkter. For hvert spørgsmål vil forsøgspersonerne vælge det passende svar, der tydeligst beskriver deres tilstand inden for den seneste uge. Den er baseret på 4-0 skalaen. (4: ingen besvær, 3: let besvær, 2: moderat besvær, 1: ekstrem besvær, 0: ude af stand til at udføre) Hvis en pågældende aktivitet er begrænset af noget andet end foden eller ankelen, bedes patienten registrere N /EN. Summen af ​​scoringerne i de to dele er mindre end 90 point, hvilket indikerer, at der er ankelustabilitet
efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Studieleder: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM110112F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med balancetræning alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner