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L'effetto dell'intervento neurodinamico aggiuntivo nei pazienti con instabilità cronica della caviglia

24 dicembre 2025 aggiornato da: Yi-Fen Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Circa il 40% delle distorsioni acute della caviglia si svilupperebbe in instabilità cronica della caviglia (CAI). L'instabilità cronica della caviglia è caratterizzata da dolore, distorsioni ripetute e cedimenti. Recentemente, nel modello di instabilità cronica della caviglia sono state documentate la compromissione patomeccanica, sensoriale-percettiva e motoria-comportamentale. Precedenti ricerche hanno rivelato che rispetto ai soggetti di controllo, le persone con CAI avevano una soglia del dolore da pressione (PPT) inferiore. Questa maggiore meccanosensibilità dei tessuti neurali attorno alla caviglia potrebbe spiegare il dolore e la disfunzione nelle persone con CAI. Inoltre, l'altro studio ha indicato che nei soggetti in seguito a distorsione inversa della caviglia vi è una maggiore restrizione dell'estensione del ginocchio sul lato infortunato rispetto al lato non infortunato nello slump test con la flessione plantare e l'inversione della caviglia, il che può suggerire la restrizione della mobilità del il tratto peroneale comune. Tuttavia, gli effetti dell'intervento neurodinamico, che affronta i problemi di meccanosensibilità, nelle persone con CAI non sono ancora chiari.

Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto di un ulteriore intervento neurodinamico sulla gamma di movimento della caviglia, sulla meccanosensibilità, sulle prestazioni dell'equilibrio e sulla funzione auto-riferita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa il 40% delle distorsioni acute della caviglia si svilupperebbe in instabilità cronica della caviglia (CAI). L'instabilità cronica della caviglia è caratterizzata da dolore, distorsioni ripetute e cedimenti. Recentemente, nel modello di instabilità cronica della caviglia sono state documentate la compromissione patomeccanica, sensoriale-percettiva e motoria-comportamentale. Precedenti ricerche hanno rivelato che rispetto ai soggetti di controllo, le persone con CAI avevano una soglia del dolore da pressione (PPT) inferiore. Questa maggiore meccanosensibilità dei tessuti neurali attorno alla caviglia potrebbe spiegare il dolore e la disfunzione nelle persone con CAI. Inoltre, l'altro studio ha indicato che nei soggetti in seguito a distorsione inversa della caviglia vi è una maggiore restrizione dell'estensione del ginocchio sul lato infortunato rispetto al lato non infortunato nello slump test con la flessione plantare e l'inversione della caviglia, il che può suggerire la restrizione della mobilità del il tratto peroneale comune. Tuttavia, gli effetti dell'intervento neurodinamico, che affronta i problemi di meccanosensibilità, nelle persone con CAI non sono ancora chiari.

Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto di un ulteriore intervento neurodinamico sulla gamma di movimento della caviglia, sulla meccanosensibilità, sulle prestazioni dell'equilibrio e sulla funzione auto-riferita.

Gli investigatori recluteranno 40 pazienti con instabilità cronica della caviglia e confronteranno l'effetto di due gruppi di intervento (allenamento dell'equilibrio da solo, allenamento dell'equilibrio combinato e intervento neurodinamico per il nervo peroneo comune) sulla gamma di movimento della caviglia (ROM), ROM del ginocchio attivo, dolore da pressione soglia, test dell'equilibrio Y e misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM).

Il test indipendente e il test Chi-quadrato vengono utilizzati per esaminare i dati demografici delle differenze di gruppo.

L'ANOVA a misure ripetute a due vie viene utilizzata per esaminare l'effetto dell'intervento con il livello alfa impostato a 0,05

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia di almeno due distorsioni della caviglia nella stessa gamba, di cui la prima distorsione è più di un anno
  2. Che porta ad almeno un giorno interrotto di attività fisica desiderata
  3. Il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ≦ 24
  4. Slump test in flessione plantare della caviglia con inversione: positivo

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Trattamenti chirurgici
  3. Precedenti fratture in entrambe le estremità inferiori
  4. Qualsiasi patologia concomitante degli arti inferiori, ad esempio malattie vascolari, artrosi e artrite reumatoide
  5. Dolore significativo o lesioni al rachide lombare o cervicale
  6. Uso regolare di farmaci: farmaci antinfiammatori, antidolorifici, steroidi o miorilassanti
  7. Terapia manuale precedente o interventi di esercizio ricevuti sull'arto inferiore nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: solo allenamento dell'equilibrio
I soggetti riceveranno 12 sessioni di allenamento dell'equilibrio nell'arco di sei-otto settimane.

I soggetti si riscalderanno per allungare l'estremità inferiore per 5 minuti.

Il fisioterapista istruirà il paziente su come utilizzare il treppiede del piede entro 5 minuti. E poi, dandogli o il suo allenamento per l'equilibrio.

All'inizio, le doppie gambe del paziente stanno a terra per lanciare e prendere una palla per 30 secondi, quindi una gamba rimane a terra per lanciare e prendere una palla per 30 secondi. Al termine, il paziente può riposare per 1 minuto.

In secondo luogo, il paziente finirà il compito prescritto su diversi materiali, tra cui il tappetino per esercizi, il dynair, il bosu e il foam roller.

Sperimentale: Sperimentale: allenamento dell'equilibrio e intervento neurodinamico per il nervo peroneo comune
I soggetti riceveranno le 12 sessioni di allenamento dell'equilibrio e di intervento neurodinamico per il nervo peroneo comune nell'arco di sei-otto settimane.

Il fisioterapista fornirà al paziente un intervento neurodinamico per il nervo peroneo comune, che viene eseguito facendo scorrere il nervo per 2 secondi.

La tecnica del cursore viene ripetuta 30 secondi per 4 volte, ogni volta può essere riposato 1 minuto.

Il fisioterapista istruirà il paziente su come utilizzare il treppiede del piede entro 5 minuti. E poi, dandogli o il suo allenamento per l'equilibrio.

All'inizio, le doppie gambe del paziente stanno a terra per lanciare e prendere una palla per 30 secondi, quindi una gamba rimane a terra per lanciare e prendere una palla per 30 secondi. Al termine, il paziente può riposare per 1 minuto.

In secondo luogo, il paziente finirà il compito prescritto su diversi materiali, tra cui il tappetino per esercizi, il dynair, il bosu e il foam roller.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore alla Pressione - Legamento Talofibulare Anteriore
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Utilizzando l'algometro PainTestTM FDX, applicare un contatto verticale e una forza media per misurare le soglie di dolore da pressione al legamento talofibulare anteriore. Il punto viene testato tre volte con un intervallo di 30 secondi tra i test e viene registrata la media delle tre misurazioni.
Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Soglia del Dolore da Pressione - Legamento Calcaneofibulare
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Utilizzando l'algometro PainTestTM FDX, applicare un contatto verticale e una forza media per misurare le soglie del dolore da pressione al legamento calcaneofibulare. Il punto viene testato tre volte con un intervallo di 30 secondi tra i test e viene registrata la media delle tre misurazioni.
Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Estensione Attiva del Ginocchio Ambito di Movimento Durante il Test di Slump in Flessione Plantare della Caviglia con Inversione
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
I soggetti si sedevano sul bordo del letto senza toccare il pavimento con i piedi. Il fisioterapista assisteva i soggetti nel mantenere una posizione neutra del bacino. In primo luogo, ai soggetti è stato chiesto di flettere il collo, il tronco e infine la regione lombare per contrarre la schiena. In secondo luogo, mentre i soggetti eseguivano la flessione plantare e l'inversione della caviglia, effettuavano il movimento di estensione del ginocchio e l'angolo di movimento del ginocchio veniva registrato. I partecipanti hanno eseguito tre prove di pratica seguite da tre prove di test e hanno calcolato la media dei tre test.
Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Soglia del Dolore da Pressione - Muscolo Peroneo Breve
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Utilizzando l'algometro PainTestTM FDX, applicare un contatto verticale e una forza media per misurare le soglie del dolore da pressione nel muscolo peroneo breve.
Il punto viene testato tre volte con un intervallo di 30 secondi tra i test, e la media delle tre misurazioni viene registrata.
Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Soglia del Dolore da Pressione - Muscolo Peroneo Lungo
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Utilizzando l'algometro PainTestTM FDX, applicare il contatto verticale e la forza media per misurare le soglie del dolore da pressione sul muscolo peroneo lungo. Il punto viene testato tre volte con un intervallo di 30 secondi tra i test e la media delle tre misurazioni viene registrata.
Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Soglia del Dolore da Pressione - Nervo Peroneo Comune
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Utilizzando l'algometro PainTestTM FDX, applicare un contatto verticale e una forza media per misurare le soglie di dolore da pressione a livello del nervo peroneo comune. Il punto viene testato tre volte con un intervallo di 30 secondi tra i test, e viene registrata la media delle tre misurazioni.
Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Equilibrio Y - Direzione Anteriore
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
I partecipanti si sono posizionati sul dispositivo Y-Balance Test e hanno raggiunto con la gamba non di appoggio nelle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale, iniziando con la gamba dominante, in sequenza. Ogni partecipante ha eseguito sei prove di pratica per familiarizzare con la procedura. Per la raccolta dei dati, sono state registrate tre prove finali in ciascuna direzione. La lunghezza della gamba è stata misurata dalla spina iliaca anteriore superiore alla punta distale del malleolo mediale. La distanza di raggiungimento in centimetri è stata normalizzata alla lunghezza della gamba dividendo la distanza di raggiungimento per la lunghezza della gamba e moltiplicando per 100 per ottenere la percentuale della lunghezza della gamba per l'analisi statistica.
Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Le Misure di Abilità del Piede e della Caviglia - Sport
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento

Il sottoscala sportiva del Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è un questionario auto-riferito composto da 8 elementi che valutano la percezione del partecipante riguardo alla capacità di svolgere attività sportive. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti (0 = incapace di fare, 1 = difficoltà estrema, 2 = difficoltà moderata, 3 = difficoltà lieve, 4 = nessuna difficoltà). Se un elemento non è applicabile, il partecipante segna "N/A".

I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in un punteggio percentuale utilizzando la seguente formula: (punteggio grezzo ÷ punteggio massimo possibile) × 100, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità funzionale.

Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Le Misure di Abilità del Piede e della Caviglia - Attività della Vita
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento

La sottoscala Attività della Vita Quotidiana (ADL) del Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è un questionario autosomministrato composto da 21 voci che valutano la difficoltà percepita dal partecipante nello svolgere le attività della vita quotidiana. Ogni voce è valutata su una scala a 5 punti (0 = incapace di farlo, 1 = difficoltà estrema, 2 = difficoltà moderata, 3 = lieve difficoltà, 4 = nessuna difficoltà). Se una voce non è applicabile, il partecipante segna "N/A".

I punteggi grezzi vengono sommati e convertiti in un punteggio percentuale utilizzando la seguente formula: (punteggio grezzo ÷ punteggio massimo possibile) × 100, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità funzionale.

Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Test dello Squat in Carico
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento

Chiesto alla persona di mettersi di fronte al muro e posizionare il piede testato davanti, con il secondo dito e il tallone in una linea perpendicolare al muro. L'arto controlaterale è stato posizionato dietro l'arto in esame in una posizione comoda, e le mani sono state appoggiate sul muro davanti per mantenere la stabilità. L'inclinometro a gravità è stato posizionato sulla tuberosità tibiale per misurare l'angolo. I soggetti si sono protesi in avanti, cercando di toccare una linea verticale sul muro con il ginocchio, mantenendo il tallone a contatto con il terreno.

I partecipanti hanno eseguito tre prove di pratica seguite da tre prove di test e hanno calcolato la media dei tre test.

Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Flessibilità dei Muscoli Posteriori della Coscia
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento

Misurata la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia utilizzando il test di estensione passiva del ginocchio a 90-90. Il soggetto giaceva supino sul letto e venivano utilizzate delle cinghie per fissare il bacino. La gamba da testare veniva posizionata con anca e ginocchio a 90 gradi, mentre l'altra gamba rimaneva distesa sul letto. Il ginocchio del soggetto veniva poi esteso passivamente. Il braccio stazionario del goniometro veniva fissato al centro della coscia, l'asse veniva allineato con l'epicondilo laterale del femore e il braccio mobile veniva posizionato sul malleolo laterale. L'angolo di estensione del ginocchio veniva misurato. Il valore registrato era l'angolo tra la parte inferiore della gamba e la linea verticale.

I partecipanti hanno eseguito tre prove di pratica seguite da tre prove di test e hanno calcolato la media dei tre test.

Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
The Foot and Ankle Ability Measures - Attività della Vita (Punteggio di Auto-Consapevolezza)
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Le Attività della Vita Quotidiana (punteggio di autoconsapevolezza) è una misura auto-riferita in cui il partecipante valuta lo stato funzionale del piede coinvolto (del paziente) rispetto al piede non coinvolto (sano). Al piede non coinvolto viene assegnato un valore di riferimento di 100 punti. Il partecipante valuta quindi il piede coinvolto su una scala che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione soggettiva delle capacità funzionali nella vita quotidiana.
Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Le Misure di Abilità del Piede e della Caviglia - Sport (Punteggio di Auto-Consapevolezza)
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Lo Sports (punteggio di autoconsapevolezza) è una misura auto-riportata in cui il partecipante valuta la percezione della capacità funzionale del piede coinvolto (del paziente) durante attività sportive, rispetto al piede non coinvolto (sano). Al piede non coinvolto viene assegnato un valore di riferimento di 100 punti. Il partecipante valuta quindi il piede coinvolto su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione della capacità funzionale legata allo sport.
Entro una settimana dopo 12 sedute di trattamento
Y Balance - Direzione Posterolaterale
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
I partecipanti si sono posizionati sul dispositivo Y-Balance Test e hanno allungato la gamba non di appoggio nelle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale, iniziando con la gamba dominante, in sequenza. Ogni partecipante ha eseguito sei prove di pratica per familiarizzare con la procedura. Per la raccolta dei dati, sono state registrate tre prove finali in ciascuna direzione. La lunghezza della gamba è stata misurata dalla spina iliaca anteriore superiore all'apice distale del malleolo mediale. La distanza di allungamento in centimetri è stata normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba dividendo la distanza di allungamento per la lunghezza della gamba e moltiplicando per 100 per ottenere la percentuale della lunghezza della gamba per l'analisi statistica.
Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
Y Balance - Direzione Posteromediale
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento
I partecipanti si sono posizionati sul dispositivo Y-Balance Test e hanno raggiunto con la gamba non di appoggio nelle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale, iniziando con la gamba dominante, in sequenza. Ogni partecipante ha eseguito sei prove di pratica per familiarizzare con la procedura. Per la raccolta dei dati, sono state registrate tre prove finali in ciascuna direzione. La lunghezza della gamba è stata misurata dalla spina iliaca anteriore superiore alla punta distale del malleolo mediale. La distanza di raggiungimento in centimetri è stata normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba dividendo la distanza di raggiungimento per la lunghezza della gamba e moltiplicando per 100 per ottenere la percentuale della lunghezza della gamba per l'analisi statistica.
Entro una settimana dopo 12 sessioni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM110112F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento dell'equilibrio da solo

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