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歯科矯正ミニスクリュー変位に対する低レベルレーザー治療の効果 (Miniscrew)

2021年11月9日 更新者：Mohamed Elzoheiry、Alexandria University
歯科矯正用ミニスクリュー変位に対する低レベルレーザー治療の効果

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ミニスクリューは、侵入、後退、および突出など、さまざまなタイプの歯の動きに対して良好な固定を実現できます。 ただし、初期安定性を確保することは、臨床応用における課題です。ミニスクリューの変位を防ぐために、低レベルレーザー治療が推奨されます。 また、以前の研究では、低レベルレーザー治療は、直接適用した後にミニスクリューを安定させる効果があると結論付けられました。

したがって、この研究の目的は、犬の収縮中のミニスクリューの変位に対する低レベルレーザー治療の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • Alexandria University
        • コンタクト：
      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • AlexandriaU
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～22年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から22歳までの患者。
  • 永久歯。
  • クラス I 両顎突出およびクラス II ディビジョン 1 の患者。
  • 良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 医学的に危険にさらされた患者。
  • 慢性腎不全および甲状腺および副甲状腺などのホルモン障害。
  • ステロイド、バルビツレート、抗けいれん薬、および甲状腺ホルモン補充の定期的な使用。
  • タバコの喫煙。
  • 骨の生理機能に影響を与える可能性のある疾患または代謝障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール
レーザーを適用しないと、ミニスクリューのみになります
デバイス：ミニスクリュー
ミニスクリューへのレーザー加工
他の名前：
  • レーザ
実験的：実験的
ミニスクリューとレーザーアプリケーションがあります
デバイス：ミニスクリュー
ミニスクリューへのレーザー加工
他の名前：
  • レーザ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニスクリューの変位に対する低レベルレーザー治療の効果
時間枠：4ヶ月
Miniscrews の変位は、CBCT スキャンを使用して犬の収縮の 4 ヶ月後に評価されます。 ミニスクリューの頭と尾は、後退前後の固定基準点として、前鼻棘に関連して測定されます
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニスクリュー周辺の歯肉状態に対する LLL 適用の効果。
時間枠：4ヶ月

ミニスクリュー ヘッド周辺の歯肉の炎症は、配置直後、収縮力の適用前の 7 日目と 14 日目、および力の適用期間中の 21、30、60 日目に、0 から 0 までのスコア範囲の修正歯肉指数に基づいて評価されます3: スコア 0 - 炎症の徴候なし (頭の周りの組織はピンク色)。

スコア 1 - 軽度の炎症 (組織の色は赤く、出血の徴候はありません)。 スコア 2 - 中等度の炎症 (組織は強い赤色、小さな出血の徴候)。

スコア 3 - 重度の炎症 (出血、腫れの証拠)。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

捜査官

  • スタディディレクター：Mohamed A Elzoheiry、Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月26日

一次修了 (予期された)

2022年4月7日

研究の完了 (予期された)

2022年5月5日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Effect of laser on mini screw

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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