- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092633
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el desplazamiento de minitornillos de ortodoncia (Miniscrew)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los minitornillos pueden lograr un buen anclaje para diferentes tipos de movimientos dentales, como intrusión, retracción y protracción. Sin embargo, obtener la estabilidad primaria es un desafío en su aplicación clínica. Se sugiere la terapia con láser de bajo nivel para evitar el desplazamiento del minitornillo. También estudios previos concluyeron que la terapia con láser de bajo nivel tiene un efecto en la estabilización del minitornillo después de la aplicación directa.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el desplazamiento de los minitornillos durante la retracción canina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Elzoheiry
- Número de teléfono: 01007036198
- Correo electrónico: dr.melzoheiry@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A Elzoheiry
- Número de teléfono: 01064705192
- Correo electrónico: dr.melzoheiry@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria University
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Contacto:
- Mohamed A Elzoheiry
- Número de teléfono: 01007036198
- Correo electrónico: dr.melzoheiry@gmail.com
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- AlexandriaU
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Contacto:
- Mohamed Elzoheiry
- Número de teléfono: 01007036198
- Correo electrónico: Dr.melzoheiry@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 22 años.
- dentición permanente.
- Clase I Protrusión bimaxilar y clase II devision 1 pacientes.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Insuficiencia renal crónica y alteraciones hormonales como tiroides y paratiroides.
- Uso regular de esteroides, barbitúricos, medicamentos anticonvulsivos y reemplazos de hormonas tiroideas.
- Fumar tabaco.
- Cualquier enfermedad o trastorno metabólico que pueda afectar la fisiología ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control
Tendrá minitornillo solo sin aplicación de láser
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Aplicación de láser sobre minitornillo
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Experimental
Contará con aplicación de minitornillo y láser
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Aplicación de láser sobre minitornillo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el desplazamiento de minitornillos
Periodo de tiempo: 4 meses
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El desplazamiento de los minitornillos se evaluará después de cuatro meses de retracción canina mediante la exploración CBCT.
La cabeza y la cola del minitornillo se medirán en relación con la espina nasal anterior como punto de referencia fijo antes y después de la retracción.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de la aplicación de LLL en el estado gingival alrededor del minitornillo.
Periodo de tiempo: 4 meses
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La inflamación gingival alrededor de la cabeza del minitornillo se evaluará justo después de la colocación y en los días 7 y 14 antes de la aplicación de la fuerza de retracción y durante los días 21, 30 y 60 que serán durante el período de aplicación de la fuerza, según el índice gingival modificado con puntajes que van de 0 a 3 de la siguiente manera: Puntuación 0: sin signos de inflamación (el tejido alrededor de la cabeza es de color rosado). Puntuación 1: inflamación leve (los tejidos son de color rojo, sin signos de sangrado). Puntuación 2: inflamación moderada (los tejidos son de color rojo intenso, pequeños signos de sangrado). Puntuación 3: inflamación severa (sangrado, evidencia de hinchazón). |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Effect of laser on mini screw
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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