- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092633
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na przemieszczenie miniśrub ortodontycznych (Miniscrew)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Miniśruby mogą osiągnąć dobre zakotwiczenie dla różnych rodzajów ruchów zębów, takich jak intruzja, retrakcja i protrakcja. Jednak uzyskanie pierwotnej stabilizacji jest wyzwaniem w ich zastosowaniach klinicznych. Sugeruje się terapię laserową niskiego poziomu, aby zapobiec przemieszczeniu miniśruby. Również wcześniejsze badania wykazały, że terapia laserowa niskiego poziomu ma wpływ na stabilizację miniśruby po bezpośrednim zastosowaniu.
Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na przemieszczenie miniśrub podczas retrakcji kła.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A Elzoheiry
- Numer telefonu: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed A Elzoheiry
- Numer telefonu: 01064705192
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Mohamed A Elzoheiry
- Numer telefonu: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- AlexandriaU
-
Kontakt:
- Mohamed Elzoheiry
- Numer telefonu: 01007036198
- E-mail: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 22 lat.
- Uzębienie stałe.
- Klasa I Wysunięcie dwuszczękowe i pacjenci klasy II oddział 1.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Przewlekła niewydolność nerek i zaburzenia hormonalne jak tarczyca i przytarczyce.
- Regularne stosowanie sterydów, barbituranów, leków przeciwdrgawkowych i zamienników hormonów tarczycy.
- Palenie tytoniu.
- Każda choroba lub zaburzenie metaboliczne, które może wpływać na fizjologię kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Będzie miał tylko miniśrubę bez aplikacji laserowej
|
Aplikacja lasera na miniśrubę
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Będzie miał miniśrubę i aplikację laserową
|
Aplikacja lasera na miniśrubę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ laseroterapii niskoenergetycznej na przemieszczenie miniśrub
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przemieszczenie miniśrub zostanie ocenione po czterech miesiącach retrakcji kłów za pomocą tomografii komputerowej CBCT.
Głowa i ogon miniśruby zostaną zmierzone w stosunku do przedniego kolca nosowego jako stały punkt odniesienia przed i po retrakcji
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ aplikacji LLL na stan dziąseł wokół miniśruby.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Stan zapalny dziąseł wokół główki miniśruby zostanie oceniony tuż po umieszczeniu oraz w 7 i 14 dniu przed zastosowaniem siły retrakcji oraz w dniach 21, 30, 60, czyli w okresie stosowania siły, na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł z punktacją w zakresie od 0 do 3 w następujący sposób: Punktacja 0 - brak oznak zapalenia (tkanka wokół głowy ma kolor różowy). Ocena 1 - łagodny stan zapalny (tkanki mają kolor czerwony, brak oznak krwawienia). Ocena 2 - umiarkowany stan zapalny (tkanki mają intensywny czerwony kolor, niewielkie oznaki krwawienia). Ocena 3- ciężki stan zapalny (krwawienie, oznaki obrzęku). |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effect of laser on mini screw
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miniśruba
-
University of Roma La SapienzaZakończonyResorpcja korzeni | Aparat ortodontyczny | Segmentacja CBCTWłochy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktywny, nie rekrutującyOcena cech mowy po leczeniu MARPE u pacjentów z niedoborem poprzecznym szczękiTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyZgryz otwarty | Wyczyść urządzenie wyrównujące | Otwarty ugryzienie szkieletowe | Wtargnięcie szczęki | Mini-screwEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSZakończony
-
University of Roma La SapienzaZakończonyNawrót ortodontyczny | Aparaty ortodontyczne | Aparat ortodontycznyWłochy
-
Al-Azhar UniversityAktywny, nie rekrutującyGromadzenie się | Wada zgryzu, klasa I/II | Dystalizacja pierwszego zęba trzonowego szczękiEgipt
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiRejestracja na zaproszenieNiedobór poprzeczny szczęki Klasa I wad z niedoborem witaminy D.Turcja (Türkiye)