Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na przemieszczenie miniśrub ortodontycznych (Miniscrew)

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Elzoheiry, Alexandria University
WPŁYW LASEROTERAPII NISKIEGO NATĘŻENIA NA PRZEMIESZCZENIE MINIŚRUBÓW ORTODONTYCZNYCH

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miniśruby mogą osiągnąć dobre zakotwiczenie dla różnych rodzajów ruchów zębów, takich jak intruzja, retrakcja i protrakcja. Jednak uzyskanie pierwotnej stabilizacji jest wyzwaniem w ich zastosowaniach klinicznych. Sugeruje się terapię laserową niskiego poziomu, aby zapobiec przemieszczeniu miniśruby. Również wcześniejsze badania wykazały, że terapia laserowa niskiego poziomu ma wpływ na stabilizację miniśruby po bezpośrednim zastosowaniu.

Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na przemieszczenie miniśrub podczas retrakcji kła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria University
        • Kontakt:
      • Alexandria, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 22 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 22 lat.
  • Uzębienie stałe.
  • Klasa I Wysunięcie dwuszczękowe i pacjenci klasy II oddział 1.
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Przewlekła niewydolność nerek i zaburzenia hormonalne jak tarczyca i przytarczyce.
  • Regularne stosowanie sterydów, barbituranów, leków przeciwdrgawkowych i zamienników hormonów tarczycy.
  • Palenie tytoniu.
  • Każda choroba lub zaburzenie metaboliczne, które może wpływać na fizjologię kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Będzie miał tylko miniśrubę bez aplikacji laserowej
Aplikacja lasera na miniśrubę
Inne nazwy:
  • Laser
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Będzie miał miniśrubę i aplikację laserową
Aplikacja lasera na miniśrubę
Inne nazwy:
  • Laser

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ laseroterapii niskoenergetycznej na przemieszczenie miniśrub
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przemieszczenie miniśrub zostanie ocenione po czterech miesiącach retrakcji kłów za pomocą tomografii komputerowej CBCT. Głowa i ogon miniśruby zostaną zmierzone w stosunku do przedniego kolca nosowego jako stały punkt odniesienia przed i po retrakcji
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aplikacji LLL na stan dziąseł wokół miniśruby.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Stan zapalny dziąseł wokół główki miniśruby zostanie oceniony tuż po umieszczeniu oraz w 7 i 14 dniu przed zastosowaniem siły retrakcji oraz w dniach 21, 30, 60, czyli w okresie stosowania siły, na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł z punktacją w zakresie od 0 do 3 w następujący sposób: Punktacja 0 - brak oznak zapalenia (tkanka wokół głowy ma kolor różowy).

Ocena 1 - łagodny stan zapalny (tkanki mają kolor czerwony, brak oznak krwawienia). Ocena 2 - umiarkowany stan zapalny (tkanki mają intensywny czerwony kolor, niewielkie oznaki krwawienia).

Ocena 3- ciężki stan zapalny (krwawienie, oznaki obrzęku).

4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Effect of laser on mini screw

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miniśruba

Subskrybuj