- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092633
Matalan tason laserhoidon vaikutus oikomishoidon miniruuvin siirtymiseen (Miniscrew)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Miniruuveilla voidaan saavuttaa hyvä kiinnitys erityyppisille hampaiden liikkeille, kuten tunkeutumiselle, sisäänvetämiselle ja ulosvetolle. Ensisijaisen stabiilisuuden saavuttaminen on kuitenkin haaste niiden kliinisessä käytössä. Matalatason laserhoitoa suositellaan estämään miniruuvin siirtyminen. Myös aikaisemmat tutkimukset päättelivät, että matalan tason laserterapialla on vaikutusta vakauttamaan miniruuvia suoran levityksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta miniruuvien siirtymiseen koiran sisäänvetämisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Elzoheiry
- Puhelinnumero: 01007036198
- Sähköposti: dr.melzoheiry@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed A Elzoheiry
- Puhelinnumero: 01064705192
- Sähköposti: dr.melzoheiry@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A Elzoheiry
- Puhelinnumero: 01007036198
- Sähköposti: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- AlexandriaU
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Elzoheiry
- Puhelinnumero: 01007036198
- Sähköposti: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-22-vuotiaat potilaat.
- Pysyvä hampaisto.
- Luokka I Bimaxillary ulkonema ja luokan II jako 1 potilaat.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta ja hormonaaliset häiriöt, kuten kilpirauhanen ja lisäkilpirauhanen.
- Säännöllinen steroidien, barbituraattien, kouristuslääkkeiden ja kilpirauhashormonikorvausaineiden käyttö.
- Tupakanpoltto.
- Mikä tahansa sairaus tai aineenvaihduntahäiriö, joka voi vaikuttaa luun fysiologiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Mukana vain miniruuvi ilman lasersovellusta
|
Laserin kiinnitys miniruuviin
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Mukana miniruuvi- ja lasersovellus
|
Laserin kiinnitys miniruuviin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
matalan tason laserhoidon vaikutus miniruuvien siirtymiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Miniruuvien siirtymä arvioidaan neljän kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen CBCT-skannauksella.
Miniruuvin pää ja häntä mitataan suhteessa etummaiseen nenän selkärangaan kiinteänä vertailupisteenä ennen sisäänvetoa ja sen jälkeen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLL-sovelluksen vaikutus ienkuntoon miniruuvin ympärillä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ientulehdus miniruuvin pään ympärillä arvioidaan heti asettamisen jälkeen ja päivinä 7 ja 14 ennen vetäytymisvoiman käyttöä ja päivinä 21, 30, 60, jotka ovat voiman käyttöjakson aikana, perustuen modifioituun ienindeksiin pisteillä 0- 3 seuraavasti:Pistemäärä 0 - ei tulehduksen merkkejä (pään ympärillä oleva kudos on vaaleanpunainen). Arvosana 1 - lievä tulehdus (kudokset ovat punaisia, ei verenvuotoa). Pisteet 2 - kohtalainen tulehdus (kudokset ovat voimakkaan punaisia, pieniä verenvuotomerkkejä). Pistemäärä 3 - vaikea tulehdus (verenvuoto, merkkejä turvotuksesta). |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of laser on mini screw
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .