Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na posun ortodontického minišroubu (Miniscrew)
Přehled studie
Detailní popis
Minišrouby mohou dosáhnout dobrého ukotvení pro různé typy pohybů zubů, jako je intruze, retrakce a protrakce. Dosažení primární stability je však při jejich klinické aplikaci výzvou. Nízkoúrovňová laserová terapie se doporučuje, aby se zabránilo posunutí minišroubů. Také předchozí studie dospěly k závěru, že nízkoúrovňová laserová terapie má vliv na stabilizaci minišroubu po přímé aplikaci.
Cílem této studie je tedy posoudit vliv nízkoúrovňové laserové terapie na posunutí minišroubů během retrakce špičáku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonní číslo: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonní číslo: 01064705192
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Mohamed A Elzoheiry
- Telefonní číslo: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- AlexandriaU
-
Kontakt:
- Mohamed Elzoheiry
- Telefonní číslo: 01007036198
- E-mail: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 22 let.
- Stálý chrup.
- Bimaxilární protruze třídy I a pacienti s devizí 1 třídy II.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Chronické selhání ledvin a hormonální poruchy jako štítná žláza a příštítná tělíska.
- Pravidelné užívání steroidů, barbiturátů, antikonvulziv a substitucí hormonů štítné žlázy.
- Kouření tabáku.
- Jakékoli onemocnění nebo metabolická porucha, která může ovlivnit fyziologii kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Bude mít pouze minišroub bez laserové aplikace
|
Aplikace laseru na minišroub
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Bude mít minišroub a laserovou aplikaci
|
Aplikace laseru na minišroub
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv nízkoúrovňové laserové terapie na posun minišroubů
Časové okno: 4 měsíce
|
Posunutí minišroubů bude hodnoceno po čtyřech měsících retrakce špičáku pomocí CBCT skenu.
Hlava a ocas minišroubu budou měřeny ve vztahu k přední nosní páteři jako pevný referenční bod před a po zatažení
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv aplikace LLL na stav dásně kolem minišroubu.
Časové okno: 4 měsíce
|
Zánět dásně kolem hlavičky minišroubu bude hodnocen těsně po umístění a 7. a 14. den před aplikací retrakční síly a během 21., 30., 60. dne, což bude v době aplikace síly, na základě modifikovaného gingiválního indexu s rozsahem skóre od 0 do 3 následovně: Skóre 0 – žádné známky zánětu (tkáň kolem hlavy je růžová). Skóre 1 - mírný zánět (tkáně jsou červené barvy, bez známek krvácení). Skóre 2 – střední zánět (tkáně jsou intenzivně červené barvy, malé krvácivé známky). Skóre 3 – těžký zánět (krvácení, známky otoku). |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Effect of laser on mini screw
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .